Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między wynikami laboratoryjnymi a ciężkością COVID-19

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Anwar Mohamed Ali, Assiut University

Związek między wynikami laboratoryjnymi a ciężkością COVID-19: badanie wieloośrodkowe

Koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (COVID-19) stanowi poważne wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej. Przy znacznie rosnącej liczbie publikacji na temat COVID-19 klinicyści potrzebują syntezy dowodów, aby opracować wytyczne dotyczące postępowania z pacjentami z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

. Conavirus należy do podrodziny Ortho-coronavirinae z rodziny Coronaviridae i rzędu Nidovirales. W 2003 roku SARS-CoV spowodował wybuch ciężkiego zespołu ostrej niewydolności oddechowej. W grudniu 2019 r. odnotowano ognisko „nieznanego wirusowego zapalenia płuc”. Wreszcie wykryto nowy koronawirus, wyizolowany wirus został nazwany SARS-CoV2, scharakteryzowany jako wysoce zaraźliwy i śmiertelny. Do końca lutego 2020 r. w Chinach potwierdzono ponad 78 631 przypadków zakażenia SARS-CoV-2 i ponad 2747 zgonów, a COVID-19 został uznany przez Światową Organizację Zdrowia za pandemię. W przypadku osób zakażonych SARS-CoV-2 część pacjentów nie wykazywała hipoksemii ani stresu oddechowego w przebiegu COVID-19, co wskazuje na wielopłaszczyznową chorobę zakażenia SARS-CoV-2. Dlatego potrzebny jest jeden wiarygodny i wygodny biomarker do przewidywania ciężkości zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19. Ostatnio w kilku badaniach wykazano, że białko C-reaktywne (CRP) jest dodatnio związane z ciężkim zakażeniem dengą, a pacjenci z wyższym CRP w osoczu w początkowym okresie dengi są bardziej narażeni na wyciek osocza. Zbadaliśmy, które rutynowe testy laboratoryjne są związane z ciężką chorobą COVID-19 oraz związek między wynikami laboratoryjnymi a bezpieczeństwem choroby COVID19 w dwóch dużych ośrodkach medycznych Górnego Egiptu, którymi są Uniwersytet Asuański i szpitale uniwersyteckie assiut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach z COVID-19 we wszystkich grupach wiekowych i obu płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: w każdym wieku.
  • Płeć: Mężczyźni i kobiety.
  • Pacjenci z COVID-19 zatwierdzeni przez pozytywny wynik PCR.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną przewlekłą chorobą klatki piersiowej poprzedzającą infekcję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19
Pacjenci zostaną poddani analizom laboratoryjnym, szeregowi parametrów hematologicznych, immunologicznych i biochemicznych, takich jak całkowita liczba leukocytów i rozmaz morfologii krwi, OB, poziom D-dimerów w osoczu, CRP, mocznika i kreatyniny w surowicy, poziom AST w surowicy , ALT enzymy wątrobowe, poziom ferrytyny w surowicy Ponadto TK klatki piersiowej, ocena kliniczna oraz ciężkość i przebieg choroby.
Test diagnostyczny: D-dimer,CBC.ESR,CRP,
Pełną morfologię krwi (dla pacjentów i osobników kontrolnych): wykonano na CELL-DYN 3700 (Abbott-Niemcy) i rozmaz krwi barwiono metodą Leishmana, morfologię krwinek czerwonych. Oznaczenie miana CRP metodą lateksową. Oszacowanie szybkości sedymentacji erytrocytów (1:5) ESR metodą probówkową Westerngreen.
Test diagnostyczny: Testy czynności wątroby, ferrytyna w surowicy i PCR na COVID-19.

U wszystkich pacjentów oznaczono stężenie ferrytyny w surowicy za pomocą automatycznego analizatora Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Niemcy),

• Testy czynnościowe wątroby (aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa i fosfataza alkaliczna) oraz czynność nerek zostały przeprowadzone u wszystkich pacjentów za pomocą automatycznego analizatora Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Niemcy),

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości pacjentów z COVID-19 w odniesieniu do wyników badań laboratoryjnych.
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
po pomyślnym osiągnięciu celu badacze ustalą korelację między wynikami badań laboratoryjnych a ciężkością pacjentów z COVID-19 zgodnie z klasyfikacją WHO.
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RLCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na D-dimer,CBC.ESR,CRP,

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj