TC Plus PD-1-hemmere kombinert med anlotinib for avansert avansert esophageal cancer (TC)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte det informerte samtykket;
2. Alder 18-75, både mann og kvinne;
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet avansert eller metastatisk (stadium IIIB, III C eller IV) ESCC.
4. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1, som ikke skal behandles lokalt, for eksempel strålebehandling.
5. ECOG PS 0-1- Side 3 av 5 [UTKAST] -
6. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder
7. Pasienter som aldri har mottatt systemisk terapi tidligere, inkludert strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi og immunterapi, eller pasienter som fikk tilbakefall mer enn 6 måneder etter adjuvant kjemoterapi.
8. Hovedorganfunksjonene samsvarte med følgende kriterier innen 7 dager før behandling:

(1) Rutineundersøkelse av blod (uten blodoverføring på 14 dager): hemoglobin (HB) ≥ 90 g/L; nøytrofil absolutt verdi (ANC) ≥ 1,5 *109/L; blodplater (PLT) ≥80 *109/L.

(2) Biokjemiske tester bør oppfylle følgende kriterier: 1) total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (ULN); 2) alaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 *ULN, hvis de er ledsaget av levermetastaser, ALT og ASAT ≤ 5* ULN; 3) serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5* ULN eller kreatininclearance rate (CCr) ≥ 60 ml/min;4) Serumalbumin (≥35g/L). (3) Doppler ekkokardiografi: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥den lave grensen for normal verdi (50%).

9 Vevsprøver bør leveres for biomarkøranalyse (som PD-L1 ) Pasienter som ikke kunne gi nytt vev, kunne gi 5-8 parafinsnitt på 3-5 μm ved arkivbevaring.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige allergiske reaksjoner på humaniserte antistoffer eller fusjonsproteiner tidligere
2. kjent for å ha overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i Endostar eller antistoffpreparater;
3. Diagnostisert immunsvikt eller mottatt systemisk glukokortikoidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 14 dager før studien, som tillater fysiologiske doser av glukokortikoider (≤10 mg/dag prednison eller tilsvarende);
4. Pasienter med aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer. Pasienter med type I diabetes, hypotyreose som krever hormonbehandling, hudsykdommer som ikke krever systemisk behandling (som vitiligo, psoriasis eller alopecia). Pasienter som ikke ville utløse kan inkluderes.
5. Alvorlig hjertesykdom, inkluderer kongestiv hjertesvikt, ukontrollerbar høyrisikoarytmi, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt og alvorlig klaffesykdom.
6. Pasienter behandlet målrettede legemidler som bevacizumab, sunitinib, sorafenib, imatinib, famitinib, regiffenil, apatinib og anlotinib
7. Pasienter fikk systemisk antineoplastisk terapi, inkludert cytotoksisk terapi, signaltransduksjonshemmere, immunterapi (eller mitomycin C innen 6 uker før grupperingen), mottok over-extended-field radiotherapy (EF-RT) innen 4 uker før grupperingen eller begrenset felt strålebehandling å evaluere svulstlesjonene innen 2 uker før grupperingen
8. Positivt hepatitt B-virusoverflateantigen (HBV sAg) eller hepatitt C-virusantistoff (HCV Ab), som indikerer akutt eller kronisk infeksjon.
9. Pasienter med aktiv lungetuberkulose (TB)-infeksjon bedømt ved røntgenundersøkelse av thorax, sputumundersøkelse og klinisk fysisk undersøkelse. Pasienter med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon i det foregående året bør ekskluderes selv om de har blitt behandlet; Pasienter med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon for mer enn ett år siden bør også ekskluderes med mindre forløpet og typen av antituberkulosebehandling tidligere var passende.
10. Pasienter med hjernemetastaser med symptomer eller symptomer som kontrollerer mindre enn 2 måneder