- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04474236
Keuhkojen ultraääni COVID-19:n ensimmäiseen tutkimiseen ja seurantaan (QUICK)
Keuhkojen ultraäänen käyttö COVID-19-potilaan ensimmäiseen triage-arviointiin ja varhaiseen seurantaan: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäinen triagearviointi on COVID-19-potilaiden ensilinjan lääketieteellisen hoidon kulmakivi. Vain tarkka ja nopea arviointi COVID-19-potilaiden hengityselinten eheydestä voi mahdollistaa optimaalisen hoitohoidon ja lääketieteellisten resurssien antamisen. Huolimatta erittäin laajasta käyttöönotosta, rintakehän tietokonetomografian (CT-skannaus) käytöstä COVID-19-potilaiden vakavuuden arvioinnissa keskustellaan tällä hetkellä. Itse asiassa CT-skannauksen käyttö tässä ympäristössä: i) se liittyy riskialttiiseen sairaalapotilaan kuljetukseen sekä potilaan kriittisten tilojen lääketieteellisen hoidon että COVID-19-sokomiaalisen tartuntariskin kannalta, ii) röntgenkuvaukseen liittyvät riskit altistuminen iii) CT-skannaus on tilannekuva hengityselinten eheydestä, eikä se anna tietoja, joita voitaisiin käyttää potilaan seurantaan. LUS on ei-invasiivinen, ionisoimaton, täysin sängyn vieressä oleva kuvantamistyökalu. Tutkijaryhmä on aiemmin osallistunut LUS:n kehittämiseen ja validointiin kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoon. Tietojemme mukaan COVID-19-potilaiden LUS-malleista tai mahdollisesta yhteydestä LUS-tietojen, potilaan vakavuuden ja lopputuloksen välillä ei ole tietoa.
Tutkijat olettavat, että COVID-19-potilaiden sairaalahoidossa kirjattujen LUS-tietojen ja kliinisen tiedon (Q-SOFA-pistemäärä, SpiO2/FiO2) yhdistetty käyttö mahdollistaa lyhyen aikavälin lopputuloksen ennustamisen tarkasti. Tutkijat odottavat ennustavansa potilaan sairaalaan tullessa potilaan kliinisen tilan 24 tunnin kohdalla: suotuisa (spontaani ventilaatio O2:lla < 6 l/min) tai epäsuotuisa (spontaani ventilaatio O2:lla > 6 l/min tai koneellinen ventilaatio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- University Hospital TOULOUSE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (> 18 vuotta).
- Todistettu COVID-19 (erityinen PCR hengitystienäytteestä)
- Vastaavan lääkärin määräämä TT-skannaus tutkimuksesta riippumatta.
- Potilaiden suostumus (tai tarvittaessa korvaavan päätöksentekijän suostumus).
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivihoidon vähentäminen tai lopettaminen.
- Potilas holhouksen, huostaanoton tai oikeussuojan alaisena
- Potilas on riistetty vapaudesta oikeuden määräyksellä
- Ei ranskalaista sairausvakuutusta.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Ilmoittautunut toiseen rintakehän kuvantamista arvioivaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COVID-19-potilaat
Aikuinen (> 18 vuotta), jolla on todistettu COVID-19 (erityinen PCR hengitystienäytteestä)
|
Potilaat rekrytoidaan sairaalaan tulopäivänä.
Kaikki potilaat arvioidaan rintakehän tietokonetomografialla, sitten välittömästi ennen/jälkeen TT-kuvauksen, potilaat arvioidaan kliinisesti (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) ja keuhkojen ultraääniarviointi (keskimääräinen arviointiaika 7 min +/- 3 min; COVID-19-estotoimenpiteitä täysin noudattaen) suorittaa tutkija.
Potilaiden kliinisen tilan ja tulokset poimitaan potilaan lääketieteellisestä tiedostosta päivänä 1 ja päivänä 28 potilaan saapumisesta. Tutkijat, jotka ovat sokeutuneet aiemmin tallennettujen keuhkojen ultraäänitietojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LUS:iin ja kliinisiin tietoihin (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) perustuvan ennustavan mallin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyrän alla oleva alue (AUC) ennustavassa mallissa 24 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta (suotuisa vs. epäsuotuisa), joka perustuu LUS:iin (12 rintakehän aluetta) ja kliinisiin (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) -tietoihin, jotka on tallennettu sairaalaan saapumisen yhteydessä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
kuolleisuus
|
Päivä 28
|
TT-skannaukseen ja kliinisiin (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) tietoihin perustuvan ennustavan mallin käyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyrän alla oleva alue (AUC) ennustavasta mallista 24 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta (suotuisa vs. epäsuotuisa), joka perustuu TT-skannaukseen ja sairaalaan saapumisen yhteydessä tallennettuihin kliinisiin (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) tietoihin.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamine SARTON, ph, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0182
- 2020-A01445-34 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset rintakehän keuhkojen ultraääni
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan aneurysma, rintakehäAlankomaat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia
-
Medtronic CardiovascularValmisRintakehän aortan aneurysmatYhdysvallat
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Medtronic CardiovascularValmis
-
TriVascular, Inc.Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja