Stanovení diastolické dysfunkce jednosvodovým elektrokardiogramem

Je to prospektivní, kontrolovaná, jednocentrická, nerandomizovaná, observační studie.

Od září 2019 do prosince 2020 plánuje studie prospektivně zahrnout 400 pacientů ve věku 18 až 90 let.

Cílem studie je odhalit jednotlivé parametry elektrokardiogramu, které dobře korelují s diastolickou dysfunkcí levé komory (LK DD), zjištěnou při echokardiografii.

Vyšetřovatelé plánují posoudit diagnostickou účinnost spektrální analýzy elektrokardiogramů získaných pomocí jednosvodového přenosného monitoru EKG.

Všechny subjekty podstoupí echokardiografické vyšetření srdce se stanovením diastolické dysfunkce levé komory a budou rozděleny do 2 hlavních skupin: s diastolickou dysfunkcí levé komory potvrzenou výsledky echokardiografie a bez.

Zároveň bude u všech pacientů zaznamenáváno jednosvodové EKG (střídavě svody I) po dobu 3 minut s další spektrální analýzou získaných dat.

Jednosvodový EKG monitor CardioQvark je určen jako kryt na iPhone. Je registrován u Federální služby pro zdravotní dohled dne 15. února 2019. RZN č. 2019/8124.

Poté bude provedena spektrální analýza elektrokardiogramu pomocí spojité vlnkové transformace, jejíž principy jsou založeny na Fourierově transformaci.

Analýza předpokládá posouzení následujících parametrů (parametry uvedené níže budou vypočteny jako medián cyklu taktu):

• TpTe - čas od vrcholu do konce T-vlny
• DPH - čas od začátku QRS do R-peak
• QTc - korigovaný QT interval.
• QT / TQ - poměr délky QT k délce TQ (od konce T do začátku QRS dalšího komplexu).
• QRS_E - celková energie vlny QRS na základě vlnkové transformace
• T_E - Celková energie T-vlny na základě vlnkové transformace
• TP_E- energie hlavního zubu T-vlny na základě vlnkové transformace
• BETA, BETA_S - koeficienty asymetrie T-vlny (jednoduché a hladké verze)
• BAD_T - příznak kvality vlny T (ať už vyjádřený v aktuálním svodu
• QRS_D1_ons - energie náběžné hrany R-vlny (na základě vlnkové transformace "první derivace")
• QRS_D1_offs - energie odtokové hrany R-vlny (na základě vlnkové transformace "první derivace")
• QRS_D2 - špičková energie R-vlny (na základě vlnkové transformace "druhé derivace")
• QRS_Ei (i = 1,2,3,4) - QRS-vlnová energie ve 4 frekvenčních rozsazích (2-4-8-16-32 Hz) na základě vlnkové transformace
• T_Ei (i = 1,2,3,4) - energie T-vlny ve 4 frekvenčních rozsazích (2-4-6-8-10 Hz) na základě vlnkové transformace
• HFQRS - amplituda RF složek vlny QRS

Dodatečně použité parametry:

• TpTe, VAT, QTc - jsou duplikovány pro kontrolu správnosti zpracování záznamu (hodnota UCC by měla být přibližně rovna mediánu tick-by-bar).
• QRSw - šířka QRS.
• RA, SA, TA - amplitudy R, S, T-vln, v tomto pořadí, se používají k normalizaci výše uvedených parametrů.

Statistické zpracování výsledků: SPSS Statistics verze 26 je počítačový program pro statistické zpracování dat.

Výsledkem této studie bude identifikace EKG parametrů, které budou korelovat s diastolickou dysfunkcí LK, a pomocí kterých bude možné v budoucnu určit její přítomnost a stupeň.

Vyšetřovatelé také plánují analyzovat parametry EKG charakteristické pro pacienty s diastolickou dysfunkcí LK v různých skupinách populace:

• pacientů trpících vysokým krevním tlakem s pacienty bez výše uvedené patologie
• pacienti se zónami a- a hypokineze podle echokardiografie v důsledku poruchy koronárního oběhu
• pacientů trpících fibrilací síní s pacienty bez této patologie
• muži ženy
• pacientů různých věkových skupin

Při statistickém zpracování dat budou vypočítány: senzitivita, specificita, prognostická hodnota pozitivních a negativních výsledků, pravděpodobnostní poměr, plocha pod ROC - křivkou, korelační koeficient. je plánováno získání údajů o diagnostické efektivitě navrženého přístupu a také o jednotlivých parametrech elektrokardiogramu v diagnostice diastolické dysfunkce levé komory.