Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääni COVID-19:n ensimmäiseen tutkimiseen ja seurantaan (QUICK)

perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Keuhkojen ultraäänen käyttö COVID-19-potilaan ensimmäiseen triage-arviointiin ja varhaiseen seurantaan: pilottitutkimus

QUICK-tutkimuksen päätavoitteena on arvioida keuhkojen ultraäänitutkimukseen (LUS) ja kliinisiin tietoihin perustuvan mallin ennustusarvoa 1. päivänä, jotka molemmat kirjataan COVID-19-potilaiden sairaalahoidon yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäinen triagearviointi on COVID-19-potilaiden ensilinjan lääketieteellisen hoidon kulmakivi. Vain tarkka ja nopea arviointi COVID-19-potilaiden hengityselinten eheydestä voi mahdollistaa optimaalisen hoitohoidon ja lääketieteellisten resurssien antamisen. Huolimatta erittäin laajasta käyttöönotosta, rintakehän tietokonetomografian (CT-skannaus) käytöstä COVID-19-potilaiden vakavuuden arvioinnissa keskustellaan tällä hetkellä. Itse asiassa CT-skannauksen käyttö tässä ympäristössä: i) se liittyy riskialttiiseen sairaalapotilaan kuljetukseen sekä potilaan kriittisten tilojen lääketieteellisen hoidon että COVID-19-sokomiaalisen tartuntariskin kannalta, ii) röntgenkuvaukseen liittyvät riskit altistuminen iii) CT-skannaus on tilannekuva hengityselinten eheydestä, eikä se anna tietoja, joita voitaisiin käyttää potilaan seurantaan. LUS on ei-invasiivinen, ionisoimaton, täysin sängyn vieressä oleva kuvantamistyökalu. Tutkijaryhmä on aiemmin osallistunut LUS:n kehittämiseen ja validointiin kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoon. Tietojemme mukaan COVID-19-potilaiden LUS-malleista tai mahdollisesta yhteydestä LUS-tietojen, potilaan vakavuuden ja lopputuloksen välillä ei ole tietoa.

Tutkijat olettavat, että COVID-19-potilaiden sairaalahoidossa kirjattujen LUS-tietojen ja kliinisen tiedon (Q-SOFA-pistemäärä, SpiO2/FiO2) yhdistetty käyttö mahdollistaa lyhyen aikavälin lopputuloksen ennustamisen tarkasti. Tutkijat odottavat ennustavansa potilaan sairaalaan tullessa potilaan kliinisen tilan 24 tunnin kohdalla: suotuisa (spontaani ventilaatio O2:lla < 6 l/min) tai epäsuotuisa (spontaani ventilaatio O2:lla > 6 l/min tai koneellinen ventilaatio).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • University Hospital Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Esitutkimus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (> 18 vuotta).
  • Todistettu COVID-19 (erityinen PCR hengitystienäytteestä)
  • Vastaavan lääkärin määräämä TT-skannaus tutkimuksesta riippumatta.
  • Potilaiden suostumus (tai tarvittaessa korvaavan päätöksentekijän suostumus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivihoidon vähentäminen tai lopettaminen.
  • Potilas holhouksen, huostaanoton tai oikeussuojan alaisena
  • Potilas on riistetty vapaudesta oikeuden määräyksellä
  • Ei ranskalaista sairausvakuutusta.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Ilmoittautunut toiseen rintakehän kuvantamista arvioivaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-potilaat
Aikuinen (> 18 vuotta), jolla on todistettu COVID-19 (erityinen PCR hengitystienäytteestä)
Muut: rintakehän keuhkojen ultraääni
Potilaat rekrytoidaan sairaalaan tulopäivänä. Kaikki potilaat arvioidaan rintakehän tietokonetomografialla, sitten välittömästi ennen/jälkeen TT-kuvauksen, potilaat arvioidaan kliinisesti (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) ja keuhkojen ultraääniarviointi (keskimääräinen arviointiaika 7 min +/- 3 min; COVID-19-estotoimenpiteitä täysin noudattaen) suorittaa tutkija. Potilaiden kliinisen tilan ja tulokset poimitaan potilaan lääketieteellisestä tiedostosta päivänä 1 ja päivänä 28 potilaan saapumisesta. Tutkijat, jotka ovat sokeutuneet aiemmin tallennettujen keuhkojen ultraäänitietojen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LUS:iin ja kliinisiin tietoihin (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) perustuvan ennustavan mallin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1
Käyrän alla oleva alue (AUC) ennustavassa mallissa 24 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta (suotuisa vs. epäsuotuisa), joka perustuu LUS:iin (12 rintakehän aluetta) ja kliinisiin (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) -tietoihin, jotka on tallennettu sairaalaan saapumisen yhteydessä.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
kuolleisuus
Päivä 28
TT-skannaukseen ja kliinisiin (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) tietoihin perustuvan ennustavan mallin käyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1
Käyrän alla oleva alue (AUC) ennustavasta mallista 24 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta (suotuisa vs. epäsuotuisa), joka perustuu TT-skannaukseen ja sairaalaan saapumisen yhteydessä tallennettuihin kliinisiin (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) tietoihin.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamine SARTON, ph, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0182
  • 2020-A01445-34 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset rintakehän keuhkojen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa