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Relazione tra reperti di laboratorio e gravità del COVID-19

13 luglio 2020 aggiornato da: Anwar Mohamed Ali, Assiut University

La relazione tra risultati di laboratorio e gravità del COVID-19: studio multicentrico

La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (COVID-19) pone sfide sostanziali per i sistemi sanitari. Con una quantità in grande espansione di pubblicazioni su COVID-19, i medici hanno bisogno di una sintesi delle prove per produrre una guida per la gestione dei pazienti con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

. Conavirus appartiene alla sottofamiglia di Ortho-coronavirinae nella famiglia di Coronaviridae e nell'Ordine Nidovirales. Nel 2003, un SARS-CoV aveva causato lo scoppio della sindrome respiratoria acuta grave. Nel dicembre 2019 è stata segnalata un'epidemia di "polmonite virale sconosciuta". Infine, è stato rilevato un nuovo coronavirus, il virus isolato è stato definito come SARS-CoV2, caratterizzato come altamente contagioso e mortale. Alla fine di febbraio 2020, in Cina sono stati confermati più di 78.631 casi di infezione da SARS-CoV-2 e più di 2747 decessi e il COVID-19 è stato dichiarato una pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità. Per quelli infettati da SARS-CoV-2, alcuni dei pazienti non hanno mostrato ipossiemia o stress respiratorio durante il corso di COVID-19, indicando una malattia multiforme dell'infezione da SARS-CoV-2. Pertanto, è necessario un biomarcatore affidabile e conveniente per prevedere la gravità della polmonite da COVID-19. Recentemente, diversi studi hanno riportato che la proteina C-reattiva (CRP) è positivamente associata a una grave infezione da dengue e che i pazienti con una CRP plasmatica più elevata nel periodo iniziale della dengue sono a maggior rischio di sviluppare perdite plasmatiche. Abbiamo esaminato quali test di laboratorio di routine sono associati alla grave malattia COVID-19 e la relazione tra i risultati di laboratorio e la sicurezza della malattia COVID19, in due dei grandi centri medici dell'Alto Egitto, che sono l'Università di Assuan e gli ospedali universitari di assiut.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su 100 pazienti affetti da COVID-19 di tutte le fasce d'età e di entrambi i sessi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: tutte le età.
  • Sesso: maschi e femmine.
  • Pazienti COVID-19 approvati dalla PCR positiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia toracica cronica nota precedente l'infezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con COVID-19
I pazienti saranno sottoposti ad analisi di laboratorio, una serie di parametri ematologici, immunologici e biochimici come conta leucocitica totale e conta differenziale di emocromo, VES, livelli di D-dimero nel plasma, CRP, livelli sierici di urea e creatinina, livelli sierici di AST , enzimi epatici ALT, livelli di ferritina sierica Inoltre, TAC del torace, valutazione clinica e gravità e decorso della malattia.
Test diagnostico: D-dimero,CBC.ESR,CRP,
Emocromo completo (per pazienti e soggetti di controllo): è stato eseguito su CELL-DYN 3700 (Abbott-Germany) e lo striscio di sangue è stato colorato con colorazione leishman, la morfologia dei globuli rossi. Stima del titolo di PCR con il metodo latix. Stima della velocità di eritrosedimentazione della VES (1:5) con il metodo del tubo Westerngreen.
Test diagnostico: Test di funzionalità epatica, ferritina sierica e PCR per COVID-19.

La ferritina sierica è stata eseguita per tutti i soggetti sull'analizzatore automatico Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Germania),

• Test di funzionalità epatica (aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi e fosfatasi alcalina) e funzionalità renale sono stati eseguiti per tutti i soggetti sull'analizzatore automatico Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Germania),

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima della gravità dei pazienti con COVID-19 in relazione ai risultati di laboratorio.
Lasso di tempo: fino a 1 mese
con il completamento con successo dell'obiettivo, i ricercatori stabiliranno la correlazione tra i risultati di laboratorio e la gravità dei pazienti COVID-19 secondo la classificazione dell'OMS.
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
  • Cattedra di studio: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RLCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su D-dimero,CBC.ESR,CRP,

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