Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между лабораторными данными и тяжестью COVID-19

13 июля 2020 г. обновлено: Anwar Mohamed Ali, Assiut University

Взаимосвязь между лабораторными данными и тяжестью COVID-19: многоцентровое исследование

Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (COVID-19) создает серьезные проблемы для систем здравоохранения. В связи с постоянно растущим количеством публикаций о COVID-19 клиницисты нуждаются в обобщении фактических данных для разработки рекомендаций по обращению с пациентами с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

. Конавирус принадлежит к подсемейству Ortho-coronavirinae в семействе Coronaviridae и отряду Nidovirales. В 2003 году SARS-CoV вызвал вспышку тяжелого острого респираторного синдрома. В декабре 2019 г. была зарегистрирована вспышка «неизвестной вирусной пневмонии». Наконец, был обнаружен новый коронавирус, изолированный вирус был назван SARS-CoV2 и характеризуется как высококонтагиозный и смертельный. К концу февраля 2020 года в Китае было подтверждено более 78 631 случая заражения SARS-CoV-2 и более 2747 смертей, а COVID-19 был объявлен Всемирной организацией здравоохранения пандемией. Что касается инфицированных SARS-CoV-2, у некоторых пациентов не было гипоксемии или респираторного стресса во время течения COVID-19, что указывает на многогранное заболевание, вызванное инфекцией SARS-CoV-2. Следовательно, для прогнозирования тяжести пневмонии, вызванной COVID-19, необходим один надежный и удобный биомаркер. Недавно в нескольких исследованиях сообщалось, что С-реактивный белок (СРБ) положительно связан с тяжелой инфекцией денге, а пациенты с более высоким уровнем СРБ в плазме в начальный период денге подвергаются более высокому риску развития утечки плазмы. Мы изучили, какие рутинные лабораторные тесты связаны с тяжелым заболеванием COVID-19, а также взаимосвязь между результатами лабораторных исследований и безопасностью заболевания COVID19 в двух крупных медицинских центрах Верхнего Египта, а именно в больницах Асуанского университета и университетских больницах Асьюта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проведено на 100 больных COVID-19 пациентов всех возрастных групп и обоих полов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: все возрасты.
  • Пол: Самцы и самки.
  • Пациенты с COVID-19, подтвержденные положительной ПЦР.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известным хроническим заболеванием грудной клетки, предшествующим инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с COVID-19
Пациенты будут подвергнуты лабораторным анализам, ряду гематологических, иммунологических и биохимических параметров, таких как общее число лейкоцитов и дифференциальный счет CBC, СОЭ, уровни D-димера в плазме, CRP, уровни мочевины и креатинина в сыворотке, уровни AST в сыворотке. , ферменты печени АЛТ, уровни ферритина в сыворотке. Кроме того, компьютерная томография грудной клетки, клиническая оценка, а также тяжесть и течение заболевания.
Диагностический тест: D-димер, CBC.ESR, CRP,
Общий анализ крови (для пациентов и контрольных субъектов): был сделан на CELL-DYN 3700 (Abbott-Германия) и мазок крови был окрашен по Лейшману, морфология эритроцитов. Определение титра СРБ методом латикса. Определение скорости оседания эритроцитов СОЭ (1:5) методом пробирки Вестернгрин.
Диагностический тест: Функциональные тесты печени, ферритин сыворотки и ПЦР на COVID-19.

Сывороточный ферритин определяли для всех субъектов на автоанализаторе Modular P (Roche Diagnostics, Мангейм, Германия).

• Тесты функции печени (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза и щелочная фосфатаза) и функции почек были выполнены для всех субъектов на автоанализаторе Modular P (Roche Diagnostics, Мангейм, Германия),

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести состояния пациентов с COVID-19 по данным лабораторных исследований.
Временное ограничение: до 1 месяца
При успешном выполнении задачи исследователи установят корреляцию между лабораторными данными и тяжестью состояния пациентов с COVID-19 по классификации ВОЗ.
до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut university
  • Учебный стул: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RLCS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования D-димер, CBC.ESR, CRP,

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться