COVID-FISETIN：FIsetin 在 SARS-CoV-2 中的试验，以减轻功能障碍和炎症

纳入标准——患者必须满足以下所有纳入标准才能参加本研究。

1. 60 岁或以上的男性或女性

   要么

   18 - 59 岁，至少有以下合并症之一：

   • BMI 大于或等于 35
   • 糖尿病
   • 哮喘/慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
   • 既往心肌梗塞
   • 既往中风/脑血管意外 (CVA)
   • 高血压/动脉粥样硬化/外周血管疾病
   • 吸烟和/或电子烟
   • 与衰老细胞积累相关的其他情况（即 以前的化疗或放疗）
2. SpO2 大于或等于 85%（在室内空气中或小于或等于 2 升补充氧气）
3. 愿意并能够提供书面知情同意书或有合法授权代表 (LAR) 提供知情同意书
4. SARS-CoV-2 感染在随机分组前 10 天内在 Mayo Clinic（或其他 CLIA 认证）实验室通过 PCR 检测确认。

排除标准-符合以下任何排除标准的患者不得参加本研究。

一般排除标准

1. 存在研究者或受试者的主治医师认为会使受试者处于危险之中或会妨碍患者成功完成试验的任何情况
2. 怀孕和/或哺乳期。 育龄妇女 (WCBP) 必须在随机分组前 72 小时内进行阴性妊娠试验
3. 从第一次 IP 给药到最后一次 IP 给药后 48 小时内，不愿意戒除性行为或使用适当避孕方法的 WCBP

4. 从第一次 IP 给药到最后一次 IP 给药后 48 小时，不愿与 WCBP 发生性关系或使用适当避孕方法的男性

   实验室排除标准

5. 总胆红素 > 正常上限的 3 倍或根据临床判断。
6. 血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) > 正常上限的 4 倍或根据临床判断。
7. 血红蛋白或 = 20,000/mm3（> 或 = 20 x 109/L）；血小板计数 < 或 = 40,000/µL（< 或 = 40 x 109/L）；中性粒细胞绝对计数 < 或 = 1 x 109/L；淋巴细胞计数
8. 不稳定（根据临床判断）的主要心血管、肾脏、内分泌、免疫或肝脏疾病。
9. 肾小球滤过率

10. 血浆和/或血清葡萄糖 >300 或根据临床判断。

    临床病史排除标准

11. 人类免疫缺陷病毒感染。
12. 已知活动性乙型或丙型肝炎感染。
13. 侵袭性真菌感染。
14. 不受控制的（根据临床判断）胸膜/心包积液或腹水。

15. 新的/活跃的浸润性癌症，非黑色素瘤皮肤癌除外。

    药物排除标准（更多信息见附录 1-3）

16. 已知对非瑟酮过敏或过敏。
17. 当前使用利用 CYP450 2C9 进行新陈代谢的药物治疗的患者。 这些药物包括：磷苯妥英、苯妥英、华法林、格列美脲、双氯芬酸、波生坦和格列本脲。 如果药物可以在第一次 IP 给药之前立即保留，直到最后一次（第二次）IP 给药后至少 10 小时，并且患者符合条件，则服用任何这些药物的患者可以参加。
18. 目前正在使用利用 CYP2C9、CYP2C19、CYP1A2、OATP1B1 的药物的患者。 这些药物包括：奥氮平、氯氮平、茶碱、替扎尼定、华法林、雷美妥恩、他克林、度洛西汀、美西律、利鲁唑和托莫西汀。 如果药物可以在第一次 IP 给药之前立即保留，直到最后一次（第二次）IP 给药后至少 10 小时，并且患者符合条件，则服用任何这些药物的患者可以参加。
19. 目前正在使用 CYP3A4 强抑制剂药物的患者。 这些药物包括：阿扎那韦、色瑞替尼、克拉霉素、地瑞那韦、艾代拉里斯、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦、美非司酮、奈法唑酮、奈非那韦、奥比西韦-帕立瑞韦-利托尼韦、奥比西韦-帕立瑞韦-利托尼韦加达沙布韦、泊沙康唑、沙奎那韦、泰利霉素、图卡替尼和伏立康唑。 如果药物可以在第一次 IP 给药之前立即保留，直到最后一次（第二次）IP 给药后至少 10 小时，并且患者符合条件，则服用任何这些药物的患者可以参加。
20. 目前正在使用抗真菌药物的患者。 如果从传染病的角度来看，抗真菌药是绝对必要的，那么只有在低于治疗水平或治疗水平时才允许使用。

21. 如果药物可以在第一次 IP 给药前立即保留至最后一次（第二次）IP 给药后至少 10 小时，并且患者符合以下条件，则服用任何这些药物的患者可以参加：

    • 心脏：地高辛、氟卡尼、胺碘酮
    • 精神科：锂、甲硫哒嗪
    • 神经系统：卡马西平、苯巴比妥
    • 抗微生物/真菌：氨基糖苷类（例如 阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、奈替米星、巴龙霉素、链霉素、妥布霉素）、利福平
    • 抗凝剂/抗血小板：华法林
    • 其他：甲氨蝶呤、硝酸甘油、圣约翰草、酪氨酸激酶抑制剂、他克林、双氯芬酸
22. 参与其他涉及 SARS-CoV-2 治疗的临床试验。 （除非经首席研究员审查和批准）。 请注意，包括糖皮质激素、羟氯喹、阿奇霉素、瑞德西韦、抗尖峰抗体和/或恢复期血浆在内的 SARS-CoV-2 机构护理标准并未排除在研究之外。