Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ легких для начальной сортировки и мониторинга COVID-19 (QUICK)

28 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Использование УЗИ легких для начальной оценки пациентов с COVID-19 и раннего мониторинга: пилотное исследование

Основная цель исследования QUICK — оценить прогностическую ценность на 1-й день модели, построенной на ультразвуковом исследовании легких (УЗИ) и клинических данных, зарегистрированных при поступлении в больницу пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первоначальная сортировочная оценка является краеугольным камнем оказания первой помощи пациентам с COVID-19. Только точная и быстрая оценка целостности дыхательной системы пациентов с COVID-19 может обеспечить оптимальное лечение и назначение медицинских ресурсов. Несмотря на очень широкое распространение, использование торакальной компьютерной томографии (КТ) для оценки тяжести пациентов с COVID-19 в настоящее время обсуждается. На самом деле использование КТ в этих условиях: i) оно связано с рискованной транспортировкой пациента в/из больницы, как с точки зрения медицинского ведения критических состояний пациента, так и риска внутрибольничной передачи COVID-19, ii) риски, связанные с рентгеном воздействие iii) компьютерная томография представляет собой моментальный снимок целостности дыхательной системы и не дает данных, которые можно было бы использовать для мониторинга состояния пациента. LUS — это неинвазивный, неионизирующий, полностью прикроватный инструмент визуализации. Команда исследователей ранее внесла свой вклад в разработку и валидацию LUS для лечения пациентов в критическом состоянии. Насколько нам известно, нет ни данных о паттернах LUS пациента с COVID-19, ни о потенциальной связи между данными LUS, тяжестью состояния пациента и исходом.

Исследователи предполагают, что комбинированное использование LUS и клинических данных (оценка Q-SOFA, SpiO2/FiO2), зарегистрированных при госпитализации пациентов с COVID-19, позволит точно предсказать краткосрочный исход. Исследователи рассчитывают предсказать при поступлении пациента в стационар клиническое состояние пациента через 24 часа: благоприятное (спонтанная вентиляция с О2 < 6 л/мин) или неблагоприятное (спонтанная вентиляция с О2 > 6 л/мин или на ИВЛ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция
        • University Hospital Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обучение пилота

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (> 18 лет).
  • Подтвержденный COVID-19 (специфическая ПЦР из образца дыхательных путей)
  • КТ по ​​назначению лечащего врача, независимо от исследования.
  • Согласие пациента (или согласие лица, принимающего решение, в случае необходимости).

Критерий исключения:

  • Сокращение или прекращение активного лечения.
  • Пациент, находящийся под опекой, мерой попечительства или судебной защитой
  • Больной, лишенный свободы по решению суда
  • Нет французской медицинской страховки.
  • Беременность или кормящая женщина.
  • Зарегистрирован в другом испытании, оценивающем торакальную визуализацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с COVID-19
Взрослый (> 18 лет) с подтвержденным COVID-19 (специфическая ПЦР из образца из дыхательных путей)
Другой: УЗИ грудной клетки легких
Пациентов будут набирать в день поступления в больницу. Все пациенты будут обследованы с помощью компьютерной томографии грудной клетки, затем непосредственно перед/после компьютерной томографии пациенты будут подвергнуты клинической оценке (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) и ультразвуковой оценке легких (среднее время оценки 7 мин +/- 3 мин; полностью соблюдать барьерные меры COVID-19) будет выполняться следователем. Клиническое состояние пациентов и исходы будут извлечены из медицинской карты пациента на 1-й и 28-й день после поступления пациента исследователями, ослепленными ранее записанными данными ультразвукового исследования легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой (AUC) прогностической модели, построенной на LUS и клинических данных (Q-SOFA, SpiO2/FiO2)
Временное ограничение: 1 день
Площадь под кривой (AUC) прогностической модели через 24 часа после поступления в больницу (благоприятная и неблагоприятная), построенной на основе LUS (12 грудных областей) и клинических данных (Q-SOFA, SpiO2/FiO2), зарегистрированных при поступлении в больницу.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: День 28
смертность
День 28
Площадь под кривой (AUC) прогностической модели, построенной на КТ и клинических данных (Q-SOFA, SpiO2/FiO2)
Временное ограничение: 1 день
Площадь под кривой (AUC) прогностической модели через 24 часа после поступления в больницу (благоприятная и неблагоприятная), построенной на КТ и клинических данных (Q-SOFA, SpiO2/FiO2), зарегистрированных при поступлении в больницу.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Benjamine SARTON, ph, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/20/0182
  • 2020-A01445-34 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования УЗИ грудной клетки легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться