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COVID-19 大流行对高危人群医疗管理和症状的感知影响

2021年10月31日 更新者:Jean-Paul Janssens、University Hospital, Geneva

COVID-19 大流行对高危人群医疗管理和症状的感知影响:在日内瓦接受长期无创通气治疗慢性高碳酸血症呼吸衰竭的患者。观察性单中心研究

瑞士人口经历了由瑞士联邦政府决定的与 COVID-19 大流行相关的隔离期(2020 年 3 月 16 日至 5 月 11 日)。 在瑞士人口中,某些群体被联邦公共卫生办公室确定为弱势群体。 本研究重点关注这一时期对特定弱势群体的医疗保健和健康状况的感知影响:在家中接受长期无创通气(呼吸支持)治疗的慢性呼吸衰竭患者。

研究概览

详细说明

瑞士人口经历了由瑞士联邦政府决定的与 COVID-19 大流行相关的隔离期(2020 年 3 月 16 日至 5 月 11 日)。 在瑞士人口中,某些群体被联邦公共卫生办公室确定为弱势群体。 本研究重点关注这一时期对特定弱势群体的医疗保健和健康状况的感知影响:在家中接受长期无创通气(呼吸支持)治疗的慢性呼吸衰竭患者。

目的是确定在特定的弱势群体中,与 COVID-19 大流行相关的隔离如何影响患者认为的医疗保健和健康状况。

主要结果是一份调查问卷,重点关注与呼吸支持、健康状况和对 COVID-19 问题的看法有关的实际医疗保健问题:

  • 症状评分(与无创通气相关:NIV)
  • 胸腺功能紊乱(焦虑和抑郁的评分)
  • 治疗依从性(通过远程监控评估:常规程序)

这是一项基于非干预性问卷调查的观察性研究,研究对象为日内瓦大学医院肺科在家进行 NIV 且年龄在 18 岁以上且临床状况稳定的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Geneva 14
      • Geneva、Geneva 14、瑞士、1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

选择的人群(通过无创通气治疗的慢性高碳酸血症呼吸衰竭患者)是:

  • 近 30 年来,我们研究小组的主要兴趣点之一
  • 我们肺部门诊的主要临床活动之一
  • 一个有趣的群体,因为尽管这些受试者在 COVID-19 的情况下必须被认为是易受伤害的,但他们 - 尽管是 COPD - 的预后是几年的生存
  • 我们的研究结果可以快速转化为适应临床实践和管理的群体
  • 一个有趣的群体,因为尽管他们的日常生活活动 (ADL) 通常非常有限,但他们也非常有弹性,有非凡的应对策略

描述

纳入标准:

  • 日内瓦大学医院肺病科使用家庭 NIV 随访的患者
  • 18岁以上
  • 临床情况稳定

排除标准:

  • 年龄在 18 岁以下
  • 不愿参与
  • 临床情况不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
弱势群体
因慢性呼吸衰竭在家接受长期无创通气(呼吸支持)的患者

调查问卷侧重于有关呼吸支持、健康状况和对 COVID-19 问题的看法的实际医疗保健问题:

  • 症状评分(与无创通气相关:NIV)
  • 胸腺功能紊乱(焦虑和抑郁的评分)
  • 治疗依从性(通过远程监控评估:常规程序)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调查问卷
大体时间:2个月

调查问卷侧重于有关呼吸支持、健康状况和对 COVID-19 问题的看法的实际医疗保健问题:

  • 症状评分(与无创通气相关:NIV):S3-NIV(无创通气),评分范围为0-10分,最低可能得分(0)对应疾病和治疗的最高影响,最高可能得分( 10) 对应于最低影响的疾病和治疗。
  • 胸腺紊乱(焦虑和抑郁评分):HADS(医院焦虑和抑郁量表),评分范围为 0 到 21,0-7 = 正常,8-10 临界异常,11-21 = 异常
  • COVID 分娩调查问卷:从头调查问卷,最小临床重要差异 (MCID) 未知
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Paul Janssens, M.D、University Hospital, Geneva

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月30日

初级完成 (实际的)

2020年8月30日

研究完成 (实际的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月17日

首次发布 (实际的)

2020年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月31日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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