Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom labfunn og COVID-19-alvorlighet

13. juli 2020 oppdatert av: Anwar Mohamed Ali, Assiut University

Forholdet mellom labfunn og COVID-19-alvorlighet: multisenterstudie

Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (COVID-19) utgjør betydelige utfordringer for helsevesenet. Med en enormt økende mengde publikasjoner om COVID-19, trenger klinikere bevissyntese for å gi veiledning for håndtering av pasienter med COVID-19.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

. Conavirus tilhører underfamilien til Ortho-coronavirinae i familien Coronaviridae og ordenen Nidovirales. I 2003 hadde en SARS-CoV forårsaket utbrudd av alvorlig akutt respiratorisk syndrom. I desember 2019 ble det rapportert om et "ukjent viral lungebetennelse"-utbrudd. Til slutt ble et nytt koronavirus oppdaget, isolert virus ble betegnet som SARS-CoV2, karakterisert som svært smittsomt og dødelig. Ved utgangen av februar 2020 ble mer enn 78 631 tilfeller infisert med SARS-CoV-2, og mer enn 2747 dødsfall bekreftet i Kina, og COVID-19 har blitt erklært som en pandemi av Verdens helseorganisasjon. For de som er infisert av SARS-CoV-2, viste noen av pasientene ikke hypoksemi eller respirasjonsstress i løpet av COVID-19, noe som indikerer en mangefasettert sykdom med SARS-CoV-2-infeksjon. Derfor er en pålitelig og praktisk biomarkør nødvendig for å forutsi alvorlighetsgraden av COVID-19 lungebetennelse. Nylig har flere studier rapportert at C-reaktivt protein (CRP) er positivt assosiert med alvorlig dengue-infeksjon, og pasienter med høyere plasma-CRP i den innledende perioden med dengue har høyere risiko for å utvikle plasmalekkasje. Vi undersøkte hvilke rutinemessige laboratorietester som er assosiert med alvorlig COVID-19-sykdom, og forholdet mellom laboratorieresultatene og sikkerheten til COVID19-sykdommen, i to av store medisinske sentre i Øvre Egypt, som er Aswan University og assiut universitetssykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på 100 pasienter med COVID-19 pasienter i alle aldersgrupper og begge kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: alle aldre.
  • Kjønn: Hanner og kvinner.
  • COVID-19 pasienter godkjent ved positiv PCR.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent kronisk brystsykdom før infeksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med COVID-19
Pasientene vil bli utsatt for laboratorieanalyser, en rekke hematologiske, immunologiske og biokjemiske parametere som totalt antall leukocytter og differensialtelling av CBC, ESR, D-dimer nivåer i plasma, CRP, serum urea og kreatinin nivåer, serumnivåer av AST , ALT-leverenzymer, serumferritinnivåer Også CT-skanning av brystet, klinisk vurdering og alvorlighetsgraden og sykdomsforløpet.
Diagnostisk test: D-dimer,CBC.ESR,CRP,
Fullstendig blodtelling (for pasienter og kontrollpersoner): ble utført på CELL-DYN 3700 (Abbott-Tyskland) og blodfilm ble farget av leishman-farging, morfologien til røde blodceller. CRP titer estimering ved latix metode .ESR erytrocytt sedimentasjonshastighet estimering (1:5) ved Westerngreen tube metode.
Diagnostisk test: Leverfunksjonstester, serumferritin og PCR for COVID-19.

Serumferritin ble utført for alle forsøkspersoner på Modular P autoanalysator (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland),

• Leverfunksjonstester (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og alkalisk fosfatase) og nyrefunksjon ble utført for alle forsøkspersoner på Modular P autoanalysator (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland),

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av alvorlighetsgraden av pasienter med COVID-19 i forhold til laboratoriefunn.
Tidsramme: opptil 1 måned
med vellykket gjennomføring av målet, vil etterforskerne etablere korrelasjonen mellom laboratoriefunn og alvorlighetsgraden av COVID-19-pasienter i henhold til WHO-klassifiseringen.
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut university
  • Studiestol: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RLCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på D-dimer,CBC.ESR,CRP,

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere