- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04470557
Förhållandet mellan labbsökning och svårighetsgrad av covid-19
13 juli 2020 uppdaterad av: Anwar Mohamed Ali, Assiut University
Förhållandet mellan labbfynd och allvarlighetsgrad av covid-19: multicenterstudie
Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (COVID-19) innebär stora utmaningar för hälso- och sjukvårdssystemen.
Med en enormt växande mängd publikationer om covid-19 behöver läkare bevissyntes för att ta fram vägledning för hantering av patienter med covid-19.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
. Conavirus tillhör underfamiljen Ortho-coronavirinae i familjen Coronaviridae och ordningen Nidovirales.
År 2003 hade en SARS-CoV orsakat utbrottet av allvarligt akut respiratoriskt syndrom.
I december 2019 har ett "okänd viral lunginflammation"-utbrott rapporterats.
Slutligen upptäcktes ett nytt coronavirus, isolerat virus kallades SARS-CoV2, karakteriserat som mycket smittsamt och dödligt.
I slutet av februari 2020 bekräftades mer än 78 631 fall infekterade med SARS-CoV-2 och mer än 2747 dödsfall i Kina, och covid-19 har förklarats som en pandemi av Världshälsoorganisationen.
För de som infekterats av SARS-CoV-2 visade några av patienterna inte hypoxemi eller andningsstress under covid-19, vilket tyder på en mångfacetterad sjukdom med SARS-CoV-2-infektion.
Därför behövs en pålitlig och bekväm biomarkör för att förutsäga svårighetsgraden av COVID-19-lunginflammation.
Nyligen har flera studier rapporterat att C-reaktivt protein (CRP) är positivt associerat med allvarlig dengueinfektion, och patienter med högre plasma-CRP under den inledande perioden av dengue har högre risk att utveckla plasmaläckage.
Vi undersökte vilka rutinmässiga laboratorietester som är förknippade med allvarlig COVID-19-sjukdom, och sambandet mellan laboratorieresultaten och säkerheten för COVID19-sjukdomen, i två av de stora medicinska centra i övre Egypten, som är Aswan University och andra universitetssjukhus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att genomföras på 100 patienter med covid-19 patienter i alla åldersgrupper och båda könen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: alla åldrar.
- Kön: Hanar och honor.
- COVID-19-patienter godkända genom positiv PCR.
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd kronisk bröstsjukdom före infektionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med covid-19
Patienterna kommer att utsättas för laboratorieanalyser, ett antal hematologiska, immunologiska och biokemiska parametrar som totalt leukocytantal och differentialräkning av CBC, ESR, D-dimernivåer i plasma, CRP, serumurea och kreatininnivåer, serumnivåer av AST , ALT-leverenzymer, serumferritinnivåer Dessutom CT-skanning av bröstet, klinisk bedömning och sjukdomens svårighetsgrad och förlopp.
|
Fullständigt blodvärde (för patienter och kontrollpersoner): gjordes på CELL-DYN 3700 (Abbott-Tyskland) och blodfilmen färgades med leishman-färgning, morfologin hos röda blodkroppar.
CRP-titeruppskattning med latixmetoden .ESR-uppskattning av erytrocytsedimentationshastighet (1:5) med Westerngreen-rörmetod.
Serumferritin utfördes för alla försökspersoner på Modular P autoanalysator (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland), • Leverfunktionstester (aspartataminotransferas, alaninaminotransferas och alkaliskt fosfatas) och njurfunktioner utfördes för alla försökspersoner på Modular P autoanalysator (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland), |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattning av svårighetsgraden av patienter med covid-19 i relation till laboratoriefynd.
Tidsram: upp till 1 månad
|
med framgångsrikt slutförande av målet kommer utredarna att fastställa sambandet mellan laboratoriefynd och svårighetsgraden av covid-19-patienter enligt WHO-klassificeringen.
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Esam_eldeen M. Abdalla, Doctorate, Assiut University
- Studiestol: Heba Abdellatif, Doctorate, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhang W, Du RH, Li B, Zheng XS, Yang XL, Hu B, Wang YY, Xiao GF, Yan B, Shi ZL, Zhou P. Molecular and serological investigation of 2019-nCoV infected patients: implication of multiple shedding routes. Emerg Microbes Infect. 2020 Feb 17;9(1):386-389. doi: 10.1080/22221751.2020.1729071. eCollection 2020.
- Chen CC, Lee IK, Liu JW, Huang SY, Wang L. Utility of C-Reactive Protein Levels for Early Prediction of Dengue Severity in Adults. Biomed Res Int. 2015;2015:936062. doi: 10.1155/2015/936062. Epub 2015 Jul 12.
- Alnor A, Sandberg MB, Gils C, Vinholt PJ. Laboratory Tests and Outcome for Patients with Coronavirus Disease 2019: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Appl Lab Med. 2020 Sep 1;5(5):1038-1049. doi: 10.1093/jalm/jfaa098.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 juli 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Fibrinmodulerande medel
- Antifibrinolytiska medel
- Hemostatika
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andra studie-ID-nummer
- RLCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .