Inhibidores de TC Plus PD-1 combinados con anlotinib para el cáncer de esófago avanzado avanzado (TC)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado;
2. Edad 18-75, tanto hombres como mujeres;
3. ESCC avanzada o metastásica (estadio IIIB, III C o IV) confirmada histológica o citológicamente.
4. Al menos una lesión medible según RECIST 1.1, que no debe ser tratada localmente, como la radioterapia.
5. ECOG PS 0-1- Página 3 de 5 [BORRADOR] -
6. Supervivencia esperada ≥ 3 meses
7. Pacientes que nunca recibieron terapia sistémica en el pasado, incluida radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida e inmunoterapia, o pacientes que recayeron más de 6 meses después de la quimioterapia adyuvante.
8. El órgano principal funciona de acuerdo con los siguientes criterios dentro de los 7 días antes del tratamiento:

(1) Examen de sangre de rutina (sin transfusión de sangre en 14 días): hemoglobina (HB) ≥ 90 g/L; valor absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 *109/L; plaquetas (PLT) ≥80 *109/L.

(2) Las pruebas bioquímicas deben cumplir con los siguientes criterios: 1) bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (ULN); 2) alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 *LSN, si se acompaña de metástasis hepática, ALT y AST ≤ 5*LSN; 3) creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5* ULN o tasa de aclaramiento de creatinina (CCr) ≥ 60 ml/min; 4) albúmina sérica (≥35 g/L). (3) Ecocardiografía Doppler: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ el límite inferior del valor normal (50%).

9 Deben proporcionarse muestras de tejido para el análisis de biomarcadores (como PD-L1) Los pacientes que no pudieron proporcionar nuevos tejidos podrían proporcionar de 5 a 8 secciones de parafina de 3 a 5 μm mediante conservación en archivo.

Criterio de exclusión:

1. Reacciones alérgicas graves a anticuerpos humanizados o proteínas de fusión en el pasado
2. se sabe que tiene hipersensibilidad a cualquier componente contenido en Endostar o preparaciones de anticuerpos;
3. Diagnóstico de inmunodeficiencia o recibido terapia con glucocorticoides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 14 días anteriores al estudio, permitiendo dosis fisiológicas de glucocorticoides (≤10 mg/día de prednisona o equivalente);
4. Pacientes con enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas. Pacientes con diabetes tipo I, hipotiroidismo que requiera terapia de reemplazo hormonal, trastornos de la piel que no requieran tratamiento sistémico (como vitíligo, psoriasis o alopecia). Se pueden incluir pacientes que no desencadenarían.
5. Enfermedad cardíaca grave, que incluye insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia incontrolable de alto riesgo, angina de pecho inestable, infarto de miocardio y enfermedad valvular grave.
6. Pacientes tratados con fármacos dirigidos como bevacizumab, sunitinib, sorafenib, imatinib, famitinib, regiffenil, apatinib y anlotinib
7. Los pacientes recibieron terapia antineoplásica sistémica, incluida la terapia citotóxica, inhibidores de la transducción de señales, inmunoterapia (o mitomicina C dentro de las 6 semanas anteriores al agrupamiento), recibieron radioterapia de campo sobreextendido (EF-RT) dentro de las 4 semanas anteriores al agrupamiento o radioterapia de campo limitado evaluar las lesiones tumorales dentro de las 2 semanas previas al agrupamiento
8. Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBV sAg) o anticuerpo del virus de la hepatitis C (HCV Ab) positivo, lo que indica infección aguda o crónica.
9. Pacientes con infección activa de tuberculosis (TB) pulmonar juzgada por examen de rayos X de tórax, examen de esputo y examen físico clínico. Los pacientes con infección tuberculosa pulmonar activa en el año anterior deben ser excluidos incluso si han sido tratados; Los pacientes con infección tuberculosa pulmonar activa hace más de un año también deben ser excluidos a menos que el curso y el tipo de tratamiento antituberculoso previo hayan sido apropiados.
10. Pacientes con metástasis cerebrales con síntomas o síntomas que controlan menos de 2 meses