Inhibiteurs TC Plus PD-1 combinés à l'anlotinib pour le cancer avancé de l'œsophage avancé (TC)

Critère d'intégration:

1. Les patients se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont signé le consentement éclairé ;
2. 18-75 ans, hommes et femmes ;
3. ESCC avancé ou métastatique (stade IIIB, III C ou IV) confirmé histologiquement ou cytologiquement.
4. Au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1, qui ne doit pas être traitée localement, comme la radiothérapie.
5. ECOG PS 0-1- Page 3 sur 5 [PROJET] -
6. Espérance de survie ≥ 3 mois
7. Patients qui n'ont jamais reçu de thérapie systémique dans le passé, y compris la radiothérapie, la chimiothérapie, la thérapie ciblée et l'immunothérapie, ou les patients qui ont rechuté plus de 6 mois après la chimiothérapie adjuvante.
8. Les principales fonctions des organes selon les critères suivants dans les 7 jours précédant le traitement :

(1) Examen sanguin de routine (sans transfusion sanguine en 14 jours) : hémoglobine (HB) ≥ 90 g/L ; valeur absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 *109/L ; plaquette (PLT) ≥80 *109/L.

(2) Les tests biochimiques doivent répondre aux critères suivants : 1) bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; 2) alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 * LSN, si accompagnées de métastases hépatiques, ALT et AST ≤ 5 * LSN ; 3) créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5* LSN ou taux de clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min ; 4) albumine sérique (≥ 35 g/L). (3) Échocardiographie Doppler : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ la limite inférieure de la valeur normale (50 %).

9 Des échantillons de tissus doivent être fournis pour l'analyse des biomarqueurs (tels que PD-L1). Les patients qui ne peuvent pas fournir de nouveaux tissus peuvent fournir 5 à 8 coupes de paraffine de 3 à 5 μm par conservation d'archives.

Critère d'exclusion:

1. Réactions allergiques graves aux anticorps humanisés ou aux protéines de fusion dans le passé
2. connu pour avoir une hypersensibilité à tout composant contenu dans Endostar ou des préparations d'anticorps ;
3. Diagnostiqué d'immunodéficience ou ayant reçu une corticothérapie systémique ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 14 jours précédant l'étude, permettant des doses physiologiques de glucocorticoïdes (≤ 10 mg/jour de prednisone ou équivalent) ;
4. Patients atteints de maladies auto-immunes actives, connues ou suspectées. Patients atteints de diabète de type I, d'hypothyroïdie nécessitant un traitement hormonal substitutif, d'affections cutanées ne nécessitant aucun traitement systémique (comme le vitiligo, le psoriasis ou l'alopécie). Les patients qui ne déclencheraient pas peuvent être inclus.
5. Les maladies cardiaques graves comprennent l'insuffisance cardiaque congestive, l'arythmie incontrôlable à haut risque, l'angine de poitrine instable, l'infarctus du myocarde et les maladies valvulaires graves.
6. Patients traités par des médicaments ciblés tels que le bevacizumab, le sunitinib, le sorafenib, l'imatinib, le famitinib, le regifenil, l'apatinib et l'anlotinib
7. Les patients ont reçu un traitement antinéoplasique systémique, y compris un traitement cytotoxique, des inhibiteurs de la transduction du signal, une immunothérapie (ou de la mitomycine C dans les 6 semaines précédant le regroupement), une radiothérapie à champ étendu (EF-RT) dans les 4 semaines précédant le regroupement ou une radiothérapie à champ limité évaluer les lésions tumorales dans les 2 semaines précédant le regroupement
8. Antigène de surface du virus de l'hépatite B positif (HBV sAg) ou anticorps du virus de l'hépatite C (HCV Ab), indiquant une infection aiguë ou chronique.
9. Patients atteints d'une infection tuberculeuse pulmonaire (TB) active jugée par un examen radiographique pulmonaire, un examen des expectorations et un examen physique clinique. Les patients atteints d'une infection tuberculeuse pulmonaire active au cours de l'année précédente doivent être exclus même s'ils ont été traités ; Les patients atteints d'une infection tuberculeuse pulmonaire active il y a plus d'un an doivent également être exclus à moins que le cours et le type de traitement antituberculeux antérieur aient été appropriés.
10. Patients présentant des métastases cérébrales avec des symptômes ou des symptômes contrôlant moins de 2 mois