使用 SpiderMass 对五种慢性炎症性皮肤病进行皮肤活体分析

--> 纳入标准

与人口相关的标准：

• 签署了参与研究的书面知情同意书的男性或女性受试者
• 根据菲茨帕特里克量表，照片类型为 II 至 IV 的拍摄对象
• 加入社会保障体系或健康保险，或者是受益人
• 对于可能使用有效避孕方法的育龄妇女，研究者在纳入研究前至少评估了 4 周

面部痤疮亚组及其相关对照：男性或女性，包括18至30岁

上肢特应性皮炎亚组及其相关对照：男性或女性，包括20至50岁

对于粗俗斑块状银屑病亚组及其相关对照：男性或女性，包括 20 至 55 岁

面部毛细血管扩张性红斑丘疹（红斑痤疮）亚组及其相关对照：男性或女性，包括 30 至 55 岁

头皮脂溢性皮炎亚组及其相关对照：男性或女性，包括20-45岁

与皮肤病相关的标准：

对于面部亚组痤疮的受试者：

- 面部有轻度至重度痤疮且 GEA（全球痤疮评估）评分为 2 至 4 的受试者，评分范围为 0（无损伤）至 5（非常严重）

• 受试者出现在脸上，至少一个区域：

  • 丘疹的直接边界的病变
  • 炎性病灶附近的病灶周围（丘疹，约1厘米）
• 对象在前臂内侧呈现一个没有损伤的参考区

对于上肢特应性皮炎亚组中的受试者：

• 受试者患有上肢特应性皮炎，轻度至中度，SCORAD（评分特应性皮炎）评分在 15 至 40 之间，包括：

  •干燥评分≥ 2，评分范围从 0（不存在）到 3（严重）

• 受试者在入组前 2 年内至少有一次上肢特应性皮炎炎性发作

• 受试者出现在上肢（手除外）至少一个区域：

  •病变由目标 SCORAD 的标志定义在 3 和 12 之间：

  • 红斑从 1 到 3

  • 干燥度≥2

  • 水肿/丘疹 0 至 3

  • 病灶渗出或结痂 0
  • 责罚 0
  • 地衣化从 0 到 3 等级从 0（没有）到 3（严重）
  • 病变区附近的病灶周围（约1cm）
• 对象在前臂内侧呈现一个没有损伤的参考区

用于粗俗斑块状银屑病亚群

• 患有轻度至中度红斑鳞状斑块状银屑病的受试者，其 IGA（研究者整体评估）评分在 2 至 3 之间，评分范围为 0（清除）至 5（非常严重）

• 受试者在上肢（手除外）或下肢至少有一个区域：

  • 病变：
  • 无裂隙无结壳
  • 红斑评分 ≥ 1，评分范围从 0（无）到 3（严重）
  • 脱屑评分在 1（轻度）和 2（中度）之间，评分范围从 0（无）到 3（严重）
  • 水肿评分为 0（无），评分范围为 0（无）至 3（严重）
  • 病灶周围：
  • 无裂隙无结壳
  • 病变区附近（约1厘米）
  • 对象在前臂内侧呈现一个没有损伤的参考区

用于面部毛细血管扩张性红斑丘疹（酒渣鼻）亚组

-患有毛细血管扩张性红细胞增多症和面部轻度至中度丘疹的受试者，其 IGA 评分在 2 至 3 之间，评分范围为 0（无）至 4（严重）

• 受试者脸上至少有一个区域：

  • 病变：丘疹的直接边界具有持续性红斑评分 ≥ 1，评分范围从 0（无）到 3（严重）

  • 病灶周围：

  • 炎性病变附近（丘疹，约 1 厘米）

  • 与损伤区相比，红斑评分范围至少低 1 分

• 对象在前臂内侧呈现一个没有损伤的参考区

对于头皮亚群的脂溢性皮炎：

• 患有轻度至中度脂溢性皮炎的受试者，其 IGA 评分在 2 至 3 之间，评分范围为 0（无）至 4（严重）

• 受试者在头皮上至少出现一个区域：

  • 病变：
  • 红斑评分 ≥ 1，评分范围为 0（无）至 3（严重）
  • 有临床可见的鳞屑
  • 病灶周围：靠近病灶区（约 1 厘米）

• 对象在前臂内侧呈现一个没有损伤的参考区

  • 非纳入标准

与人口相关的标准：

• 对于有生育能力的女性：怀孕或哺乳
• 受试者无法理解所提供的信息，包括学习程序（出于语言或心理原因），也无法书面同意
• 根据研究者的判断，受试者不太可能遵守与研究相关的限制和要求
• 因行政或法律裁决丧失人身自由或被监护人
• 处于可能代表利益冲突的职位和/或是参与研究开展的任何人（秘书、护士、技术员……）的家庭成员的研究地点的受试者
• 根据研究者的评估，目前正在参与、计划参与或已经参与另一项可能干扰研究评估的临床研究的受试者

与皮肤病和皮肤状况相关的标准：

• 皮肤过早老化与遗传病有关的受试者
• 受试者在至少一个研究区域有日光性红斑
• 根据研究者的评估，受试者在至少一个研究区域有可能干扰研究的纹身、疤痕或其他皮肤病学标志
• 患有自身免疫性疾病的受试者
• 根据研究者的评估，受试者在至少一个研究领域有任何类型的并发症（表皮脱落类型、原发性、病毒性、真菌或寄生性细菌感染等）

控制子组的标准：

-根据研究者的评估，受试者患有皮肤病或任何类型的病变，该区域对应于相关亚组皮肤病的病变，病变周围区域或参考区域可能会干扰研究

慢性炎症性皮炎的标准：

对于面部亚群痤疮的受试者：

- 根据研究者的评估，面部可能会干扰研究的另一种皮肤病（慢性/急性、炎症、传染性、免疫性）

对于上肢特应性皮炎亚组中的受试者：

- 根据研究者的评估，上肢患有另一种皮肤病（慢性/急性，炎症，传染性，免疫性）的研究可能会干扰研究

用于粗俗斑块状银屑病亚群

• 患有孤立性掌跖银屑病的受试者
• 受试者患有斑块以外的孤立形式的皮肤牛皮癣（痛风、脓疱、红皮病或肘部倒皱纹（粘膜牛皮癣））
• 根据研究者的评估，上肢和/或下肢患有另一种皮肤病（慢性/急性、炎症、传染性、免疫性）的受试者可能会干扰研究

用于面部毛细血管扩张性红斑丘疹（酒渣鼻）亚组

- 根据研究者的评估，面部可能会干扰研究的另一种皮肤病（慢性/急性、炎症、传染性、免疫性）

对于头皮亚群的脂溢性皮炎：

• 药物治疗中的脂溢性皮炎
• 根据研究者的评估（特别是接触性湿疹或脱发），头皮上可能会干扰研究的另一种皮肤病（慢性/急性、炎症、传染性、免疫性）

与治疗和产品相关的标准

对于所有科目：

• 纳入访视前 6 个月内或访视当天口服异维A酸或阿维 A（口服维生素 A 和衍生物）
• 根据研究者在纳入访视前一个月或访视当天的评估，至少在一个研究区域进行局部维甲酸治疗可能会干扰研究结果
• 纳入访视前 4 周内或访视当天在至少一个研究区进行光疗
• 在前几周建立或修改或在研究期间建立或修改的局部或口服治疗，根据研究者的评估可能会干扰研究结果（例如改变皮肤特征：诱导色素沉着的治疗），角质层松解， ...）
• 在纳入访视前一周内，每天并连续 5 天以上重复进行抗炎治疗（类固醇或非类固醇）
• 在纳入访问前 3 周内或访问当天在至少一个研究区域应用任何局部维生素 D 衍生治疗
• 在入组访视前 3 周或访视当天，至少在一个研究区域使用过皮质激素局部治疗或免疫调节局部治疗（他克莫司）、抗真菌药、局部抗生素
• 在就诊前一天最后一次清洗后，至少对一个研究区域应用水、产品或局部处理
• 纳入访问当天在至少一个区域使用水、外用产品或化妆品

对于头皮亚组脂溢性皮炎及其相关控制：

• 在入组访问前 2 周内或入组当天，在头皮上使用任何可对鳞状疾病有效、冲洗或定型的产品（去屑、抗真菌洗发水、醋冲洗、精油......）访问
• 在纳入访问前 2 周内或访问当天进行的任何改变头发颜色或状况的技术（染色、变色、永久、平滑/拉直等）
• 在纳入访视前 2 天内或访视当天清洗头皮