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- 임상시험 NCT04470557
실험실 결과와 COVID-19 심각도 간의 관계
2020년 7월 13일 업데이트: Anwar Mohamed Ali, Assiut University
실험실 결과와 COVID-19 심각도 간의 관계: 다기관 연구
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(COVID-19)는 의료 시스템에 상당한 어려움을 안겨줍니다.
COVID-19에 대한 간행물의 양이 엄청나게 증가함에 따라 임상의는 COVID-19 환자를 다루는 지침을 생성하기 위해 증거 종합이 필요합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
. Conavirus는 Coronaviridae과 Nidovirales목의 Ortho-coronavirinae 아과에 속합니다.
2003년 SARS-CoV는 중증급성호흡기증후군을 일으켰다.
2019년 12월에 "알려지지 않은 바이러스성 폐렴" 발병이 보고되었습니다.
마지막으로 신종 코로나바이러스가 검출되었으며, 분리된 바이러스는 전염성이 높고 치명적인 특징을 가진 SARS-CoV2로 명명되었습니다.
2020년 2월 말까지 중국에서 78,631건 이상의 SARS-CoV-2 감염 사례와 2,747건 이상의 사망이 확인되었으며 COVID-19는 세계보건기구(WHO)에 의해 팬데믹으로 선언되었습니다.
SARS-CoV-2에 감염된 환자의 경우 일부 환자는 COVID-19 과정에서 저산소혈증이나 호흡 스트레스를 나타내지 않아 SARS-CoV-2 감염의 다각적인 질병을 나타냅니다.
따라서 COVID-19 폐렴의 중증도를 예측하기 위해서는 신뢰할 수 있고 편리한 하나의 바이오마커가 필요합니다.
최근 여러 연구에서 CRP(C-반응성 단백질)가 중증 뎅기열 감염과 긍정적으로 연관되어 있으며 뎅기열 초기에 혈장 CRP가 높은 환자는 혈장 누출이 발생할 위험이 더 높다고 보고했습니다.
중증 COVID-19 질병과 관련된 일상적인 실험실 검사와 실험실 결과와 COVID19 질병의 보안 사이의 관계를 Aswan University와 Assiut University Hospital이라는 두 개의 대규모 Upper Egypt 의료 센터에서 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이번 연구는 모든 연령대와 성별의 코로나19 환자 100명을 대상으로 진행된다.
설명
포함 기준:
- 나이: 모든 연령대.
- 성별: 수컷과 암컷.
- 양성 PCR로 승인된 COVID-19 환자.
제외 기준:
- 감염 이전에 알려진 만성 흉부 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COVID-19 환자
환자는 실험실 분석, 총 백혈구 수 및 CBC, ESR, 혈장의 D-이합체 수준, CRP, 혈청 요소 및 크레아티닌 수준, AST의 혈청 수준과 같은 여러 혈액학적, 면역학적 및 생화학적 매개변수를 받게 됩니다. , ALT 간 효소, 혈청 페리틴 수치 또한 흉부의 CT 스캔, 임상 평가 및 질병의 중증도 및 경과.
|
전체 혈구 수(환자 및 대조군 대상): CELL-DYN 3700(Abbott-Germany)에서 수행되었으며 혈액 도막은 적혈구의 형태인 리슈만 염색으로 염색되었습니다.
Latix 방법에 의한 CRP 역가 추정 .Westerngreen 튜브 방법에 의한 ESR 적혈구 침강 속도 추정(1:5).
혈청 페리틴은 Modular P 자동 분석기(Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)에서 모든 피험자에 대해 수행되었습니다. • Modular P 자동 분석기(Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)에서 간 기능 검사(아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소 및 알칼리성 포스파타제) 및 신장 기능 검사를 모든 피험자에게 수행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실험실 결과와 관련하여 COVID-19 환자의 중증도 추정.
기간: 최대 1개월
|
목표를 성공적으로 완료하면 조사관은 WHO 분류에 따라 실험실 결과와 COVID-19 환자의 중증도 사이의 상관관계를 확립할 것입니다.
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
- 연구 의자: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang W, Du RH, Li B, Zheng XS, Yang XL, Hu B, Wang YY, Xiao GF, Yan B, Shi ZL, Zhou P. Molecular and serological investigation of 2019-nCoV infected patients: implication of multiple shedding routes. Emerg Microbes Infect. 2020 Feb 17;9(1):386-389. doi: 10.1080/22221751.2020.1729071. eCollection 2020.
- Chen CC, Lee IK, Liu JW, Huang SY, Wang L. Utility of C-Reactive Protein Levels for Early Prediction of Dengue Severity in Adults. Biomed Res Int. 2015;2015:936062. doi: 10.1155/2015/936062. Epub 2015 Jul 12.
- Alnor A, Sandberg MB, Gils C, Vinholt PJ. Laboratory Tests and Outcome for Patients with Coronavirus Disease 2019: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Appl Lab Med. 2020 Sep 1;5(5):1038-1049. doi: 10.1093/jalm/jfaa098.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RLCS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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