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Ecografia polmonare per il triage e il monitoraggio iniziali di COVID-19 (QUICK)

28 maggio 2021 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Uso dell'ecografia polmonare per la valutazione iniziale del triage del paziente COVID-19 e il monitoraggio precoce: uno studio pilota

L'obiettivo principale dello studio QUICK è valutare il valore predittivo al giorno 1, di un modello costruito su ecografia polmonare (LUS) e dati clinici, entrambi registrati al momento del ricovero ospedaliero dei pazienti COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione iniziale del triage è la pietra angolare della gestione medica di prima linea per i pazienti COVID-19. Solo una valutazione accurata e rapida dell'integrità del sistema respiratorio dei pazienti COVID-19 può consentire un'assistenza terapeutica ottimale e l'attribuzione delle risorse mediche. Nonostante la sua diffusione molto ampia, l'uso della tomografia computerizzata toracica (TC) per la valutazione della gravità dei pazienti COVID-19 è attualmente dibattuto. Attualmente l'utilizzo della TAC in questo contesto: i) è associato a rischioso trasporto del paziente dentro e fuori l'ospedale, sia in termini di gestione medica delle condizioni critiche del paziente che di rischio di trasmissione nosocomiale del COVID-19, ii) rischi legati alla radiografia esposizione iii) La TAC è un'istantanea dell'integrità del sistema respiratorio e non fornisce dati che potrebbero essere utilizzati per il monitoraggio del paziente. LUS è uno strumento di imaging non invasivo, non ionizzante e completamente al posto letto. Il team di ricercatori ha precedentemente contribuito allo sviluppo e alla convalida di LUS per la gestione dei pazienti critici. Per quanto ne sappiamo, non ci sono dati relativi ai modelli LUS del paziente COVID-19, né sul potenziale collegamento tra i dati LUS, la gravità del paziente e l'esito.

I ricercatori ipotizzano che l'uso combinato di LUS e dati clinici (punteggio Q-SOFA, SpiO2/FiO2) registrati al ricovero ospedaliero dei pazienti COVID-19, consentirà di prevedere con precisione l'esito a breve termine. Gli investigatori si aspettano di prevedere al momento del ricovero in ospedale del paziente, lo stato clinico del paziente a 24 ore: favorevole (ventilazione spontanea con O2 <6 l/min) o sfavorevole (ventilazione spontanea con O2 > 6 l/min o sotto ventilazione meccanica).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio pilota

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (> 18 anni).
  • COVID-19 comprovato (PCR specifica da campione di traccia respiratoria)
  • Scansione TC prescritta dal medico responsabile, indipendentemente dalla ricerca.
  • Consenso del paziente (o consenso del decisore surrogato in caso di necessità).

Criteri di esclusione:

  • Riduzione o cessazione del trattamento attivo.
  • Paziente sottoposto a tutela, misura di tutela o tutela giurisdizionale
  • Paziente privato della libertà per ordine giudiziario
  • Nessuna assicurazione sanitaria francese.
  • Donna in gravidanza o allattamento.
  • Arruolato in un altro studio che valuta l'imaging toracico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID-19
Adulto (> 18 anni) con COVID-19 comprovato (PCR specifica da campione di traccia respiratoria)
Altro: ecografia polmonare toracica
I pazienti saranno reclutati il ​​giorno del loro ricovero in ospedale. Tutti i pazienti saranno valutati mediante tomografia computerizzata toracica, quindi immediatamente prima/dopo la TC, i pazienti saranno valutati clinicamente (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) e una valutazione ecografica polmonare (tempo medio di valutazione 7 min +/- 3 min; pieno rispetto delle misure di barriera COVID-19) sarà eseguita da un investigatore. Lo stato clinico e gli esiti dei pazienti verranno estratti dalla cartella clinica del paziente al giorno 1 e al giorno 28 dall'ammissione del paziente da parte degli investigatori in cieco rispetto ai dati ecografici polmonari precedentemente registrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Under the Curve (AUC) di un modello predittivo costruito su dati LUS e clinici (Q-SOFA, SpiO2/FiO2)
Lasso di tempo: Giorno 1
Area Under the Curve (AUC) di un modello predittivo a 24 ore dal ricovero ospedaliero (Favorevole vs Sfavorevole), costruito su dati LUS (12 regioni toraciche) e clinici (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) registrati al momento del ricovero ospedaliero.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: Giorno 28
mortalità
Giorno 28
Area sotto la curva (AUC) di un modello predittivo costruito su TAC e dati clinici (Q-SOFA, SpiO2/FiO2)
Lasso di tempo: Giorno 1
Area sotto la curva (AUC) di un modello predittivo a 24 ore dal ricovero ospedaliero (Favorevole vs Sfavorevole), costruito su TAC e dati clinici (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) registrati al momento del ricovero ospedaliero.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamine SARTON, ph, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/20/0182
  • 2020-A01445-34 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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