OSA 和失眠患者基于网络的 CBT-I
2023年9月28日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
基于网络的认知行为疗法治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征和失眠症：一项随机临床试验
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和失眠经常发生在同一患者身上。
最近的研究证明了认知行为疗法 (CBT-I) 对失眠和 OSA 患者的疗效。
我们的目标是验证基于网络的 CBT-I 对 OSA 和失眠患者的疗效，以及基于网络的 CBT-I 对接受和坚持 CPAP（持续气道正压通气）治疗的影响。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停是最常见的睡眠障碍之一，在男性中患病率很高，通常与失眠有关。
两种睡眠障碍的存在会形成恶性循环，加剧临床表现，难以接受和坚持 CPAP 治疗，并增加心血管风险。
CBT-I 被认为是治疗失眠的最佳方法，最近的研究表明，当失眠与 OSA 相关时，CBT-I 也有效。
六个月的治疗后，我们将测试基于网络的 CBT-I 在 OSA 和失眠患者中的疗效，并与一次关于睡眠、OSA、失眠、它们之间的相互作用以及对 CPAP 依从性的影响的心理教育进行比较。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Novara
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Veruno、Novara、意大利、28013
- Fabio Rossato
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18
- 呼吸暂停低通气指数 (AHI) ≥5
排除标准：
- 复杂的睡眠呼吸暂停
- AHI >35
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT-I 治疗臂
在开始使用 CPAP 之前，由行为睡眠医学心理学家专家和 CBT-I 专家进行网络认知行为疗法。
根据相同的模型和标准视觉方法对失眠患者进行 CBT-I 治疗。
安排了五个课程：睡眠心理教育、睡眠限制、刺激控制、睡眠卫生以及挑战睡眠信念和感知。
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一场关于睡眠的心理教育网络会议
其他名称：
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实验性的：心理教育课程臂
在开始使用 CPAP 之前，将通过网络进行有关睡眠、OSA、失眠及其相互影响的单次心理教育
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一场关于睡眠的心理教育网络会议
其他名称：
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无干预：控制臂 TAU（照常治疗）
对照组将接受 TAU。
每位患者在诊断后将根据 AASM（美国睡眠医学会）指南开始使用 CPAP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度
大体时间：基线
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由失眠严重程度指数评估
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基线
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失眠严重程度
大体时间：使用 CPAP 六个月
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由失眠严重程度指数评估
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使用 CPAP 六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持 CPAP 治疗
大体时间：使用六个月
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睡眠期间使用 CPAP 的小时数以及数据下载
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使用六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sweetman A, Lack L, Catcheside PG, Antic NA, Smith S, Chai-Coetzer CL, Douglas J, O'grady A, Dunn N, Robinson J, Paul D, Williamson P, McEvoy RD. Cognitive and behavioral therapy for insomnia increases the use of continuous positive airway pressure therapy in obstructive sleep apnea participants with comorbid insomnia: a randomized clinical trial. Sleep. 2019 Dec 24;42(12):zsz178. doi: 10.1093/sleep/zsz178.
- Sweetman A, McEvoy RD, Smith S, Catcheside PG, Antic NA, Chai-Coetzer CL, Douglas J, O'Grady A, Dunn N, Robinson J, Paul D, Williamson P, Lack L. The effect of cognitive and behavioral therapy for insomnia on week-to-week changes in sleepiness and sleep parameters in patients with comorbid insomnia and sleep apnea: a randomized controlled trial. Sleep. 2020 Jul 13;43(7):zsaa002. doi: 10.1093/sleep/zsaa002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2021年3月10日
初级完成 (估计的)
2021年12月31日
研究完成 (估计的)
2022年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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