单导联心电图确定舒张功能不全

这是一项前瞻性、对照、单中心、非随机、观察性研究。

从 2019 年 9 月到 2020 年 12 月，该研究计划前瞻性地纳入 400 名 18 至 90 岁的患者。

研究的目的是揭示心电图的单一参数，这些参数与超声心动图期间发现的左心室舒张功能障碍 (LV DD) 具有良好的相关性。

研究人员计划评估使用单导联便携式 ECG 监视器获得的心电图频谱分析的诊断有效性。

所有受试者都将接受心脏超声心动图检查，确定左心室舒张功能障碍，并将分为 2 个主要组：左心室舒张功能障碍，由超声心动图结果证实，无左心室舒张功能障碍。

同时，将记录所有患者的单导联 ECG（依次为导联 I）3 分钟，并对获得的数据进行进一步的频谱分析。

单导联心电图监视器 CardioQvark 被设计成 iPhone 外壳。 它于 2019 年 2 月 15 日在联邦卫生监督局注册。 RZN 号 2019/8124。

然后，将使用连续小波变换对心电图进行频谱分析，其原理基于傅立叶变换。

分析意味着对以下参数的评估（下面列出的参数将计算为节拍周期的中值）：

• TpTe——T 波峰值到结束的时间
• VAT - 从 QRS 开始到 R 峰的时间
• QTc - 校正后的 QT 间期。
• QT / TQ——QT 长度与 TQ 长度的比值（从 T 的末尾到下一个复合体的 QRS 的开始）。
• QRS_E - 基于小波变换的 QRS 波的总能量
• T_E——基于小波变换的T波总能量
• TP_E- 基于小波变换的T波主齿能量
• BETA、BETA_S - T 波不对称系数（简单平滑版本）
• BAD_T - T 波质量标志（是否以当前导联表示
• QRS_D1_ons - R 波前缘的能量（基于“一阶导数”小波变换）
• QRS_D1_offs - R 波后缘的能量（基于“一阶导数”小波变换）
• QRS_D2 - R 波的峰值能量（基于“二阶导数”小波变换）
• QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - 基于小波变换的 4 个频率范围 (2-4-8-16-32 Hz) 中的 QRS 波能量
• T_Ei (i = 1,2,3,4) - 基于小波变换的 4 个频率范围 (2-4-6-8-10 Hz) 中的 T 波能量
• HFQRS - QRS 波的射频分量的幅度

额外使用的参数：

• TpTe、VAT、QTc - 被复制以控制记录处理的正确性（UCC 的值应大约等于逐笔报价的中值）。
• QRSw - QRS 宽度。
• RA、SA、TA - R、S、T 波的振幅分别用于对上面列出的参数进行归一化。

结果统计处理：SPSS Statistics Version 26 是一个用于数据统计处理的计算机程序。

这项研究的结果将是确定与 LV 舒张功能障碍相关的 ECG 参数，并且将来有可能确定其存在和程度。

研究人员还计划分析不同人群中左心室舒张功能不全患者的心电图参数特征：

• 患有高血压的患者和没有上述病理的患者
• 根据超声心动图显示冠脉循环障碍导致 a 区和运动功能减退的患者
• 患有心房颤动的患者与没有这种病症的患者
• 男人女人
• 不同年龄段的患者

在数据的统计处理过程中，将计算以下内容：敏感性、特异性、阳性和阴性结果的预后价值、似然比、R​​OC-曲线下面积、相关系数。 计划获得有关所提议方法的诊断有效性的数据，以及有关诊断左心室舒张功能障碍的心电图个别参数的数据。