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Relação entre achados de laboratório e gravidade da COVID-19

13 de julho de 2020 atualizado por: Anwar Mohamed Ali, Assiut University

A relação entre achados de laboratório e gravidade da COVID-19: estudo multicêntrico

O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (COVID-19) representa desafios substanciais para os sistemas de saúde. Com uma quantidade cada vez maior de publicações sobre COVID-19, os médicos precisam de síntese de evidências para produzir orientações para o tratamento de pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

. O conavírus pertence à subfamília Ortho-coronavirinae na família Coronaviridae e à Ordem Nidovirales. Em 2003, um SARS-CoV causou o surto de síndrome respiratória aguda grave. Em dezembro de 2019, foi relatado um surto de "pneumonia viral desconhecida". Finalmente, um novo coronavírus foi detectado, o vírus isolado foi denominado SARS-CoV2, caracterizado como altamente contagioso e mortal. Até o final de fevereiro de 2020, mais de 78.631 casos de infecção por SARS-CoV-2 e mais de 2.747 mortes foram confirmados na China, e o COVID-19 foi declarado uma pandemia pela Organização Mundial da Saúde. Para os infectados por SARS-CoV-2, alguns dos pacientes não apresentaram hipoxemia ou estresse respiratório durante o curso da COVID-19, indicando uma doença multifacetada da infecção por SARS-CoV-2. Portanto, um biomarcador confiável e conveniente é necessário para prever a gravidade da pneumonia por COVID-19. Recentemente, vários estudos relataram que a proteína C-reativa (PCR) está positivamente associada à infecção grave por dengue, e pacientes com PCR plasmático mais alto no período inicial da dengue têm maior risco de desenvolver extravasamento de plasma. Examinamos quais testes laboratoriais de rotina estão associados à doença grave de COVID-19 e a relação entre os resultados laboratoriais e a segurança da doença COVID19, em dois dos grandes centros médicos do Alto Egito, que são a Universidade de Aswan e os hospitais universitários de Assiut.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado em 100 pacientes com COVID-19 de todas as faixas etárias e de ambos os sexos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: todas as idades.
  • Sexo: machos e fêmeas.
  • Pacientes com COVID-19 aprovados por PCR positivo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença pulmonar crônica conhecida precedendo a infecção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com COVID-19
Os pacientes serão submetidos a análises laboratoriais, uma série de parâmetros hematológicos, imunológicos e bioquímicos como contagem total de leucócitos e contagem diferencial de hemograma, VHS, níveis de dímero D no plasma, PCR, níveis séricos de ureia e creatinina, níveis séricos de AST , Enzimas hepáticas ALT, níveis séricos de ferritina Além disso, tomografia computadorizada do tórax, avaliação clínica e gravidade e curso da doença.
Teste de diagnostico: D-dímero,CBC.ESR,CRP,
Hemograma completo (para pacientes e indivíduos de controle): foi feito em CELL-DYN 3700 (Abbott-Alemanha) e o esfregaço de sangue foi corado por coloração de leishman, a morfologia dos glóbulos vermelhos. Estimativa do título de PCR pelo método latix. Estimativa da taxa de sedimentação de eritrócitos VHS (1:5) pelo método do tubo de Westerngreen.
Teste de diagnostico: Testes de função hepática, ferritina sérica e PCR para COVID-19.

A ferritina sérica foi realizada para todos os indivíduos no analisador automático Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemanha),

• Testes de função hepática (aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase e fosfatase alcalina) e função renal foram realizados para todos os indivíduos no analisador automático Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemanha),

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa da gravidade de pacientes com COVID-19 em relação aos achados laboratoriais.
Prazo: até 1 mês
com a conclusão bem-sucedida do objetivo, os investigadores estabelecerão a correlação entre os achados laboratoriais e a gravidade dos pacientes com COVID-19 de acordo com a classificação da OMS.
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RLCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em D-dímero,CBC.ESR,CRP,

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