TC Plus PD-1-hæmmere kombineret med anlotinib til avanceret avanceret esophageal cancer (TC)

Inklusionskriterier:

1. Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke;
2. Alder 18-75, både mand og kvinde;
3. Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk (stadium IIIB, III C eller IV) ESCC.
4. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1, som ikke bør behandles lokalt, såsom strålebehandling.
5. ECOG PS 0-1- Side 3 af 5 [KLADDE] -
6. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder
7. Patienter, der aldrig tidligere har modtaget systemisk terapi, inklusive strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi og immunterapi, eller patienter, der fik tilbagefald mere end 6 måneder efter adjuverende kemoterapi.
8. De vigtigste organfunktioner var i overensstemmelse med følgende kriterier inden for 7 dage før behandling:

(1) Blodrutineundersøgelse (uden blodtransfusion i 14 dage): hæmoglobin (HB) ≥ 90 g/L; neutrofil absolut værdi (ANC) ≥ 1,5 *109/L; blodplade (PLT) ≥80 *109/L.

(2) Biokemiske tests bør opfylde følgende kriterier: 1) total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gange øvre normalgrænse (ULN); 2) alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 *ULN, hvis de ledsages af levermetastaser, ALT og ASAT ≤ 5* ULN; 3) serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5* ULN eller kreatininclearance rate (CCr) ≥ 60 ml/min;4) Serumalbumin (≥35g/L). (3) Doppler-ekkokardiografi: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥den lave grænse for normal værdi (50%).

9 Vævsprøver skal leveres til biomarkøranalyse (såsom PD-L1 ) Patienter, der ikke kunne levere nyt væv, kunne give 5-8 paraffinsnit på 3-5 μm ved arkivbevaring.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige allergiske reaktioner på humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner i fortiden
2. kendt for at have overfølsomhed over for enhver komponent indeholdt i Endostar eller antistofpræparater;
3. Diagnosticeret med immundefekt eller modtaget systemisk glukokortikoidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 14 dage før undersøgelsen, hvilket tillader fysiologiske doser af glukokortikoider (≤10 mg/dag prednison eller tilsvarende);
4. Patienter med aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme. Patienter med type I-diabetes, hypothyroidisme, der kræver hormonbehandling, hudlidelser, der ikke kræver systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci). Patienter, der ikke ville udløse, kan inkluderes.
5. Alvorlig hjertesygdom, omfatter kongestiv hjertesvigt, ukontrollerbar højrisikoarytmi, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt og alvorlig klapsygdom.
6. Patienter behandlede målrettede lægemidler såsom bevacizumab, sunitinib, sorafenib, imatinib, famitinib, regiffenil, apatinib og anlotinib
7. Patienter modtog systemisk antineoplastisk behandling, inklusive cytotoksisk behandling, signaltransduktionshæmmere, immunterapi (eller mitomycin C inden for 6 uger før grupperingen), modtog over-extended-field strålebehandling (EF-RT) inden for 4 uger før grupperingen eller begrænset felt strålebehandling at evaluere tumorlæsionerne inden for 2 uger før grupperingen
8. Positivt hepatitis B virus overfladeantigen (HBV sAg) eller hepatitis C virus antistof (HCV Ab), hvilket indikerer akut eller kronisk infektion.
9. Patienter med aktiv lungetuberkulose (TB)-infektion bedømt ved røntgenundersøgelse af thorax, sputumundersøgelse og klinisk fysisk undersøgelse. Patienter med aktiv lungetuberkuloseinfektion i det foregående år bør udelukkes, selvom de er blevet behandlet; Patienter med aktiv lungetuberkuloseinfektion for mere end et år siden bør også udelukkes, medmindre forløbet og typen af ​​antituberkulosebehandling tidligere var passende.
10. Patienter med hjernemetastaser med symptomer eller symptomer, der kontrollerer mindre end 2 måneder