Bestämning av diastolisk dysfunktion med ett elektrokardiogram med en elektrod

Det är en prospektiv, kontrollerad, singelcenter, icke-randomiserad, observationsstudie.

Från september 2019 till december 2020 planerar studien att prospektivt inkludera 400 patienter i åldrarna 18 till 90 år.

Målet med studien är att avslöja enskilda parametrar i elektrokardiogrammet, som en god korrelation med vänsterkammardiastolisk dysfunktion (LV DD), upptäcktes under ekokardiografi.

Utredarna planerar att bedöma den diagnostiska effektiviteten av den spektrala analysen av elektrokardiogram som erhållits med en portabel EKG-monitor med en enda avledning.

Alla försökspersoner kommer att genomgå en ekokardiografisk undersökning av hjärtat med en bestämning av diastolisk dysfunktion i vänster ventrikel och kommer att delas in i 2 huvudgrupper: med diastolisk dysfunktion i vänster ventrikel, bekräftad av resultaten av ekokardiografin och utan.

Samtidigt kommer en-avlednings-EKG att registreras för alla patienter (i sin tur av avledningar I) under 3 minuter med ytterligare spektralanalys av erhållna data.

En enleds EKG-monitor CardioQvark är designad som ett iPhone-skal. Det är registrerat hos Federal Service for Health Supervision den 15 februari 2019. RZN nr 2019/8124.

Sedan kommer en spektralanalys av elektrokardiogrammet att utföras med hjälp av en kontinuerlig wavelet-transform, vars principer är baserade på Fourier-transformen.

Analysen innebär en bedömning av följande parametrar (parametrarna nedan kommer att beräknas som medianen för taktcykeln):

• TpTe - tid från topp till slutet av T-vågen
• Moms - tid från början av QRS till R-toppen
• QTc - korrigerat QT-intervall.
• QT / TQ - förhållandet mellan QT-längd och TQ-längd (från slutet av T till början av QRS för nästa komplex).
• QRS_E - QRS-vågens totala energi baserat på wavelet-transformen
• T_E - T-vågs totalenergi baserat på vågtransform
• TP_E- energi för T-vågens huvudtand baserat på wavelettransformen
• BETA, BETA_S - T-vågs asymmetrikoefficienter (enkla och smidiga versioner)
• BAD_T - flagga för T-vågskvalitet (oavsett om det uttrycks i den aktuella ledningen
• QRS_D1_ons - energin i framkanten av R-vågen (baserat på "första derivatan" wavelet transform)
• QRS_D1_offs - energin hos R-vågens bakkant (baserat på vågtransformen "första derivatan")
• QRS_D2 - toppenergi för R-vågen (baserat på "andra derivatan" wavelet transform)
• QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - QRS-vågsenergi i 4 frekvensområden (2-4-8-16-32 Hz) baserat på wavelettransform
• T_Ei (i = 1,2,3,4) - T-vågsenergi i 4 frekvensområden (2-4-6-8-10 Hz) baserat på wavelettransform
• HFQRS - amplituden för RF-komponenterna i QRS-vågen

Ytterligare använda parametrar:

• TpTe, VAT, QTc - dupliceras för att kontrollera korrektheten av postbearbetningen (värdet på UCC bör vara ungefär lika med medianen för tick-by-bar).
• QRSw - QRS bredd.
• RA, SA, TA - amplituderna för R, S, T-vågorna, respektive, används för att normalisera parametrarna som listas ovan.

Statistisk bearbetning av resultat: SPSS Statistics Version 26 är ett datorprogram för statistisk bearbetning av data.

Resultatet av denna studie kommer att vara identifieringen av EKG-parametrar som kommer att korrelera med LV diastolisk dysfunktion, och genom vilka det kommer att vara möjligt att bestämma dess närvaro och grad i framtiden.

Utredarna planerar också att analysera EKG-parametrar som är karakteristiska för patienter med LV diastolisk dysfunktion i olika befolkningsgrupper:

• patienter som lider av högt blodtryck med patienter utan ovanstående patologi
• patienter med zoner av a- och hypokinesis enligt ekokardiografi till följd av en kranskärlscirkulationsstörning
• patienter som lider av förmaksflimmer med patienter utan denna patologi
• män kvinnor
• patienter i olika åldersgrupper

Under statistisk bearbetning av data kommer följande att beräknas: sensitivitet, specificitet, prognostiskt värde för positiva och negativa resultat, sannolikhetsförhållande, area under ROC - kurva, korrelationskoefficient. det är planerat att erhålla data om den diagnostiska effektiviteten av det föreslagna tillvägagångssättet, såväl som om individuella parametrar för elektrokardiogrammet vid diagnos av diastolisk dysfunktion i vänster kammare.