- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04470557
Laboratoriolöydön ja COVID-19-vakavuuden välinen suhde
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Anwar Mohamed Ali, Assiut University
Laboratoriolöydön ja COVID-19-vakavuuden välinen suhde: Monikeskustutkimus
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (COVID-19) asettaa huomattavia haasteita terveydenhuoltojärjestelmille.
COVID-19-julkaisujen valtava määrä kasvaa, joten kliinikot tarvitsevat todisteiden synteesiä tuottaakseen ohjeita COVID-19-potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
. Conavirus kuuluu Ortho-coronavirinae-alaheimoon Coronaviridae-heimoon ja Nidovirales-lahkoon.
Vuonna 2003 SARS-CoV oli aiheuttanut vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän puhkeamisen.
Joulukuussa 2019 on raportoitu "tuntematon viruskeuhkokuume" -epidemia.
Lopuksi havaittiin uusi koronavirus, eristetty virus nimettiin SARS-CoV2:ksi, jota luonnehdittiin erittäin tarttuvaksi ja tappavaksi.
Helmikuun 2020 loppuun mennessä Kiinassa todettiin yli 78 631 SARS-CoV-2-tartunnan saanutta tapausta ja yli 2747 kuolemantapausta, ja Maailman terveysjärjestö on julistanut COVID-19:n pandemiaksi.
SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla joillakin potilailla ei esiintynyt hypoksemiaa tai hengitysstressiä COVID-19:n aikana, mikä viittaa SARS-CoV-2-infektion monitahoiseen sairauteen.
Siksi tarvitaan yksi luotettava ja kätevä biomarkkeri COVID-19-keuhkokuumeen vakavuuden ennustamiseen.
Viime aikoina useat tutkimukset ovat raportoineet, että C-reaktiivinen proteiini (CRP) liittyy positiivisesti vakavaan dengue-infektioon, ja potilailla, joilla on korkeampi plasman CRP denguekuumeen alkuvaiheessa, on suurempi riski saada plasmavuoto.
Tutkimme, mitkä rutiinilaboratoriotutkimukset liittyvät vakavaan COVID-19-tautiin, sekä laboratoriotulosten ja COVID19-taudin turvallisuuden välistä suhdetta kahdessa suuressa Ylä-Egyptin terveyskeskuksessa, jotka ovat Aswanin yliopisto ja assiut-yliopistosairaalat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään 100 COVID-19-potilaalle kaikissa ikäryhmissä ja molemmista sukupuolista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: kaiken ikäiset.
- Sukupuoli: urokset ja naiset.
- Positiivisen PCR:n perusteella hyväksytyt COVID-19-potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on infektiota edeltävä krooninen rintasairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat
Potilaille tehdään laboratorioanalyysit, useat hematologiset, immunologiset ja biokemialliset parametrit, kuten leukosyyttien kokonaismäärä ja CBC-eroluku, ESR, plasman D-dimeeritasot, CRP, seerumin urea- ja kreatiniinitasot, seerumin AST-tasot. , ALT-maksaentsyymit, seerumin ferritiinitasot Myös rinnan TT-kuvaus, kliininen arvio sekä taudin vakavuus ja kulku.
|
Täydellinen verenkuva (potilaille ja kontrollihenkilöille): tehtiin CELL-DYN 3700:lla (Abbott-Germany) ja verikalvo värjättiin Leishman-värjäyksellä, punasolujen morfologialla.
CRP-tiitterin estimointi latix-menetelmällä. ESR-erytrosyyttien sedimentaationopeuden arviointi (1:5) Westerngreen-putkimenetelmällä.
Seerumin ferritiini määritettiin kaikille koehenkilöille Modular P -autoanalysaattorilla (Roche Diagnostics, Mannheim, Saksa), • Maksan toimintatestit (aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi ja alkalinen fosfataasi) ja munuaisten toiminta suoritettiin kaikille koehenkilöille Modular P -autoanalysaattorilla (Roche Diagnostics, Mannheim, Saksa), |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio COVID-19-potilaiden vaikeusasteesta suhteessa laboratoriolöydöksiin.
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
tavoitteen onnistuneen päätökseen saattamisen jälkeen tutkijat selvittävät laboratoriolöydösten ja COVID-19-potilaiden vaikeusasteen välisen korrelaation WHO:n luokituksen mukaan.
|
enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang W, Du RH, Li B, Zheng XS, Yang XL, Hu B, Wang YY, Xiao GF, Yan B, Shi ZL, Zhou P. Molecular and serological investigation of 2019-nCoV infected patients: implication of multiple shedding routes. Emerg Microbes Infect. 2020 Feb 17;9(1):386-389. doi: 10.1080/22221751.2020.1729071. eCollection 2020.
- Chen CC, Lee IK, Liu JW, Huang SY, Wang L. Utility of C-Reactive Protein Levels for Early Prediction of Dengue Severity in Adults. Biomed Res Int. 2015;2015:936062. doi: 10.1155/2015/936062. Epub 2015 Jul 12.
- Alnor A, Sandberg MB, Gils C, Vinholt PJ. Laboratory Tests and Outcome for Patients with Coronavirus Disease 2019: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Appl Lab Med. 2020 Sep 1;5(5):1038-1049. doi: 10.1093/jalm/jfaa098.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Fibriinifragmentti D
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset D-dimeeri, CBC.ESR, CRP,
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaDialyysin loppuvaiheen munuaissairausEgypti
-
Ostfold Hospital TrustSahlgrenska University HospitalRekrytointiSyvä laskimotromboosiNorja
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaInvasiiviset sieni-infektiot
-
Zulekha HospitalsValmisD-dimeeri keuhkoembolian varhaisena havaitsijanaYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaCOVID-19 | Krooninen keuhkosairaus
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaLasten monisysteeminen tulehdussyndroomaEgypti
-
University of TriesteValmisLihavuus | Hypovitaminoosi DItalia
-
Jagiellonian UniversityValmis