Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem laboratoriefund og COVID-19-alvorlighed

13. juli 2020 opdateret af: Anwar Mohamed Ali, Assiut University

Forholdet mellem laboratoriefund og COVID-19-alvorlighed: Multicenterundersøgelse

Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (COVID-19) udgør væsentlige udfordringer for sundhedssystemerne. Med en voldsomt voksende mængde af publikationer om COVID-19, har klinikere brug for evidenssyntese for at producere vejledning til håndtering af patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

. Conavirus tilhører underfamilien af ​​Ortho-coronavirinae i familien af ​​Coronaviridae og ordenen Nidovirales. I 2003 havde en SARS-CoV forårsaget udbruddet af alvorligt akut respiratorisk syndrom. I december 2019 er der rapporteret om et "ukendt viral lungebetændelse"-udbrud. Endelig blev en ny coronavirus opdaget, isoleret virus blev betegnet som SARS-CoV2, karakteriseret som meget smitsom og dødelig. Ved udgangen af ​​februar 2020 var mere end 78.631 tilfælde inficeret med SARS-CoV-2 og mere end 2747 dødsfald bekræftet i Kina, og COVID-19 er blevet erklæret en pandemi af Verdenssundhedsorganisationen. For dem, der er inficeret med SARS-CoV-2, viste nogle af patienterne ikke hypoxæmi eller respiratorisk stress i løbet af COVID-19, hvilket indikerer en mangefacetteret sygdom med SARS-CoV-2-infektion. Derfor er der brug for en pålidelig og praktisk biomarkør til at forudsige sværhedsgraden af ​​COVID-19 lungebetændelse. For nylig har flere undersøgelser rapporteret, at C-reaktivt protein (CRP) er positivt forbundet med alvorlig dengue-infektion, og patienter med højere plasma-CRP i den indledende periode med dengue har en højere risiko for at udvikle plasmalækage. Vi undersøgte, hvilke rutinelaboratorietests, der er forbundet med alvorlig COVID-19-sygdom, og forholdet mellem laboratorieresultaterne og sikkerheden for COVID19-sygdomme i to af de store medicinske centre i Øvre Egypten, som er Aswan University og andre universitetshospitaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på 100 patienter med COVID-19 patienter i alle aldersgrupper og begge køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: alle aldre.
  • Køn: Hanner og hunner.
  • COVID-19 patienter godkendt ved positiv PCR.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt kronisk brystsygdom forud for infektionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med COVID-19
Patienterne vil blive udsat for laboratorieanalyser, en række hæmatologiske, immunologiske og biokemiske parametre såsom total leukocyttal og differentialtælling af CBC, ESR, D-dimer niveauer i plasma, CRP, serum urea og kreatinin niveauer, serum niveauer af AST , ALT-leverenzymer, serumferritinniveauer. Også CT-scanning af brystet, klinisk vurdering og sygdommens sværhedsgrad og forløb.
Diagnostisk test: D-dimer,CBC.ESR,CRP,
Fuldstændig blodtælling (for patienter og kontrolpersoner): blev udført på CELL-DYN 3700 (Abbott-Tyskland), og blodfilmen blev farvet med leishman-farvning, morfologien af ​​røde blodlegemer. CRP-titer-estimering ved latix-metoden. ESR-estimation af erytrocytsedimentationshastighed (1:5) ved Westerngreen-rørmetode.
Diagnostisk test: Leverfunktionstests, serumferritin og PCR for COVID-19.

Serumferritin blev udført for alle forsøgspersoner på Modular P autoanalysator (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland),

• Leverfunktionstest (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og alkalisk fosfatase) og nyrefunktion blev udført for alle forsøgspersoner på Modular P autoanalysator (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af sværhedsgraden af ​​patienter med COVID-19 i forhold til laboratoriefund.
Tidsramme: op til 1 måned
med succesfuld gennemførelse af målet vil efterforskerne etablere sammenhængen mellem laboratoriefund og sværhedsgraden af ​​COVID-19-patienter i henhold til WHO-klassificeringen.
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
  • Studiestol: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RLCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med D-dimer,CBC.ESR,CRP,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner