- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04474236
Longecho voor initiële triage en monitoring van COVID-19 (QUICK)
Gebruik van longechografie voor de initiële triagebeoordeling en vroege monitoring van COVID-19-patiënten: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Initiële triage-evaluatie is de hoeksteen van eerstelijns medisch management voor COVID-19-patiënten. Alleen een nauwkeurige en snelle evaluatie van de integriteit van het ademhalingssysteem van COVID-19-patiënten kan een optimale behandeling, zorg en toekenning van medische middelen mogelijk maken. Ondanks de zeer grote inzet ervan, wordt momenteel gedebatteerd over het gebruik van thoracale computertomografie (CT-scan) voor de beoordeling van de ernst van COVID-19-patiënten. Eigenlijk gebruik van CT-scans in deze setting: i) het wordt geassocieerd met riskant vervoer van patiënten in en buiten het ziekenhuis, zowel wat betreft de medische behandeling van de kritieke toestand van de patiënt als het risico op nosocomiale overdracht van COVID-19, ii) risico's in verband met röntgenfoto's blootstelling iii) CT-scan is een momentopname van de integriteit van het ademhalingssysteem en levert geen gegevens op die kunnen worden gebruikt voor het bewaken van de patiënt. LUS is een niet-invasieve, niet-ioniserende beeldvormingstool voor het bed. Het onderzoeksteam heeft eerder bijgedragen aan de ontwikkeling en validatie van LUS voor het beheer van ernstig zieke patiënten. Voor zover wij weten, zijn er geen gegevens over de LUS-patronen van COVID-19-patiënten, noch over het mogelijke verband tussen LUS-gegevens, de ernst en het resultaat van de patiënt.
De onderzoekers veronderstellen dat het gecombineerde gebruik van LUS en klinische gegevens (Q-SOFA-score, SpiO2/FiO2) geregistreerd bij ziekenhuisopname van COVID-19-patiënten, het mogelijk zal maken om de kortetermijnuitkomst nauwkeurig te voorspellen. De onderzoekers verwachten bij ziekenhuisopname van de patiënt de klinische toestand van de patiënt na 24 uur te voorspellen: gunstig (spontane beademing met O2 < 6 l/min) of ongunstig (spontane beademing met O2 > 6 l/min of onder mechanische beademing).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- University Hospital Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (> 18 jaar).
- Bewezen COVID-19 (specifieke PCR van monster van luchtwegen)
- CT-scan voorgeschreven door behandelend arts, onafhankelijk van onderzoek.
- Toestemming van de patiënt (of vervangende toestemming van de beslisser indien nodig).
Uitsluitingscriteria:
- Vermindering of stopzetting van actieve behandeling.
- Patiënt onder curatele, curatele of gerechtelijke bescherming
- Patiënt is op bevel van de rechter van zijn vrijheid beroofd
- Geen Franse ziektekostenverzekering.
- Zwangerschap of zogende vrouw.
- Ingeschreven in een ander onderzoek ter evaluatie van thoracale beeldvorming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COVID-19-patiënten
Volwassene (> 18 jaar) met bewezen COVID-19 (specifieke PCR van monster van de luchtwegen)
|
Patiënten worden geworven op de dag van hun ziekenhuisopname.
Alle patiënten zullen worden beoordeeld door middel van een thoracale computertomografiescan en onmiddellijk voor/na de CT-scan zullen de patiënten klinisch worden beoordeeld (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) en een echografie van de longen (gemiddelde evaluatietijd 7 min +/- 3 min; met volledige inachtneming van de COVID-19-barrièremaatregelen) zal worden uitgevoerd door een onderzoeker.
De klinische status en resultaten van de patiënt worden op dag 1 en dag 28 na opname van de patiënt uit het medisch dossier van de patiënt gehaald door onderzoekers die blind zijn voor eerder geregistreerde longechografiegegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Area Under the Curve (AUC) van een voorspellend model gebaseerd op LUS en klinische (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) data
Tijdsspanne: Dag 1
|
Area Under the Curve (AUC) van een voorspellend model 24 uur na ziekenhuisopname (gunstig versus ongunstig), gebaseerd op LUS- (12 thoracale regio's) en klinische (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) gegevens geregistreerd bij ziekenhuisopname.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterfte
Tijdsspanne: Dag 28
|
sterfte
|
Dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) van een voorspellend model gebaseerd op CT-scan en klinische gegevens (Q-SOFA, SpiO2/FiO2)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Area Under the Curve (AUC) van een voorspellend model 24 uur na ziekenhuisopname (gunstig versus ongunstig), gebaseerd op CT-scan en klinische (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) gegevens geregistreerd bij ziekenhuisopname.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamine SARTON, ph, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0182
- 2020-A01445-34 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op thoracale long echografie
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Bolton MedicalActief, niet wervendAnder gespecificeerd letsel van de thoracale aortaVerenigde Staten
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Pulmonx CorporationVoltooidCOPD | Heterogeen emfyseemNederland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, België