Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laboratoriolöydön ja COVID-19-vakavuuden välinen suhde

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Anwar Mohamed Ali, Assiut University

Laboratoriolöydön ja COVID-19-vakavuuden välinen suhde: Monikeskustutkimus

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (COVID-19) asettaa huomattavia haasteita terveydenhuoltojärjestelmille. COVID-19-julkaisujen valtava määrä kasvaa, joten kliinikot tarvitsevat todisteiden synteesiä tuottaakseen ohjeita COVID-19-potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

. Conavirus kuuluu Ortho-coronavirinae-alaheimoon Coronaviridae-heimoon ja Nidovirales-lahkoon. Vuonna 2003 SARS-CoV oli aiheuttanut vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän puhkeamisen. Joulukuussa 2019 on raportoitu "tuntematon viruskeuhkokuume" -epidemia. Lopuksi havaittiin uusi koronavirus, eristetty virus nimettiin SARS-CoV2:ksi, jota luonnehdittiin erittäin tarttuvaksi ja tappavaksi. Helmikuun 2020 loppuun mennessä Kiinassa todettiin yli 78 631 SARS-CoV-2-tartunnan saanutta tapausta ja yli 2747 kuolemantapausta, ja Maailman terveysjärjestö on julistanut COVID-19:n pandemiaksi. SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla joillakin potilailla ei esiintynyt hypoksemiaa tai hengitysstressiä COVID-19:n aikana, mikä viittaa SARS-CoV-2-infektion monitahoiseen sairauteen. Siksi tarvitaan yksi luotettava ja kätevä biomarkkeri COVID-19-keuhkokuumeen vakavuuden ennustamiseen. Viime aikoina useat tutkimukset ovat raportoineet, että C-reaktiivinen proteiini (CRP) liittyy positiivisesti vakavaan dengue-infektioon, ja potilailla, joilla on korkeampi plasman CRP denguekuumeen alkuvaiheessa, on suurempi riski saada plasmavuoto. Tutkimme, mitkä rutiinilaboratoriotutkimukset liittyvät vakavaan COVID-19-tautiin, sekä laboratoriotulosten ja COVID19-taudin turvallisuuden välistä suhdetta kahdessa suuressa Ylä-Egyptin terveyskeskuksessa, jotka ovat Aswanin yliopisto ja assiut-yliopistosairaalat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään 100 COVID-19-potilaalle kaikissa ikäryhmissä ja molemmista sukupuolista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: kaiken ikäiset.
  • Sukupuoli: urokset ja naiset.
  • Positiivisen PCR:n perusteella hyväksytyt COVID-19-potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on infektiota edeltävä krooninen rintasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-potilaat
Potilaille tehdään laboratorioanalyysit, useat hematologiset, immunologiset ja biokemialliset parametrit, kuten leukosyyttien kokonaismäärä ja CBC-eroluku, ESR, plasman D-dimeeritasot, CRP, seerumin urea- ja kreatiniinitasot, seerumin AST-tasot. , ALT-maksaentsyymit, seerumin ferritiinitasot Myös rinnan TT-kuvaus, kliininen arvio sekä taudin vakavuus ja kulku.
Täydellinen verenkuva (potilaille ja kontrollihenkilöille): tehtiin CELL-DYN 3700:lla (Abbott-Germany) ja verikalvo värjättiin Leishman-värjäyksellä, punasolujen morfologialla. CRP-tiitterin estimointi latix-menetelmällä. ESR-erytrosyyttien sedimentaationopeuden arviointi (1:5) Westerngreen-putkimenetelmällä.

Seerumin ferritiini määritettiin kaikille koehenkilöille Modular P -autoanalysaattorilla (Roche Diagnostics, Mannheim, Saksa),

• Maksan toimintatestit (aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi ja alkalinen fosfataasi) ja munuaisten toiminta suoritettiin kaikille koehenkilöille Modular P -autoanalysaattorilla (Roche Diagnostics, Mannheim, Saksa),

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio COVID-19-potilaiden vaikeusasteesta suhteessa laboratoriolöydöksiin.
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
tavoitteen onnistuneen päätökseen saattamisen jälkeen tutkijat selvittävät laboratoriolöydösten ja COVID-19-potilaiden vaikeusasteen välisen korrelaation WHO:n luokituksen mukaan.
enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset D-dimeeri, CBC.ESR, CRP,

Tilaa