Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd for COVID-19 innledende triage og overvåking (QUICK)

28. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Bruk av lunge-ultralyd for COVID-19-pasientens innledende triage-vurdering og tidlig overvåking: en pilotstudie

Hovedmålet med QUICK-studien er å vurdere den prediktive verdien på dag 1, av en modell bygget på lungeultralyd (LUS) og kliniske data, begge registrert ved sykehusinnleggelse av COVID-19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledende triagevurdering er hjørnesteinen i førstelinjemedisinsk behandling for COVID-19-pasienter. Bare en nøyaktig og rask evaluering av COVID-19-pasienters luftveisintegritet kan tillate optimal behandlingspleie og tildeling av medisinske ressurser. Til tross for den svært store distribusjonen, er bruken av thorax computertomografi (CT-skanning) for alvorlighetsvurdering av COVID-19-pasienter for tiden diskutert. Faktisk bruk av CT-skanning i denne innstillingen: i) det er assosiert med risikofylt inn/ut sykehuspasienttransport, både når det gjelder medisinsk behandling av pasientens kritiske tilstander og risiko for covid-19 nosokomial overføring, ii) risikoer knyttet til røntgen eksponering iii) CT-skanning er et øyeblikksbilde av luftveissystemets integritet og gir ikke data som kan brukes til pasientens overvåking. LUS er et ikke-invasivt, ikke-ioniserende, fullstendig bildebehandlingsverktøy ved sengen. Etterforskerteamet har tidligere bidratt til utvikling og validering av LUS for behandling av kritisk syke pasienter. Så vidt vi vet, finnes det verken data om COVID-19-pasientens LUS-mønstre, eller om den potensielle koblingen mellom LUS-data, pasientens alvorlighetsgrad og utfall.

Etterforskerne antar at den kombinerte bruken av LUS og kliniske data (Q-SOFA-score, SpiO2/FiO2) registrert ved sykehusinnleggelse for COVID-19-pasienter vil gjøre det mulig å forutsi kortsiktig utfall nøyaktig. Utforskerne forventer å forutsi ved pasientens sykehusinnleggelse, pasientens kliniske status ved 24 timer: gunstig (spontanventilasjon med O2 < 6 l/min) eller ugunstig (spontanventilasjon med O2 > 6 l/min eller under mekanisk ventilasjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pilotstudie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (> 18 år).
  • Påvist COVID-19 (spesifikk PCR fra luftveisprøve)
  • CT-skanning foreskrevet av ansvarlig lege, uavhengig av forskning.
  • Pasienter samtykker (eller surrogat beslutningstakers samtykke ved behov).

Ekskluderingskriterier:

  • Reduksjon eller opphør av aktiv behandling.
  • Pasient under vergemål, veiledningstiltak eller rettslig beskyttelse
  • Pasient fratatt friheten ved rettslig kjennelse
  • Ingen fransk helseforsikring.
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Registrert i en annen studie som evaluerer thoraxavbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 pasienter
Voksen (> 18 år) med påvist COVID-19 (spesifikk PCR fra luftveisprøve)
Annen: thorax lunge ultralyd
Pasienter vil bli rekruttert dagen for sykehusinnleggelse. Alle pasienter vil bli vurdert ved thorax computertomografi, deretter umiddelbart før/etter CT-skanning, pasienter vil bli klinisk vurdert (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) og en lunge-ultralyd-evaluering (gjennomsnittlig tid for evaluering 7 min +/- 3 min; full respekt for COVID-19-barrieretiltak) vil bli utført av en etterforsker. Pasientens kliniske status og utfall vil bli trukket ut fra pasientens medisinske fil på dag 1 og dag 28 fra pasientens innleggelse av etterforskere som er blindet fra tidligere registrerte lunge-ultralyddata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Area Under the Curve (AUC) av en prediktiv modell bygget på LUS og kliniske (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) data
Tidsramme: Dag 1
Area Under the Curve (AUC) av en prediktiv modell ved 24 timer fra sykehusinnleggelse (Favorable vs Unfavorable), bygget på LUS (12 thoraxregioner) og kliniske (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) data registrert ved sykehusinnleggelse.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: Dag 28
dødelighet
Dag 28
Area Under the Curve (AUC) av en prediktiv modell bygget på CT-skanning og kliniske (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) data
Tidsramme: Dag 1
Area Under the Curve (AUC) av en prediktiv modell ved 24 timer fra sykehusinnleggelse (Favorable vs Unfavorable), bygget på CT-skanning og kliniske (Q-SOFA, SpiO2/FiO2) data registrert ved sykehusinnleggelse.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamine SARTON, ph, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0182
  • 2020-A01445-34 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på thorax lunge ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere