TC Plus PD-1-remmers gecombineerd met anlotinib voor geavanceerde geavanceerde slokdarmkanker (TC)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenden de geïnformeerde toestemming;
2. Leeftijd 18-75, zowel mannen als vrouwen;
3. Histologisch of cytologisch bevestigd gevorderd of gemetastaseerd (stadium IIIB, III C of IV) ESCC.
4. Ten minste één meetbare laesie volgens RECIST 1.1, die niet plaatselijk behandeld mag worden, zoals radiotherapie.
5. ECOG PS 0-1- Pagina 3 van 5 [ONTWERP] -
6. Verwachte overleving ≥ 3 maanden
7. Patiënten die in het verleden nooit systemische therapie hebben gekregen, waaronder radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie en immunotherapie, of patiënten die meer dan 6 maanden na adjuvante chemotherapie terugvielen.
8. De belangrijkste orgaanfuncties voldeden binnen 7 dagen voor de behandeling aan de volgende criteria:

(1) Bloed routineonderzoek (zonder bloedtransfusie in 14 dagen): hemoglobine (HB) ≥ 90 g/L; neutrofielen absolute waarde (ANC) ≥ 1,5 *109/L; bloedplaatjes (PLT) ≥80 *109/L.

(2) Biochemische tests moeten aan de volgende criteria voldoen: 1) totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5 ​​maal de bovengrens van normaal (ULN); 2) alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5 *ULN, indien vergezeld van levermetastasen, ALAT en ASAT ≤ 5*ULN; 3) serumcreatinine (Cr) ≤ 1,5* ULN of creatinineklaring (CCr) ≥ 60 ml/min;4) serumalbumine (≥35 g/l). (3) Doppler-echocardiografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥de ondergrens van de normale waarde (50%).

9 Weefselmonsters moeten worden verstrekt voor biomarkeranalyse (zoals PD-L1). Patiënten die geen nieuw weefsel kunnen leveren, kunnen 5-8 paraffinecoupes van 3-5 μm leveren door archivering.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige allergische reacties op gehumaniseerde antilichamen of fusie-eiwitten in het verleden
2. waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor een bestanddeel in Endostar of antilichaampreparaten;
3. Gediagnosticeerd met immunodeficiëntie of systemische glucocorticoïdtherapie of een andere vorm van immunosuppressieve therapie ontvangen binnen 14 dagen vóór het onderzoek, waarbij fysiologische doses glucocorticoïden (≤10 mg/dag prednison of equivalent) zijn toegestaan;
4. Patiënten met actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekten. Patiënten met diabetes type I, hypothyreoïdie die hormoonvervangingstherapie nodig heeft, huidaandoeningen waarvoor geen systemische behandeling nodig is (zoals vitiligo, psoriasis of alopecia). Patiënten die niet zouden triggeren, kunnen worden opgenomen.
5. Ernstige hartaandoeningen, waaronder congestief hartfalen, oncontroleerbare risicovolle aritmie, onstabiele angina pectoris, hartinfarct en ernstige hartklepaandoening.
6. Patiënten behandelden gerichte medicijnen zoals bevacizumab, sunitinib, sorafenib, imatinib, famitinib, regiffenil, apatinib en alotinib
7. Patiënten kregen systemische antineoplastische therapie, waaronder cytotoxische therapie, signaaltransductieremmers, immunotherapie (of mitomycine C binnen 6 weken voor de groepering), ontvingen over-extended-field radiotherapie (EF-RT) binnen 4 weken voor de groepering of limited-field radiotherapie om de tumorlaesies binnen 2 weken vóór de groepering te evalueren
8. Positief hepatitis B-virus-oppervlakteantigeen (HBV sAg) of hepatitis C-virusantilichaam (HCV Ab), wat wijst op een acute of chronische infectie.
9. Patiënten met een actieve longtuberculose (tbc)-infectie beoordeeld door middel van röntgenonderzoek van de borstkas, sputumonderzoek en klinisch lichamelijk onderzoek. Patiënten met actieve longtuberculose-infectie in het voorgaande jaar moeten worden uitgesloten, zelfs als ze zijn behandeld; Patiënten met actieve longtuberculose-infectie meer dan een jaar geleden moeten ook worden uitgesloten, tenzij het verloop en het type antituberculosebehandeling voorheen geschikt waren.
10. Patiënten met hersenmetastasen met symptomen of symptomen die minder dan 2 maanden beheersen