Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen laboratoriumonderzoek en ernst van COVID-19

13 juli 2020 bijgewerkt door: Anwar Mohamed Ali, Assiut University

De relatie tussen laboratoriumonderzoek en ernst van COVID-19: onderzoek in meerdere centra

Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (COVID-19) stelt de gezondheidszorgstelsels voor aanzienlijke uitdagingen. Met een enorm groeiend aantal publicaties over COVID-19, hebben clinici bewijssynthese nodig om richtlijnen op te stellen voor het omgaan met patiënten met COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

. Conavirus behoort tot de onderfamilie van Ortho-coronavirinae in de familie van Coronaviridae en de Orde Nidovirales. In 2003 had een SARS-CoV de uitbraak van ernstig acuut respiratoir syndroom veroorzaakt. In december 2019 is een uitbraak van een "onbekende virale longontsteking" gemeld. Ten slotte werd een nieuw coronavirus ontdekt, het geïsoleerde virus werd SARS-CoV2 genoemd, gekenmerkt als zeer besmettelijk en dodelijk. Eind februari 2020 waren er in China meer dan 78.631 gevallen besmet met SARS-CoV-2 en waren er meer dan 2747 doden bevestigd, en werd COVID-19 door de Wereldgezondheidsorganisatie tot pandemie verklaard. Voor degenen die zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2, vertoonden sommige patiënten geen hypoxemie of ademhalingsstress tijdens de loop van COVID-19, wat wijst op een veelzijdige ziekte van SARS-CoV-2-infectie. Daarom is er één betrouwbare en handige biomarker nodig om de ernst van COVID-19-longontsteking te voorspellen. Onlangs hebben verschillende onderzoeken gemeld dat C-reactief proteïne (CRP) positief geassocieerd is met ernstige dengue-infectie, en dat patiënten met hogere plasma-CRP in de beginperiode van dengue een groter risico lopen om plasmalekkage te ontwikkelen. We onderzochten welke routinematige laboratoriumtests in verband worden gebracht met ernstige COVID-19-ziekte, en de relatie tussen de laboratoriumresultaten en de veiligheid van COVID19-diasease, in twee van de grote medische centra van Opper-Egypte, namelijk de Aswan University en de assiut universitaire ziekenhuizen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd op 100 patiënten met COVID-19-patiënten van alle leeftijdsgroepen en beide geslachten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: alle leeftijden.
  • Geslacht: mannetjes en vrouwtjes.
  • COVID-19-patiënten goedgekeurd door positieve PCR.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende chronische borstaandoening voorafgaand aan de infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met COVID-19
De patiënten zullen worden onderworpen aan laboratoriumanalyses, een aantal hematologische, immunologische en biochemische parameters zoals totaal aantal leukocyten en differentiële telling van CBC, ESR, D-dimeer niveaus in plasma, CRP, serum ureum en creatinine niveaus, serum niveaus van AST ALT, leverenzymen, serum-ferritinespiegels Ook CT-scan van de borst, klinische beoordeling en de ernst en het verloop van de ziekte.
Diagnostische toets: D-dimeer,CBC.ESR,CRP,
Volledige bloedtelling (voor patiënten en controlepersonen): werd gedaan op CELL-DYN 3700 (Abbott-Duitsland) en bloedfilm werd gekleurd door leishman-kleuring, de morfologie van rode bloedcellen. CRP-titerschatting volgens de latix-methode. ESR-schatting van de bezinkingssnelheid van erytrocyten (1:5) volgens de Westerngreen-buismethode.
Diagnostische toets: Leverfunctietesten, serumferritine en PCR voor COVID-19.

Serumferritine werd uitgevoerd voor alle proefpersonen op Modular P auto-analysator (Roche Diagnostics, Mannheim, Duitsland),

• Leverfunctietesten (aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase en alkalische fosfatase) en nierfunctietesten werden uitgevoerd voor alle proefpersonen op Modular P autoanalysator (Roche Diagnostics, Mannheim, Duitsland).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van de ernst van patiënten met COVID-19 in relatie tot laboratoriumbevindingen.
Tijdsspanne: tot 1 maand
met succesvolle voltooiing van het doel, zullen de onderzoekers de correlatie vaststellen tussen laboratoriumbevindingen en de ernst van COVID-19-patiënten volgens de WHO-classificatie.
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
  • Studie stoel: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RLCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren