Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ultrasonido pulmonar para triage inicial y monitoreo de COVID-19 (QUICK)

28 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Uso de la ecografía pulmonar para la evaluación inicial del triaje y el control temprano del paciente con COVID-19: un estudio piloto

El objetivo principal del estudio QUICK es evaluar el valor predictivo en el día 1 de un modelo basado en ecografía pulmonar (LUS) y datos clínicos, ambos registrados en el ingreso hospitalario de pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación de triaje inicial es la piedra angular del manejo médico de primera línea para los pacientes con COVID-19. Solo una evaluación precisa y rápida de la integridad del sistema respiratorio de los pacientes con COVID-19, puede permitir una óptima atención del tratamiento y atribución de recursos médicos. A pesar de su despliegue muy grande, actualmente se debate el uso de la tomografía computarizada (TC) torácica para la evaluación de la gravedad de los pacientes con COVID-19. En realidad, el uso de la tomografía computarizada en este entorno: i) está asociado con el transporte de pacientes dentro y fuera del hospital de riesgo, tanto en términos de manejo médico de las condiciones críticas del paciente como de riesgo de transmisión nosocomial de COVID-19, ii) riesgos relacionados con la radiografía exposición iii) La tomografía computarizada es una instantánea de la integridad del sistema respiratorio y no proporciona datos que puedan usarse para la monitorización del paciente. LUS es una herramienta de diagnóstico por imágenes no invasiva, no ionizante y completamente a pie de cama. El equipo de investigadores ha contribuido previamente al desarrollo y validación de LUS para el manejo de pacientes en estado crítico. Según nuestro conocimiento, no hay datos sobre los patrones de LUS del paciente con COVID-19, ni sobre el posible vínculo entre los datos de LUS, la gravedad del paciente y el resultado.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso combinado de LUS y los datos clínicos (puntuación Q-SOFA, SpiO2/FiO2) registrados en el ingreso hospitalario de los pacientes con COVID-19 permitirán predecir con precisión el resultado a corto plazo. Los investigadores esperan predecir al ingreso hospitalario del paciente, el estado clínico del paciente a las 24h: favorable (ventilación espontánea con O2 < 6 l/min) o desfavorable (ventilación espontánea con O2 > 6 l/min o bajo ventilación mecánica).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • University Hospital Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio piloto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (> 18 años).
  • COVID-19 comprobado (PCR específica de muestra de vías respiratorias)
  • Tomografía computarizada prescrita por el médico responsable, independientemente de la investigación.
  • Consentimiento de los pacientes (o consentimiento del tomador de decisiones sustituto en caso de necesidad).

Criterio de exclusión:

  • Reducción o cese del tratamiento activo.
  • Paciente bajo tutela, medida de tutela o protección judicial
  • Paciente privado de libertad por orden judicial
  • Sin seguro médico francés.
  • Embarazo o mujer lactante.
  • Inscrito en otro ensayo que evalúa imágenes torácicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con COVID-19
Adulto (> 18 años) con COVID-19 Probado (PCR específico de muestra de vías respiratorias)
Los pacientes serán reclutados el día de su ingreso hospitalario. Todos los pacientes serán evaluados por tomografía computarizada torácica e inmediatamente antes/después de la tomografía computarizada, los pacientes serán evaluados clínicamente (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) y una evaluación de ultrasonido pulmonar (tiempo medio de evaluación 7 min +/- 3 min; respetando plenamente las medidas de barrera de COVID-19) será realizado por un investigador. El estado clínico y los resultados de los pacientes serán extraídos del expediente médico del paciente el día 1 y el día 28 desde la admisión del paciente por investigadores cegados a los datos de ultrasonido pulmonar registrados previamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva (AUC) de un modelo predictivo basado en LUS y datos clínicos (Q-SOFA, SpiO2/FiO2)
Periodo de tiempo: Día 1
Área bajo la curva (AUC) de un modelo predictivo a las 24 h desde el ingreso hospitalario (Favorable vs Desfavorable), basado en LUS (12 regiones torácicas) y datos clínicos (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) registrados en el ingreso hospitalario.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28
mortalidad
Día 28
Área bajo la curva (AUC) de un modelo predictivo basado en tomografía computarizada y datos clínicos (Q-SOFA, SpiO2/FiO2)
Periodo de tiempo: Día 1
Área bajo la curva (AUC) de un modelo predictivo a las 24 horas desde el ingreso hospitalario (Favorable vs Desfavorable), basado en tomografía computarizada y datos clínicos (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) registrados en el ingreso hospitalario.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamine SARTON, ph, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre ecografía torácica pulmonar

Suscribir