Brug af SpiderMass til in vivo analyse af huden i fem kroniske inflammatoriske dermatose

--> INKLUSIONSKRITERIER

KRITERIER RELATET TIL BEFOLKNING:

• Mand eller kvinde, der har underskrevet et skriftligt informeret samtykke til sin deltagelse i undersøgelsen
• Motiv med fototype II til IV i henhold til Fitzpatrick-skalaen
• Person, der er tilsluttet et socialsikringssystem eller en sygesikring, eller er begunstiget
• For kvinder i den fødedygtige alder brug af en effektiv præventionsmetode, som vurderet af investigator i mindst 4 uger før inklusion i undersøgelsen

Til acne i ansigtsundergruppen og dens tilhørende kontrol: Mand eller kvinde, 18 til 30 år inkluderet

For atopisk dermatitis i undergruppen af ​​overekstremiteterne og dens tilhørende kontrol: Mand eller kvinde, 20 til 50 år inkluderet

For vulgær plaque psoriasis undergruppe og dens tilhørende kontrol: Mand eller kvinde, 20 til 55 år inkluderet

Til telangiektasisk erythrocouperosis papul i ansigtet (rosacea) undergruppe og dens tilhørende kontrol: Mand eller kvinde, 30 til 55 år inkluderet

For seborrheisk dermatitis i hovedbundsundergruppe og dens tilhørende kontrol: Mand eller kvinde, 20 til 45 år inkluderet

KRITERIER FOR DERMATOSE:

For emner med acne i ansigtets undergruppe:

-Forsøgspersoner med mild til svær acne i ansigtet med en GEA (Global Acne Evaluation)-score på 2 til 4 på en vurderingsskala fra 0 (ingen skade) til 5 (meget alvorlig)

• Emne, der præsenterer sig i ansigtet, mindst én zone:

  • Læsion i umiddelbar kant af en papel
  • Perilæsionelle nær inflammatoriske læsioner (papul, ca. 1 cm)
• Forsøgsperson præsenterer på indersiden af ​​underarmen en referencezone uden læsion

For forsøgspersoner i atopisk dermatitis undergruppe af øvre lemmer:

• Person med atopisk dermatitis på de øvre lemmer, mild til moderat med SCORAD (SCORing atopisk dermatitis) mellem 15 og 40 inkluderet med:

  •En tørhedsscore ≥ 2 på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig)

• Person med mindst én inflammatorisk opblussen af ​​atopisk dermatitis på de øvre lemmer i de 2 år før inklusionsdagen

• Forsøgsperson med mindst én zone på overekstremiteterne (ekskluderet hånd):

  •Læsion defineret af tegnene på mål SCORAD mellem 3 og 12:

  • Erytem fra 1 til 3

  • Tørhed ≥2

  • Ødem/papel fra 0 til 3

  • Læsioner siver eller skorper 0
  • Ekskoriation på 0
  • Lichenificering fra 0 til 3 På en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig)
  • Perilæsionel nær læsionszonen (ca. 1 cm)
• Forsøgsperson præsenterer på indersiden af ​​underarmen en referencezone uden læsion

Til vulgær plak psoriasis undergruppe

• Person med mild til moderat erytematøs plaque psoriasis, hvis IGA (Investigator Global Assessment)-score er mellem 2 og 3 på en vurderingsskala fra 0 (klar) til 5 (meget alvorlig)

• Forsøgsperson med mindst én zone på overekstremiteterne (udelukket med hånden) eller underekstremitet:

  • Læsion:
  • Uden sprække og uden skorpe
  • Med erytemscore ≥ 1 på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig)
  • Med afskalningsscore mellem 1 (mild) og 2 (moderat) på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig)
  • Med en ødemscore på 0 (fraværende) på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig)
  • Perilæsionel:
  • Uden sprække og uden skorpe
  • Nær læsionszonen (ca. 1 cm)
  • Forsøgsperson præsenterer på indersiden af ​​underarmen en referencezone uden læsion

Til telangiektasisk erythrocouperosis papul i ansigtet (rosacea) undergruppe

- Person med telangiektasisk erythrocouperosis og papul i ansigtet mild til moderat med en IGA-score mellem 2 og 3 på en vurderingsskala fra 0 (fraværende) til 4 (alvorlig)

• Emne med mindst én zone i ansigtet:

  • Læsional: umiddelbar kant af paplen med en vedvarende erytem-score ≥ 1 på en vurderingsskala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig)

  • Perilæsionel:

  • Nær inflammatoriske læsioner (papul, ca. 1 cm)

  • Intervallet på mindst 1 point mindre i erytem-scoren sammenlignet med læsionszonen

• Forsøgsperson præsenterer på indersiden af ​​underarmen en referencezone uden læsion

For seborrheic dermatitis i hovedbund undergruppe:

• Person med mild til moderat seborrheisk dermatitis med en IGA-score mellem 2 og 3 på en vurderingsskala fra 0 (fraværende) til 4 (alvorlig)

• Emne med mindst én zone i hovedbunden:

  • Læsion:
  • med erytemscore ≥ 1 på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig)
  • med klinisk synlige skalaer
  • Perilæsionel: Tæt på læsionszonen (ca. 1 cm)

• Forsøgsperson præsenterer på indersiden af ​​underarmen en referencezone uden læsion

  • IKKE-INKLUSIONSKRITERIER

KRITERIER RELATET TIL BEFOLKNING:

• Til kvinde i den fødedygtige alder: gravid eller ammende
• Forsøgspersonen er ude af stand til at forstå de givne oplysninger, herunder undersøgelsesprocedurer (af sproglige eller psykiatriske årsager) og til at give sit skriftlige samtykke
• Forsøgsperson, der efter investigatorens vurdering sandsynligvis ikke vil være i overensstemmelse med undersøgelsesrelaterede begrænsninger og krav
• Person, der har fortabt sin frihed ved administrativ eller juridisk kendelse eller er under værgemål
• Forsøgsperson, der er i en position, der sandsynligvis repræsenterer en interessekonflikt og/eller er et familiemedlem til personer, der er involveret i udførelsen af ​​undersøgelsen (sekretær, sygeplejerske, tekniker...) på undersøgelsesstedet
• Forsøgsperson, der deltager i øjeblikket, som planlægger at deltage, eller som har deltaget i en anden klinisk undersøgelse, der kan forstyrre undersøgelsesvurderingerne ifølge investigatorens vurdering

KRITERIER RELATET TIL DERMATOSE OG KUTANE TILSTAND:

• Person med for tidlig hudældning forbundet med en genetisk sygdom
• Person med solarytem i mindst én zone under undersøgelse
• Forsøgsperson med en tatovering, ar eller andet dermatologisk tegn på mindst én undersøgelseszone, der kan forstyrre undersøgelsen ifølge investigators vurdering
• Person med autoimmun sygdom
• Forsøgsperson med enhver form for komplikation på mindst ét ​​undersøgelsesområde (ekskoriationstype, primær, viral, svampe- eller parasitisk bakterieinfektion osv.) ifølge investigatorens vurdering

Kriterier for kontrolundergrupper:

- Person med en dermatose eller en hvilken som helst type læsion i den zone, der svarer til den læsionale, perilæsionelle zone eller referencezonen i den tilknyttede undergruppe dermatose, som sandsynligvis vil interferere med undersøgelsen i henhold til investigators vurdering

Kriterier for kronisk inflammatorisk dermatitis:

For emner af acne i ansigtets undergruppe:

- Person med en anden dermatose (kronisk/akut, inflammatorisk, infektiøs, immun) i ansigtet, som kunne forstyrre undersøgelsen ifølge investigators vurdering

For forsøgspersoner i atopisk dermatitis undergruppe af øvre lemmer:

- Forsøgsperson med en anden dermatose (kronisk/akut, inflammatorisk, infektiøs, immun) på den eller de øvre lemmer til undersøgelsen, der sandsynligvis vil interferere med undersøgelsen ifølge investigators vurdering

Til vulgær plak psoriasis undergruppe

• Person med en isoleret palmo-plantar form for psoriasis
• Person med en isoleret form for kutan psoriasis, bortset fra plak (ved gigt, pustulær, erytrodermiske eller omvendte albuefolder (psoriasis i slimhinderne))
• Person med en anden dermatose (kronisk/akut, inflammatorisk, infektiøs, immun) på overekstremitet(e) og/eller nedre ekstremitet(er) til undersøgelsen, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsen i henhold til investigators vurdering

Til telangiektasisk erythrocouperosis papul i ansigtet (rosacea) undergruppe

- Person med en anden dermatose (kronisk/akut, inflammatorisk, infektiøs, immun) i ansigtet, som kunne forstyrre undersøgelsen ifølge investigators vurdering

For seborrheic dermatitis i hovedbund undergruppe:

• Seborrheic dermatitis under medicinsk behandling
• Person med en anden dermatose (kronisk/akut, inflammatorisk, infektiøs, immun) i hovedbunden, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsen i henhold til investigatorens vurdering (især kontakteksem eller alopeci)

KRITERIER RELATET TIL BEHANDLINGER OG PRODUKTER

For alle fag:

• Oral indtagelse af isotretinoin eller acitretin (oral vit-A og derivater) inden for de 6 måneder forud for inklusionsbesøget eller dagen for besøget
• Lokal retinoidbehandling i mindst én undersøgelseszone, som kan interferere med undersøgelsens resultater ifølge investigatorens vurdering inden for måneden forud for inklusionsbesøget eller besøgsdagen
• Fototerapibehandling i mindst én undersøgelseszone inden for 4 uger før inklusionsbesøget eller dagen for besøget
• Topisk eller oral behandling etableret eller modificeret i løbet af de foregående uger eller skal etableres eller modificeres i løbet af undersøgelsen, hvilket kan interferere med resultaterne af undersøgelsen i henhold til investigatorens vurdering (f.eks. ændring af de kutane egenskaber: behandling, der fremkalder pigmentering), keratolyse, ...)
• Antiinflammatorisk behandling (steroid eller ikke-steroid) taget dagligt og gentagne gange i mere end 5 på hinanden følgende dage i løbet af ugen forud for inklusionsbesøget
• Anvendelse af enhver topisk vitamin D-afledt behandling på mindst én undersøgelseszone inden for 3 uger før inklusionsbesøget eller dagen for besøget
• Anvendelse af dermocorticoid topiske eller immunmodulerende topiske behandlinger (tacrolimus), svampedræbende midler, lokale antibiotika på mindst én undersøgelseszone i de 3 uger forud for inklusionsbesøget eller dagen for besøget
• Påføring af vand, produkt eller topisk behandling på mindst én zone under undersøgelse efter sidste vask dagen før besøget
• Påføring af vand, topisk produkt eller make-up på mindst én zone på dagen for inklusionsbesøget

Til seborrheisk dermatitis i hovedbundsundergruppe og dens tilhørende kontrol:

• Bruges i hovedbunden af ​​ethvert produkt, der kan være aktivt ved pladeepiteltilstande, skyllet eller poseret (anti-skæl, anti-svampe shampoo, eddikeskyl, æteriske olier ...) inden for 2 uger før inklusionsbesøget eller dagen for besøg
• Enhver teknik til at ændre hårets farve eller tilstand (farvning, misfarvning, permanent, udglatning / glattning, ..) udført inden for 2 uger før inklusionsbesøget eller dagen for besøget
• Vask af hovedbunden udføres inden for 2 dage før inklusionsbesøget eller besøgsdagen