用于 COVID-19 初始分类和监测的肺部超声 (QUICK)
2021年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
使用肺部超声对 COVID-19 患者进行初步分诊评估和早期监测：一项试点研究
QUICK 研究的主要目的是评估基于肺部超声 (LUS) 和临床数据建立的模型在第 1 天的预测值，这些数据均在 COVID-19 患者入院时记录。
研究概览
详细说明
初步分诊评估是 COVID-19 患者一线医疗管理的基石。 只有准确快速地评估 COVID-19 患者呼吸系统的完整性，才能实现最佳的治疗护理和医疗资源分配。 尽管部署非常广泛，但目前仍在争论使用胸部计算机断层扫描（CT 扫描）来评估 COVID-19 患者的严重程度。 实际上，在这种情况下使用 CT 扫描：i) 在患者危急情况的医疗管理和 COVID-19 院内传播风险方面，它与进/出医院患者的危险运输有关，ii) 与 X 射线相关的风险暴露 iii) CT 扫描是呼吸系统完整性的快照，不提供可用于患者监测的数据。 LUS 是一种非侵入性、非电离、完全床边成像工具。 研究人员团队之前曾为危重病人管理的 LUS 的开发和验证做出过贡献。 据我们所知，既没有关于 COVID-19 患者 LUS 模式的数据，也没有关于 LUS 数据、患者严重程度和结果之间潜在联系的数据。
研究人员假设，结合使用 LUS 和 COVID-19 患者入院时记录的临床数据（Q-SOFA 评分、SpiO2/FiO2），可以准确预测短期结果。 研究人员希望在患者入院时预测患者 24 小时的临床状态：有利（O2 < 6 l/min 的自主通气）或不利（O2 > 6 l/min 的自主通气或机械通气）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国
- University Hospital toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
试验研究
描述
纳入标准：
- 成人（> 18 岁）。
- 经验证的 COVID-19（来自呼吸道样本的特定 PCR）
- CT 扫描由主治医师开具，独立于研究。
- 患者同意（或在需要时代理决策者的同意）。
排除标准：
- 减少或停止积极治疗。
- 受监护、监护措施或司法保护的患者
- 被司法命令剥夺自由的病人
- 没有法国健康保险。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 参加了另一项评估胸部成像的试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID-19 患者
已确诊 COVID-19 的成人（> 18 岁）（来自呼吸道样本的特异性 PCR）
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患者将在入院当天被招募。
所有患者将通过胸部计算机断层扫描进行评估，然后在 CT 扫描之前/之后立即对患者进行临床评估（Q-SOFA、SpiO2/FiO2）和肺部超声评估（平均评估时间 7 分钟 +/- 3 分钟；完全遵守 COVID-19 屏障措施）将由调查人员执行。
患者的临床状态和结果将从患者入院后第 1 天和第 28 天的医疗档案中提取，调查人员对先前记录的肺部超声数据不知情。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 LUS 和临床（Q-SOFA、SpiO2/FiO2）数据构建的预测模型的曲线下面积 (AUC)
大体时间：第一天
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入院后 24 小时预测模型的曲线下面积 (AUC)（有利与不利），建立在入院时记录的 LUS（12 个胸部区域）和临床（Q-SOFA、SpiO2/FiO2）数据的基础上。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：第28天
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死亡
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第28天
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基于 CT 扫描和临床（Q-SOFA、SpiO2/FiO2）数据构建的预测模型的曲线下面积 (AUC)
大体时间：第一天
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入院后 24 小时预测模型的曲线下面积 (AUC)（有利与不利），建立在入院时记录的 CT 扫描和临床（Q-SOFA、SpiO2/FiO2）数据的基础上。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamine SARTON, ph、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月27日
初级完成 (实际的)
2021年3月7日
研究完成 (实际的)
2021年3月7日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月28日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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