Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc do wstępnej selekcji i monitorowania COVID-19 (QUICK)

28 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wykorzystanie ultrasonografii płuc do wstępnej oceny segregacji pacjentów z COVID-19 i wczesnego monitorowania: badanie pilotażowe

Głównym celem badania QUICK jest ocena wartości predykcyjnej w pierwszym dniu modelu zbudowanego na podstawie ultrasonografii płuc (LUS) i danych klinicznych, które zostały zarejestrowane podczas przyjęcia do szpitala pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępna ocena segregacji jest kamieniem węgielnym pierwszego rzutu leczenia pacjentów z COVID-19. Tylko dokładna i szybka ocena integralności układu oddechowego pacjenta z COVID-19 może pozwolić na optymalną opiekę medyczną i przydział zasobów medycznych. Pomimo bardzo dużego rozmieszczenia, obecnie dyskutuje się o zastosowaniu tomografii komputerowej klatki piersiowej (TK) do oceny ciężkości pacjentów z COVID-19. Właściwie zastosowanie tomografii komputerowej w tej sytuacji: i) wiąże się z ryzykownym transportem pacjenta do/z szpitala, zarówno pod względem postępowania medycznego w stanie krytycznym pacjenta, jak i ryzyka transmisji szpitalnej COVID-19, ii) zagrożeniami związanymi z promieniowaniem rentgenowskim ekspozycja iii) tomografia komputerowa stanowi migawkę integralności układu oddechowego i nie dostarcza danych, które można by wykorzystać do monitorowania pacjenta. LUS to nieinwazyjne, niejonizujące, w pełni przyłóżkowe narzędzie do obrazowania. Zespół badaczy brał wcześniej udział w opracowaniu i walidacji LUS w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym. Według naszej wiedzy nie ma danych dotyczących wzorców LUS pacjenta z COVID-19 ani potencjalnego związku między danymi LUS, ciężkością pacjenta i wynikiem.

Badacze stawiają hipotezę, że połączone wykorzystanie LUS i danych klinicznych (wynik Q-SOFA, SpiO2/FiO2) zarejestrowanych podczas przyjmowania pacjentów z COVID-19 do szpitala, pozwoli dokładnie przewidzieć krótkoterminowy wynik. Badacze spodziewają się przewidzieć przy przyjęciu chorego do szpitala stan kliniczny chorego po 24h: korzystny (wentylacja spontaniczna O2 < 6 l/min) lub niekorzystny (wentylacja spontaniczna O2 > 6 l/min lub wentylacja mechaniczna).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • University Hospital Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie pilotażowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (> 18 lat).
  • Sprawdzony COVID-19 (specyficzny PCR z próbki dróg oddechowych)
  • Tomografia komputerowa przepisana przez lekarza prowadzącego, niezależnie od badań.
  • Zgoda pacjenta (lub zastępcza zgoda decydenta w razie potrzeby).

Kryteria wyłączenia:

  • Zmniejszenie lub zaprzestanie aktywnego leczenia.
  • Pacjent objęty kuratelą, kuratelą lub ochroną sądową
  • Pacjent pozbawiony wolności na mocy postanowienia sądu
  • Brak francuskiego ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca.
  • Zarejestrowany do innego badania oceniającego obrazowanie klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19
Dorosły (> 18 lat) z potwierdzonym COVID-19 (specyficzny PCR z próbki dróg oddechowych)
Inny: USG płuc klatki piersiowej
Pacjenci będą rekrutowani w dniu przyjęcia do szpitala. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu tomografii komputerowej klatki piersiowej, a następnie bezpośrednio przed/po tomografii komputerowej pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) oraz badaniu ultrasonograficznemu płuc (średni czas oceny 7 min +/- 3 min; pełne przestrzeganie środków barierowych związanych z COVID-19) zostanie przeprowadzone przez badacza. Stan kliniczny pacjenta i wyniki zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej pacjenta w dniu 1 i dniu 28 od przyjęcia pacjenta przez badaczy zaślepionych na podstawie wcześniej zarejestrowanych danych ultrasonograficznych płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą (AUC) modelu predykcyjnego zbudowanego na podstawie danych LUS i danych klinicznych (Q-SOFA, SpiO2/FiO2)
Ramy czasowe: Dzień 1
Pole pod krzywą (AUC) modelu predykcyjnego po 24 godzinach od przyjęcia do szpitala (korzystne vs niekorzystne), oparte na danych LUS (12 obszarów klatki piersiowej) i danych klinicznych (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) zarejestrowanych podczas przyjęcia do szpitala.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28
śmiertelność
Dzień 28
Pole pod krzywą (AUC) modelu predykcyjnego zbudowanego na podstawie tomografii komputerowej i danych klinicznych (Q-SOFA, SpiO2/FiO2)
Ramy czasowe: Dzień 1
Pole pod krzywą (AUC) modelu predykcyjnego po 24 godzinach od przyjęcia do szpitala (korzystne vs niekorzystne), oparte na tomografii komputerowej i danych klinicznych (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) zarejestrowanych podczas przyjęcia do szpitala.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamine SARTON, ph, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0182
  • 2020-A01445-34 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na USG płuc klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj