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Relación entre los hallazgos de laboratorio y la gravedad de COVID-19

13 de julio de 2020 actualizado por: Anwar Mohamed Ali, Assiut University

La relación entre los hallazgos de laboratorio y la gravedad de COVID-19: estudio multicéntrico

El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (COVID-19) plantea desafíos sustanciales para los sistemas de atención médica. Con una cantidad cada vez mayor de publicaciones sobre COVID-19, los médicos necesitan síntesis de evidencia para producir una guía para el manejo de pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

. Conavirus pertenece a la subfamilia de Ortho-coronavirinae en la familia de Coronaviridae y la Orden Nidovirales. En 2003, un SARS-CoV había provocado el brote del síndrome respiratorio agudo severo. En diciembre de 2019, se informó un brote de "neumonía viral desconocida". Finalmente, se detectó un nuevo coronavirus, virus aislado que se denominó SARS-CoV2, caracterizado como altamente contagioso y mortal. A fines de febrero de 2020, se confirmaron más de 78,631 casos infectados con SARS-CoV-2 y más de 2747 muertes en China, y el COVID-19 ha sido declarado pandemia por la Organización Mundial de la Salud. Para aquellos infectados por SARS-CoV-2, algunos de los pacientes no mostraron hipoxemia o estrés respiratorio durante el curso de COVID-19, lo que indica una enfermedad multifacética de infección por SARS-CoV-2. Por lo tanto, se necesita un biomarcador confiable y conveniente para predecir la gravedad de la neumonía por COVID-19. Recientemente, varios estudios informaron que la proteína C reactiva (PCR) se asocia positivamente con la infección grave por dengue, y los pacientes con PCR plasmática más alta en el período inicial del dengue tienen un mayor riesgo de desarrollar fugas de plasma. Examinamos qué pruebas de laboratorio de rutina están asociadas con la enfermedad grave de COVID-19, y la relación entre los resultados de laboratorio y la seguridad de la enfermedad de COVID19, en dos de los grandes centros médicos del Alto Egipto, que son la Universidad de Asuán y los hospitales universitarios de assiut.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en 100 pacientes con pacientes con COVID-19 de todos los grupos de edad y de ambos sexos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: todas las edades.
  • Sexo: Machos y hembras.
  • Pacientes COVID-19 aprobados por PCR positivo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad torácica crónica conocida anterior a la infección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con COVID-19
Los pacientes serán sometidos a análisis de laboratorio, una serie de parámetros hematológicos, inmunológicos y bioquímicos como recuento leucocitario total y recuento diferencial de CBC, VSG, niveles de dímero D en plasma, PCR, niveles séricos de urea y creatinina, niveles séricos de AST , enzimas hepáticas ALT, niveles de ferritina sérica Además, tomografía computarizada de tórax, evaluación clínica y la gravedad y curso de la enfermedad.
Prueba de diagnóstico: Dímero D, CBC.ESR, PCR,
Hemograma completo (para pacientes y sujetos de control): se realizó en CELL-DYN 3700 (Abbott-Alemania) y el frotis de sangre se tiñó mediante tinción de Leishman, la morfología de los glóbulos rojos. Estimación del título de CRP por el método latix. Estimación de la velocidad de sedimentación globular (ESR) (1:5) por el método del tubo de Westerngreen.
Prueba de diagnóstico: Pruebas de función hepática, ferritina sérica y PCR para COVID-19.

La ferritina sérica se realizó para todos los sujetos en el analizador automático Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemania),

• Se realizaron pruebas de función hepática (aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa y fosfatasa alcalina) y función renal para todos los sujetos en el autoanalizador Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemania),

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de la gravedad de los pacientes con COVID-19 en relación con los hallazgos de laboratorio.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
con la finalización exitosa del objetivo, los investigadores establecerán la correlación entre los hallazgos de laboratorio y la gravedad de los pacientes con COVID-19 según la clasificación de la OMS.
hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Silla de estudio: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
  • Silla de estudio: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RLCS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Dímero D, CBC.ESR, PCR,

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