- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04470557
Związek między wynikami laboratoryjnymi a ciężkością COVID-19
Związek między wynikami laboratoryjnymi a ciężkością COVID-19: badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: w każdym wieku.
- Płeć: Mężczyźni i kobiety.
- Pacjenci z COVID-19 zatwierdzeni przez pozytywny wynik PCR.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną przewlekłą chorobą klatki piersiowej poprzedzającą infekcję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z COVID-19
Pacjenci zostaną poddani analizom laboratoryjnym, szeregowi parametrów hematologicznych, immunologicznych i biochemicznych, takich jak całkowita liczba leukocytów i rozmaz morfologii krwi, OB, poziom D-dimerów w osoczu, CRP, mocznika i kreatyniny w surowicy, poziom AST w surowicy , ALT enzymy wątrobowe, poziom ferrytyny w surowicy Ponadto TK klatki piersiowej, ocena kliniczna oraz ciężkość i przebieg choroby.
|
Pełną morfologię krwi (dla pacjentów i osobników kontrolnych): wykonano na CELL-DYN 3700 (Abbott-Niemcy) i rozmaz krwi barwiono metodą Leishmana, morfologię krwinek czerwonych.
Oznaczenie miana CRP metodą lateksową. Oszacowanie szybkości sedymentacji erytrocytów (1:5) ESR metodą probówkową Westerngreen.
U wszystkich pacjentów oznaczono stężenie ferrytyny w surowicy za pomocą automatycznego analizatora Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Niemcy), • Testy czynnościowe wątroby (aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa i fosfataza alkaliczna) oraz czynność nerek zostały przeprowadzone u wszystkich pacjentów za pomocą automatycznego analizatora Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Niemcy), |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena ciężkości pacjentów z COVID-19 w odniesieniu do wyników badań laboratoryjnych.
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
po pomyślnym osiągnięciu celu badacze ustalą korelację między wynikami badań laboratoryjnych a ciężkością pacjentów z COVID-19 zgodnie z klasyfikacją WHO.
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
- Krzesło do nauki: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang W, Du RH, Li B, Zheng XS, Yang XL, Hu B, Wang YY, Xiao GF, Yan B, Shi ZL, Zhou P. Molecular and serological investigation of 2019-nCoV infected patients: implication of multiple shedding routes. Emerg Microbes Infect. 2020 Feb 17;9(1):386-389. doi: 10.1080/22221751.2020.1729071. eCollection 2020.
- Chen CC, Lee IK, Liu JW, Huang SY, Wang L. Utility of C-Reactive Protein Levels for Early Prediction of Dengue Severity in Adults. Biomed Res Int. 2015;2015:936062. doi: 10.1155/2015/936062. Epub 2015 Jul 12.
- Alnor A, Sandberg MB, Gils C, Vinholt PJ. Laboratory Tests and Outcome for Patients with Coronavirus Disease 2019: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Appl Lab Med. 2020 Sep 1;5(5):1038-1049. doi: 10.1093/jalm/jfaa098.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Fragment fibryny D
Inne numery identyfikacyjne badania
- RLCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na D-dimer,CBC.ESR,CRP,
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Przewlekła choroba płuc
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaInwazyjne zakażenia grzybicze
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.; Eisai Inc.Zakończony
-
Odense University HospitalHolbaek Sygehus; Hospital of South West Jutland; Slagelse SygehusJeszcze nie rekrutacja
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalRekrutacyjnyZatorowość płucna | Rozwarstwienie aortyIndyk
-
Hamilton Health Sciences CorporationHealth CanadaZakończony
-
Universita di VeronaZakończony