Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi nálezem v laboratoři a závažností COVID-19

13. července 2020 aktualizováno: Anwar Mohamed Ali, Assiut University

Vztah mezi laboratorním nálezem a závažností COVID-19: multicentrická studie

Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (COVID-19) představuje pro systémy zdravotní péče značné výzvy. S ohromně se rozšiřujícím množstvím publikací o COVID-19 potřebují kliničtí lékaři syntézu důkazů, aby mohli vytvořit pokyny pro zacházení s pacienty s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

. Conavirus patří do podčeledi Ortho-coronavirinae v čeledi Coronaviridae a řádu Nidovirales. V roce 2003 způsobil SARS-CoV propuknutí těžkého akutního respiračního syndromu. V prosinci 2019 bylo hlášeno propuknutí „neznámé virové pneumonie“. Nakonec byl detekován nový koronavirus, izolovaný virus byl označen jako SARS-CoV2, charakterizovaný jako vysoce nakažlivý a smrtící. Do konce února 2020 bylo v Číně potvrzeno více než 78 631 případů infikovaných SARS-CoV-2 a více než 2747 úmrtí a COVID-19 byl Světovou zdravotnickou organizací prohlášen za pandemii. U pacientů infikovaných SARS-CoV-2 někteří pacienti nevykazovali hypoxémii nebo respirační stres v průběhu COVID-19, což naznačuje mnohostranné onemocnění infekce SARS-CoV-2. Proto je k předpovědi závažnosti pneumonie COVID-19 zapotřebí jeden spolehlivý a pohodlný biomarker. Nedávno několik studií uvedlo, že C-reaktivní protein (CRP) je pozitivně spojen s těžkou infekcí dengue a pacienti s vyšším plazmatickým CRP v počátečním období horečky dengue jsou vystaveni vyššímu riziku rozvoje úniku plazmy. Zkoumali jsme, které rutinní laboratorní testy jsou spojeny se závažným onemocněním COVID-19, a vztah mezi laboratorními výsledky a bezpečností onemocnění COVID19 ve dvou velkých lékařských centrech Horního Egypta, kterými jsou Asuánská univerzita a asistenční univerzitní nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na 100 pacientech s COVID-19 všech věkových skupin a obou pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: všechny věkové kategorie.
  • Pohlaví: Samci a samice.
  • Pacienti s COVID-19 schváleni pozitivní PCR.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známým chronickým onemocněním hrudníku předcházející infekci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID-19
Pacienti budou podrobeni laboratorním analýzám, řadě hematologických, imunologických a biochemických parametrů, jako je celkový počet leukocytů a diferenciální počet CBC, ESR, hladiny D-dimerů v plazmě, CRP, sérové ​​hladiny močoviny a kreatininu, sérové ​​hladiny AST , jaterní enzymy ALT, hladiny feritinu v séru Také CT vyšetření hrudníku, klinické hodnocení a závažnost a průběh onemocnění.
Diagnostický test: D-dimer,CBC.ESR,CRP,
Kompletní krevní obraz (pro pacienty a kontrolní subjekty): byl proveden na CELL-DYN 3700 (Abbott-Německo) a krevní film byl obarven barvením podle Leishmana, morfologie červených krvinek. Odhad titru CRP metodou latix . Odhad rychlosti sedimentace erytrocytů ESR (1:5) metodou Westerngreen tube.
Diagnostický test: Testy jaterních funkcí, sérový feritin a PCR na COVID-19.

Sérový feritin byl proveden u všech subjektů na automatickém analyzátoru Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Německo),

• Funkční testy jater (aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza a alkalická fosfatáza) a funkce ledvin byly provedeny u všech subjektů na autoanalyzátoru Modular P (Roche Diagnostics, Mannheim, Německo),

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad závažnosti pacientů s COVID-19 ve vztahu k laboratorním nálezům.
Časové okno: do 1 měsíce
při úspěšném splnění cíle vyšetřovatelé stanoví korelaci mezi laboratorními nálezy a závažností pacientů s COVID-19 podle klasifikace WHO.
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
  • Studijní židle: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RLCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na D-dimer,CBC.ESR,CRP,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit