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Ultrassom pulmonar para triagem e monitoramento inicial de COVID-19 (QUICK)

28 de maio de 2021 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Uso do ultrassom pulmonar para avaliação inicial de triagem e monitoramento precoce de pacientes com COVID-19: um estudo piloto

O principal objetivo do estudo QUICK é avaliar o valor preditivo no Dia 1, de um modelo construído com ultrassonografia pulmonar (LUS) e dados clínicos, ambos registrados na admissão hospitalar de pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação inicial da triagem é a pedra angular do tratamento médico de primeira linha para pacientes com COVID-19. Somente uma avaliação precisa e rápida da integridade do sistema respiratório de pacientes com COVID-19 pode permitir o tratamento ideal e a atribuição de recursos médicos. Apesar de sua implantação muito grande, o uso de tomografia computadorizada torácica (TC) para avaliação da gravidade de pacientes com COVID-19 é atualmente debatido. Na verdade, o uso da tomografia computadorizada neste cenário: i) está associado ao transporte arriscado do paciente dentro/fora do hospital, tanto em termos de gerenciamento médico das condições críticas do paciente quanto do risco de transmissão nosocomial de COVID-19, ii) riscos relacionados ao raio-x exposição iii) A tomografia computadorizada é um instantâneo da integridade do sistema respiratório e não fornece dados que possam ser usados ​​para monitoramento do paciente. LUS é uma ferramenta de imagem não invasiva, não ionizante, totalmente à beira do leito. A equipe de investigadores contribuiu anteriormente para o desenvolvimento e validação do LUS para o tratamento de pacientes gravemente enfermos. Até onde sabemos, não há dados sobre os padrões de LUS do paciente com COVID-19, nem sobre o possível vínculo entre os dados de LUS, a gravidade e o resultado do paciente.

Os investigadores levantam a hipótese de que o uso combinado de LUS e dados clínicos (pontuação Q-SOFA, SpiO2/FiO2) registrados na admissão hospitalar de pacientes com COVID-19 permitirá prever com precisão o resultado a curto prazo. Os investigadores esperam prever, na admissão do paciente, o estado clínico do paciente em 24 horas: favorável (ventilação espontânea com O2 < 6 l/min) ou desfavorável (ventilação espontânea com O2 > 6 l/min ou sob ventilação mecânica).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França
        • University Hospital Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo piloto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (> 18 anos).
  • COVID-19 comprovado (PCR específico de amostra respiratória)
  • Tomografia computadorizada prescrita pelo médico responsável, independentemente da pesquisa.
  • Consentimento do paciente (ou consentimento substituto do tomador de decisão em caso de necessidade).

Critério de exclusão:

  • Redução ou cessação do tratamento ativo.
  • Doente sob tutela, medida de tutela ou tutela judicial
  • Paciente privado de liberdade por ordem judicial
  • Nenhum seguro de saúde francês.
  • Mulher grávida ou amamentando.
  • Inscrito em outro estudo avaliando imagens torácicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com COVID-19
Adulto (> 18 anos) com COVID-19 comprovado (PCR específico de amostra de via respiratória)
Outro: ultrassom de pulmão torácico
Os pacientes serão recrutados no dia de sua admissão hospitalar. Todos os pacientes serão avaliados por tomografia computadorizada torácica e imediatamente antes/após a tomografia computadorizada, os pacientes serão avaliados clinicamente (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) e uma avaliação de ultrassom pulmonar (tempo médio de avaliação 7 min +/- 3 min; respeitando totalmente as medidas de barreira da COVID-19) será realizada por um investigador. O estado clínico e os resultados dos pacientes serão extraídos do arquivo médico do paciente no dia 1 e no dia 28 a partir da admissão do paciente por investigadores cegos a partir de dados de ultrassom pulmonar previamente registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva (AUC) de um modelo preditivo baseado em LUS e dados clínicos (Q-SOFA, SpiO2/FiO2)
Prazo: Dia 1
Área sob a curva (AUC) de um modelo preditivo 24h após a admissão hospitalar (favorável x desfavorável), construído com base nos dados de LUS (12 regiões torácicas) e clínicos (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) registrados na admissão hospitalar.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: Dia 28
mortalidade
Dia 28
Área sob a curva (AUC) de um modelo preditivo baseado em tomografia computadorizada e dados clínicos (Q-SOFA, SpiO2/FiO2)
Prazo: Dia 1
Área sob a curva (AUC) de um modelo preditivo 24h após a admissão hospitalar (favorável x desfavorável), construído com base em dados tomográficos e clínicos (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) registrados na admissão hospitalar.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamine SARTON, ph, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/20/0182
  • 2020-A01445-34 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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