TC Plus PD-1抑制剂联合安罗替尼治疗晚期晚期食管癌 (TC)

纳入标准：

1. 患者自愿参加研究并签署知情同意书；
2. 18-75岁，男女均可；
3. 经组织学或细胞学证实的晚期或转移性（IIIB、III C 或 IV 期）ESCC。
4. 根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的病变，不应进行局部治疗，如放疗。
5. ECOG PS 0-1- 第 3 页，共 5 页 [草案] -
6. 预期生存期 ≥ 3 个月
7. 既往未接受过全身治疗的患者，包括放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗，或辅助化疗后复发超过6个月的患者。
8. 治疗前7天内主要脏器功能符合下列标准：

(1)血常规检查(14天内未输血)：血红蛋白(HB)≥90g/L；中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5*109/L；血小板（PLT）≥80*109/L。

（二）生化检查应符合以下标准： 1）总胆红素（TBIL）≤正常值上限（ULN）的1.5倍； 2）谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5*ULN，如伴有肝转移，ALT和AST≤5*ULN； 3）血清肌酐（Cr）≤1.5*ULN或肌酐清除率（CCr）≥60ml/min；4）血清白蛋白（≥35g/L）。 (3)多普勒超声心动图：左心室射血分数(LVEF)≥正常值下限(50%)。

9 需提供组织样本用于生物标志物分析（如PD-L1） 无法提供新组织的患者可提供3-5 μm石蜡切片5-8片存档保存。

排除标准：

1. 过去对人源化抗体或融合蛋白有严重过敏反应
2. 已知对 Endostar 或抗体制剂中包含的任何成分过敏；
3. 在研究前14天内被诊断为免疫缺陷或接受过全身性糖皮质激素治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗，允许使用生理剂量的糖皮质激素（≤10mg/天泼尼松或等效药物）；
4. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的患者。 I型糖尿病、需要激素替代治疗的甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的皮肤病（如白斑、牛皮癣或脱发）患者。 可以包括不会触发的患者。
5. 严重的心脏病，包括充血性心力衰竭、无法控制的高危心律失常、不稳定型心绞痛、心肌梗塞和严重的瓣膜病。
6. 患者接受贝伐单抗、舒尼替尼、索拉非尼、伊马替尼、法米替尼、瑞格非尼、阿帕替尼和安罗替尼等靶向药物治疗
7. 入组前6周内接受过全身抗肿瘤治疗，包括细胞毒治疗、信号转导抑制剂、免疫治疗（或丝裂霉素C），入组前4周内接受过大范围放疗（EF-RT）或有限野放疗分组前2周内评价肿瘤病灶
8. 乙型肝炎病毒表面抗原（HBV sAg）或丙型肝炎病毒抗体（HCV Ab）阳性，提示急性或慢性感染。
9. 通过胸部X线检查、痰液检查和临床体格检查判断为活动性肺结核（TB）感染的患者。 前一年有活动性肺结核感染者，即使已接受治疗也应排除；一年多前患有活动性肺结核感染的患者也应排除在外，除非之前的抗结核治疗疗程和类型合适。
10. 有症状或症状控制不足2个月的脑转移患者