이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 전치환술 중 수술실에서 Netflix 스트리밍 서비스 - 타당성 조사

2023년 8월 3일 업데이트: Virginia Commonwealth University

이 연구의 목적은 수술 중 가상 현실(VR) 고글을 통해 스트리밍 비디오를 시청하는 안전성, 내약성 및 효과를 테스트하는 것입니다.

이 연구의 결과는 VR 고글의 비디오 스트리밍 서비스가 슬관절 전치환 수술 중 표준 마취 치료에 추가할 가치가 있는지 평가하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술을 위한 일반적인 마취 치료에는 정맥 진정제와 척추 마취가 포함됩니다. 본 연구에서 참가자들은 일상적인 관리를 받게 되며, 추가로 수술실에 도착하면 VR 고글을 착용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 수술 기간(약 2시간) 동안 시청할 10개의 쇼와 영화 중에서 선택합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. Virginia Commonwealth University Medical Center의 정형외과 관절 외과 의사 중 한 명에 의해 1차 선택적 전체 슬관절 치환술을 받고 있습니다.
  2. 18세 이상
  3. 척추마취 대상자
  4. 마취제를 요청하는 방법에 대한 지침을 정신적으로 이해할 수 있음

제외 기준:

  1. 규제 취약 인구의 구성원으로 식별
  2. 척추 마취에 대한 부적격
  3. 병적 비만(체질량 지수 40 이상)
  4. 프로포폴 또는 미다졸람에 대한 알레르기
  5. 6시간마다 10mg 이상의 옥시코돈(하루 60모르핀 밀리그램 등가물)의 수술 전 일일 오피오이드 소비
  6. 일일 벤조디아제핀 섭취량
  7. 알코올 또는 레크리에이션 약물 남용의 역사
  8. 청각 또는 시각 장애인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
수술 중 VR 안경 착용 및 영화 감상
행동: VR

참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다.

  1. 수술 중 VR 고글 착용
  2. VR 고글 사용 경험에 대한 질문에 답변
  3. 연구원이 사용된 마취제, 사용된 진통제, 수술 및 병원 회복 중 보고된 통증 점수에 대한 정보를 수집할 수 있도록 허가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정제 요구 사항
기간: 약 2시간
분당 킬로그램당 프로포폴 마이크로그램
약 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 통증 평가
기간: 24 시간
수술 직후와 수술 후 4시간마다 24시간 동안 평균 통증 점수를 측정했습니다. 통증은 0에서 10까지의 척도로 평가되며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
24 시간
오피오이드 소비
기간: 24 시간
수술 후 24시간 동안 투여된 오피오이드 진통제의 총 밀리그램 모르핀 등가물.
24 시간
첫 번째 오피오이드 요청까지의 시간
기간: 최대 24시간
수술실을 떠나 첫 번째 경구용 오피오이드 투여 사이의 시간(분).
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

수사관

  • 수석 연구원: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HM20017126

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술에 대한 임상 시험

VR에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Angola

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다