TC Plus PD-1-hämmare i kombination med anlotinib för avancerad avancerad matstrupscancer (TC)

Inklusionskriterier:

1. Patienterna anmälde sig frivilligt att delta i studien och undertecknade det informerade samtycket;
2. Ålder 18-75, både män och kvinnor;
3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad eller metastaserad (stadium IIIB, III C eller IV) ESCC.
4. Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1, som inte bör behandlas lokalt, såsom strålbehandling.
5. ECOG PS 0-1- Sida 3 av 5 [UTKAST] -
6. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader
7. Patienter som aldrig fått systemisk terapi tidigare, inklusive strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi och immunterapi, eller patienter som fick återfall mer än 6 månader efter adjuvant kemoterapi.
8. De viktigaste organfunktionerna överensstämde med följande kriterier inom 7 dagar före behandling:

(1) Rutinundersökning av blod (utan blodtransfusion på 14 dagar): hemoglobin (HB) ≥ 90 g/L; neutrofil absolut värde (ANC) ≥ 1,5 *109/L; trombocyter (PLT) ≥80 *109/L.

(2) Biokemiska tester bör uppfylla följande kriterier: 1) total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gånger övre normalgräns (ULN); 2) alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤2,5 *ULN, om de åtföljs av levermetastaser, ALAT och ASAT ≤ 5* ULN; 3) serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5* ULN eller kreatininclearance rate (CCr) ≥ 60 ml/min;4) Serumalbumin (≥35g/L). (3) Dopplerekokardiografi: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥den nedre gränsen för normalvärdet (50%).

9 Vävnadsprover bör tillhandahållas för biomarköranalys (som PD-L1 ) Patienter som inte kunde tillhandahålla nya vävnader kunde ge 5-8 paraffinsnitt på 3-5 μm genom arkivbevarande.

Exklusions kriterier:

1. Allvarliga allergiska reaktioner mot humaniserade antikroppar eller fusionsproteiner tidigare
2. känd för att vara överkänslig mot någon komponent som ingår i Endostar eller antikroppspreparat;
3. Diagnostiserats av immunbrist eller fått systemisk glukokortikoidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 14 dagar före studien, vilket tillåter fysiologiska doser av glukokortikoider (≤10 mg/dag prednison eller motsvarande);
4. Patienter med aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar. Patienter med typ I-diabetes, hypotyreos som kräver hormonbehandling, hudsjukdomar som inte kräver någon systemisk behandling (som vitiligo, psoriasis eller alopeci). Patienter som inte skulle trigga kan inkluderas.
5. Allvarlig hjärtsjukdom, inkluderar kongestiv hjärtsvikt, okontrollerbar högriskarytmi, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt och allvarlig klaffsjukdom.
6. Patienter som behandlades riktade läkemedel som bevacizumab, sunitinib, sorafenib, imatinib, famitinib, regiffenil, apatinib och anlotinib
7. Patienterna fick systemisk antineoplastisk behandling, inklusive cytotoxisk behandling, signaltransduktionshämmare, immunterapi (eller mitomycin C inom 6 veckor före grupperingen), fick överextended-field-strålbehandling (EF-RT) inom 4 veckor före grupperingen eller begränsad strålbehandling för att utvärdera tumörskadorna inom 2 veckor före grupperingen
8. Positivt hepatit B virus ytantigen (HBV sAg) eller hepatit C virus antikropp (HCV Ab), vilket indikerar akut eller kronisk infektion.
9. Patienter med aktiv lungtuberkulosinfektion (TB) bedöms genom lungröntgenundersökning, sputumundersökning och klinisk fysisk undersökning. Patienter med aktiv lungtuberkulosinfektion under det föregående året bör uteslutas även om de har behandlats; Patienter med aktiv lungtuberkulosinfektion för mer än ett år sedan bör också uteslutas om inte kursen och typen av antituberkulosbehandling tidigare varit lämplig.
10. Patienter med hjärnmetastaser med symtom eller symtom som kontrollerar mindre än 2 månader