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検査結果と COVID-19 の重症度との関係

2020年7月13日 更新者：Anwar Mohamed Ali、Assiut University

検査結果と COVID-19 の重症度との関係：多施設共同研究

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (COVID-19) は、医療システムに大きな課題をもたらします。 COVID-19 に関する出版物の量が大幅に増加しているため、臨床医は COVID-19 の患者を扱うためのガイダンスを作成するためにエビデンスを統合する必要があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

.コナウイルスは、コロナウイルス科およびニドウイルス目におけるオルソコロナウイルス亜科に属します。 2003 年には、SARS-CoV が重度の急性呼吸器症候群の発生を引き起こしました。 2019年12月、「未知のウイルス性肺炎」の発生が報告されました。 最後に、新しいコロナウイルスが検出され、分離されたウイルスはSARS-CoV2と呼ばれ、伝染性が高く致命的であることが特徴でした. 2020 年 2 月末までに、中国では 78,631 人を超える SARS-CoV-2 に感染し、2,747 人を超える死亡が確認され、COVID-19 は世界保健機関によってパンデミックと宣言されました。 SARS-CoV-2に感染した患者の場合、一部の患者はCOVID-19の経過中に低酸素血症や呼吸ストレスを示さず、SARS-CoV-2感染の多面的な疾患を示しています. したがって、COVID-19 肺炎の重症度を予測するには、信頼性が高く便利なバイオマーカーが 1 つ必要です。 最近、いくつかの研究で、C 反応性タンパク (CRP) が重度のデング熱感染と正の関連があることが報告されており、デング熱の初期に血漿 CRP が高い患者は、血漿漏出を発症するリスクが高くなります。 アスワン大学病院とアシュート大学病院の 2 つの大規模なアッパー エジプト医療センターで、COVID-19 の重篤な疾患に関連する日常的な臨床検査と、検査結果と COVID19 疾患の安全性との関係を調べました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、すべての年齢層および男女のCOVID-19患者100人を対象に実施されます。

説明

包含基準:

  • 年齢: すべての年齢。
  • 性別：男性と女性。
  • 陽性PCRによって承認されたCOVID-19患者。

除外基準:

  • -感染に先立つ既知の慢性胸部疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19の患者
患者は、実験室分析、総白血球数およびCBC、ESR、血漿中のD-ダイマーレベル、CRP、血清尿素およびクレアチニンレベル、ASTの血清レベルなどの多くの血液学的、免疫学的および生化学的パラメーターの対象となります。 、ALT肝臓酵素、血清フェリチンレベル、胸部CTスキャン、臨床評価、疾患の重症度と経過。
診断テスト：D-ダイマー、CBC.ESR、CRP、
全血球計算 (患者および対照対象): CELL-DYN 3700 (Abbott-Germany) で行われ、血液膜は赤血球の形態であるリーシュマン染色によって染色されました。 latix 法による CRP 力価推定。Westerngreen チューブ法による ESR 赤血球沈降速度推定 (1:5)。
診断テスト：COVID-19の肝機能検査、血清フェリチンおよびPCR。

血清フェリチンは、モジュラー P 自動分析装置 (Roche Diagnostics、マンハイム、ドイツ) ですべての被験者に対して実行されました。

• 肝機能検査 (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、およびアルカリホスファターゼ) および腎機能は、モジュラー P 自動分析装置 (Roche Diagnostics、マンハイム、ドイツ) ですべての被験者に対して実施されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査所見に関連する COVID-19 患者の重症度の推定。
時間枠：1ヶ月まで
目的が無事に完了すると、研究者は検査所見とWHO分類に従ってCOVID-19患者の重症度との相関関係を確立します。
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate、Assiut University
  • スタディチェア：Heba Abdellatif, Doctorate、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年7月15日

一次修了 (予期された)

2020年10月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RLCS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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