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实验室发现与 COVID-19 严重程度之间的关系

2020年7月13日 更新者:Anwar Mohamed Ali、Assiut University

实验室发现与 COVID-19 严重程度之间的关系:多中心研究

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (COVID-19) 给医疗保健系统带来了巨大挑战。 随着关于 COVID-19 的出版物数量大幅增加,临床医生需要综合证据来制定处理 COVID-19 患者的指南。

研究概览

详细说明

.冠状病毒属于冠状病毒科和嵌套病毒目的正冠状病毒亚科。 2003 年,SARS-CoV 引起了严重急性呼吸系统综合症的爆发。 2019 年 12 月,有报道称爆发了“不明病毒性肺炎”。 最后,检测到一种新型冠状病毒,分离出的病毒被命名为SARS-CoV2,具有高度传染性和致命性的特点。 截至 2020 年 2 月底,中国确诊 SARS-CoV-2 感染病例超过 78,631 例,死亡病例超过 2747 例,世界卫生组织已宣布 COVID-19 为大流行病。 对于SARS-CoV-2感染者,部分患者在COVID-19病程中未出现低氧血症或呼吸应激,表明SARS-CoV-2感染是多方面的疾病。 因此,需要一种可靠且方便的生物标志物来预测 COVID-19 肺炎的严重程度。 最近,多项研究报道C反应蛋白(CRP)与严重登革热感染呈正相关,登革热初期血浆CRP较高的患者发生血浆渗漏的风险较高。 我们检查了哪些常规实验室检查与严重的 COVID-19 疾病相关,以及实验室结果与 COVID19 疾病的安全性之间的关系,在上埃及的两个大型医疗中心,即阿斯旺大学和 assiut 大学医院。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将对 100 名所有年龄组和性别的 COVID-19 患者进行。

描述

纳入标准:

  • 年龄:所有年龄段。
  • 性别:男性和女性。
  • 经阳性 PCR 批准的 COVID-19 患者。

排除标准:

  • 感染前患有已知慢性胸部疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COVID-19 患者
患者将接受实验室分析,一些血液学、免疫学和生化参数,如总白细胞计数和 CBC 分类计数、ESR、血浆中的 D-二聚体水平、CRP、血清尿素和肌酐水平、血清 AST 水平、ALT 肝酶、血清铁蛋白水平以及胸部 CT 扫描、临床评估以及疾病的严重程度和病程。
全血细胞计数(针对患者和对照受试者):在CELL-DYN 3700(Abbott-Germany)上进行,并通过利什曼染色对血涂片进行染色,红细胞的形态。 通过乳胶法估计 CRP 滴度。通过 Westerngreen 管法估计 ESR 红细胞沉降率 (1:5)。

在 Modular P 自动分析仪(Roche Diagnostics,Mannheim,Germany)上对所有受试者进行血清铁蛋白测定,

• 在 Modular P 自动分析仪(Roche Diagnostics,曼海姆,德国)上对所有受试者进行肝功能测试(天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和碱性磷酸酶)和肾功能测试,

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与实验室检查结果相关的 COVID-19 患者严重程度的估计。
大体时间:最多 1 个月
成功完成目标后,研究人员将根据 WHO 分类确定实验室检查结果与 COVID-19 患者严重程度之间的相关性。
最多 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate、Assiut University
  • 学习椅:Heba Abdellatif, Doctorate、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月15日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月13日

首次发布 (实际的)

2020年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月13日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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