Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd til COVID-19 indledende triage og overvågning (QUICK)

28. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Brug af lunge-ultralyd til COVID-19-patientens indledende triage-vurdering og tidlig overvågning: en pilotundersøgelse

Hovedformålet med QUICK-studiet er at vurdere den prædiktive værdi på dag 1 af en model bygget på lunge-ultralyd (LUS) og kliniske data, begge registreret ved hospitalsindlæggelse af COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledende triagevurdering er hjørnestenen i første-line medicinsk behandling for COVID-19-patienter. Kun en nøjagtig og hurtig evaluering af COVID-19-patienters respiratoriske integritet kan tillade optimal behandlingspleje og tildeling af medicinske ressourcer. På trods af dens meget store udbredelse diskuteres brugen af ​​thorax computertomografi (CT-scanning) til COVID-19 patienters sværhedsgrad i øjeblikket. Faktisk brug af CT-scanning i denne indstilling: i) det er forbundet med risikabel ind/ud hospitalspatients transport, både med hensyn til medicinsk håndtering af patientens kritiske tilstande og risiko for COVID-19 nosokomial transmission, ii) risici relateret til røntgen eksponering iii) CT-scanning er et øjebliksbillede af åndedrætssystemets integritet og giver ikke data, der kan bruges til patientens overvågning. LUS er et ikke-invasivt, ikke-ioniserende, fuldt bedside billedbehandlingsværktøj. Undersøgelsesteamet har tidligere bidraget til udvikling og validering af LUS til kritisk syge patientbehandling. Så vidt vi ved, er der hverken data vedrørende COVID-19-patienters LUS-mønstre eller om den potentielle sammenhæng mellem LUS-data, patientens sværhedsgrad og udfald.

Efterforskerne antager, at den kombinerede brug af LUS og kliniske data (Q-SOFA-score, SpiO2/FiO2) registreret ved COVID-19 patienters hospitalsindlæggelse, vil gøre det muligt præcist at forudsige kortsigtede resultater. Efterforskerne forventer ved patientens hospitalsindlæggelse at forudsige patientens kliniske status efter 24 timer: gunstig (spontan ventilation med O2 < 6 l/min) eller ugunstig (spontan ventilation med O2 > 6 l/min eller under mekanisk ventilation).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indledende studier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (> 18 år).
  • Dokumenteret COVID-19 (specifik PCR fra respiratorisk sporprøve)
  • CT-scanning ordineret af ansvarlig læge, uafhængigt af forskning.
  • Patienter samtykker (eller stedfortræder beslutningstagers samtykke i tilfælde af behov).

Eksklusionskriterier:

  • Reduktion eller ophør af aktiv behandling.
  • Patient under værgemål, vejledning eller retsbeskyttelse
  • Patient frihedsberøvet ved retskendelse
  • Ingen fransk sygeforsikring.
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Tilmeldt et andet forsøg, der evaluerer thorax-billeddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter
Voksen (> 18 år) med dokumenteret COVID-19 (specifik PCR fra respiratorisk sporprøve)
Andet: thorax lunge ultralyd
Patienter vil blive rekrutteret dagen for deres hospitalsindlæggelse. Alle patienter vil blive vurderet ved thorax computertomografi scanning, derefter umiddelbart før/efter CT-scanning, vil patienter blive klinisk vurderet (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) og en lunge-ultralydsevaluering (gennemsnitlig evalueringstid 7 min +/- 3 min; fuld respekt for COVID-19-barriereforanstaltninger) vil blive udført af en efterforsker. Patienters kliniske status og resultater vil blive udtrukket fra patientens medicinske journal på dag 1 og dag 28 fra patientens indlæggelse af efterforskere, der er blindet fra tidligere registrerede lunge-ultralydsdata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Under the Curve (AUC) af en prædiktiv model bygget på LUS og kliniske (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) data
Tidsramme: Dag 1
Area Under the Curve (AUC) af en prædiktiv model ved 24 timer fra hospitalsindlæggelse (Favorable vs Ufavorable), bygget på LUS (12 thoraxregioner) og kliniske (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) data registreret ved hospitalsindlæggelse.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: Dag 28
dødelighed
Dag 28
Area Under the Curve (AUC) af en prædiktiv model bygget på CT-scanning og kliniske (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) data
Tidsramme: Dag 1
Area Under the Curve (AUC) af en prædiktiv model ved 24 timer fra hospitalsindlæggelse (Favorable vs Unfavorable), bygget på CT-scanning og kliniske (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) data registreret ved hospitalsindlæggelse.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamine SARTON, ph, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0182
  • 2020-A01445-34 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med thorax lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner