Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laboratóriumi eredmények és a COVID-19 súlyossága közötti kapcsolat

2020. július 13. frissítette: Anwar Mohamed Ali, Assiut University

A laboratóriumi eredmények és a COVID-19 súlyossága közötti kapcsolat: többközpontú tanulmány

A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (COVID-19) komoly kihívások elé állítja az egészségügyi rendszereket. A COVID-19-ről szóló publikációk egyre bővülő száma miatt a klinikusoknak bizonyítékok szintézisére van szükségük ahhoz, hogy útmutatást készítsenek a COVID-19-ben szenvedő betegek kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

. A Conavirus a Coronaviridae családba tartozó Ortho-coronavirinae alcsaládba és a Nidovirales rendbe tartozik. 2003-ban egy SARS-CoV okozta a súlyos akut légúti szindróma kitörését. 2019 decemberében „ismeretlen vírusos tüdőgyulladás” kitöréséről számoltak be. Végül egy új koronavírust észleltek, az izolált vírust SARS-CoV2-nek nevezték el, amelyet rendkívül fertőzőnek és halálosnak jellemeztek. 2020. február végéig több mint 78 631 SARS-CoV-2 fertőzöttet és több mint 2747 halálesetet állapítottak meg Kínában, a COVID-19-et pedig világjárványnak nyilvánította az Egészségügyi Világszervezet. A SARS-CoV-2-vel fertőzött betegek egy része nem mutatott hipoxémiát vagy légúti stresszt a COVID-19 lefolyása alatt, ami a SARS-CoV-2 fertőzés sokrétű betegségére utal. Ezért egy megbízható és kényelmes biomarkerre van szükség a COVID-19 tüdőgyulladás súlyosságának előrejelzéséhez. A közelmúltban számos tanulmány beszámolt arról, hogy a C-reaktív fehérje (CRP) pozitívan összefügg a súlyos dengue-fertőzéssel, és a magasabb plazma-CRP-vel rendelkező betegeknél a dengue-láz kezdeti időszakában nagyobb a plazma szivárgás kialakulásának kockázata. Megvizsgáltuk, hogy mely rutin laboratóriumi vizsgálatok állnak összefüggésben a súlyos COVID-19 betegséggel, valamint a laboratóriumi eredmények és a COVID19 betegség biztonsága közötti összefüggést vizsgáltuk két nagy felső-egyiptomi egészségügyi központban, ezek az Asszuáni Egyetem és az assziuti egyetemi kórházak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot 100 COVID-19-ben szenvedő betegen végzik el, minden korcsoportban és mindkét nemben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: minden korosztály.
  • Nem: hímek és nőstények.
  • Pozitív PCR-rel jóváhagyott COVID-19 betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A fertőzést megelőzően ismert krónikus mellkasi betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19-ben szenvedő betegek
A betegeket laboratóriumi elemzésnek vetik alá, számos hematológiai, immunológiai és biokémiai paramétert, mint például a teljes leukocitaszámot és a CBC differenciálszámát, az ESR-t, a plazma D-dimer-szintjét, a CRP-t, a szérum karbamid- és kreatininszintet, valamint az AST szérumszintjét. , ALT májenzimek, szérum ferritin szint Szintén mellkasi CT vizsgálat, klinikai értékelés és a betegség súlyossága és lefolyása.
Diagnosztikai vizsgálat: D-dimer,CBC.ESR,CRP,
Teljes vérkép (betegek és kontroll személyek esetében): CELL-DYN 3700 (Abbott-Németország) készüléken készült, és a vérfilmet Leishman festéssel, a vörösvértestek morfológiájával festettük. CRP titer becslés latix módszerrel .ESR eritrocita ülepedési sebesség becslés (1:5) Westerngreen tubus módszerrel.
Diagnosztikai vizsgálat: Májfunkciós tesztek, szérumferritin és PCR a COVID-19-hez.

A szérum ferritint minden alanynál elvégezték Modular P autoanalizátoron (Roche Diagnostics, Mannheim, Németország),

• Májfunkciós teszteket (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz és alkalikus foszfatáz) és vesefunkciós vizsgálatokat végeztek minden alanynál Modular P autoanalizátoron (Roche Diagnostics, Mannheim, Németország),

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19-ben szenvedő betegek súlyosságának becslése a laboratóriumi eredményekhez képest.
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
a cél sikeres teljesítésével a kutatók megállapítják az összefüggést a laboratóriumi leletek és a COVID-19 betegek súlyossága között a WHO besorolása szerint.
legfeljebb 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
  • Tanulmányi szék: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RLCS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel