Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzegany wpływ pandemii COVID-19 na postępowanie medyczne i objawy w grupie wysokiego ryzyka

31 października 2021 zaktualizowane przez: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Postrzegany wpływ pandemii COVID-19 na postępowanie medyczne i objawy w grupie wysokiego ryzyka: pacjenci poddawani długotrwałej wentylacji nieinwazyjnej z powodu przewlekłej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej w Genewie. Obserwacyjne badanie monocentryczne

Ludność szwajcarska przeszła okres izolacji związany z pandemią COVID-19 (od 16 marca do 11 maja 2020 r.), o której zdecydował szwajcarski rząd federalny. Wśród szwajcarskiej populacji niektóre grupy zostały zidentyfikowane przez Federalne Biuro Zdrowia Publicznego jako osoby szczególnie narażone. Niniejsze badanie koncentruje się na postrzeganym wpływie tego okresu na opiekę zdrowotną i stan zdrowia w określonej grupie wrażliwej: pacjenci poddawani długoterminowej nieinwazyjnej wentylacji (wspomaganiu oddychania) w domu z powodu przewlekłej niewydolności oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludność szwajcarska przeszła okres izolacji związany z pandemią COVID-19 (od 16 marca do 11 maja 2020 r.), o której zdecydował szwajcarski rząd federalny. Wśród szwajcarskiej populacji niektóre grupy zostały zidentyfikowane przez Federalne Biuro Zdrowia Publicznego jako osoby szczególnie narażone. Niniejsze badanie koncentruje się na postrzeganym wpływie tego okresu na opiekę zdrowotną i stan zdrowia w określonej grupie wrażliwej: pacjenci poddawani długoterminowej nieinwazyjnej wentylacji (wspomaganiu oddychania) w domu z powodu przewlekłej niewydolności oddechowej.

Celem jest określenie, w konkretnej grupie szczególnie wrażliwej, jak izolacja związana z pandemią COVID-19 wpłynęła na opiekę zdrowotną i stan zdrowia w opinii pacjentów.

Podstawowym rezultatem jest kwestionariusz skupiający się na praktycznych kwestiach opieki zdrowotnej dotyczących wspomagania oddychania, stanu zdrowia i postrzegania problemu COVID-19:

  • Wynik objawów (związany z wentylacją nieinwazyjną: NIV)
  • Zaburzenia grasicy (skala lęku i depresji)
  • Zgodność z leczeniem (oceniana za pomocą telemonitoringu: rutynowa procedura)

Jest to nieinterwencyjne badanie obserwacyjne oparte na kwestionariuszu, przeprowadzone na Oddziale Pulmonologii Szpitali Uniwersyteckich w Genewie z domową NIV, w wieku powyżej 18 lat iw stabilnym stanie klinicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Szwajcaria, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrana populacja (pacjenci z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową leczeni wentylacją nieinwazyjną) to:

  • Od blisko 30 lat jeden z głównych obszarów zainteresowania naszego zespołu badawczego
  • Jedna z naszych głównych działalności klinicznych w ambulatoryjnym oddziale pulmonologicznym
  • Ciekawa grupa, bo choć osoby te należy uznać za wrażliwe w przypadku COVID-19, to mają – choć w przypadku POChP – rokowanie na kilka lat przeżycia
  • Grupa, dla której wyniki naszego badania można szybko przełożyć na dostosowanie praktyki klinicznej i zarządzania
  • Interesująca grupa, ponieważ chociaż często są bardzo ograniczeni w swoich codziennych czynnościach (ADL), są również bardzo odporni, z niezwykłymi strategiami radzenia sobie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, a następnie Oddział Pulmonologii Szpitali Uniwersyteckich w Genewie z domową NIV
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Stabilny stan kliniczny

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Niechęć do udziału
  • Niestabilny stan kliniczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wrażliwe tematy
Pacjenci poddawani długotrwałej nieinwazyjnej wentylacji (wspomaganiu oddychania) w domu z powodu przewlekłej niewydolności oddechowej
Inny: Badanie obserwacyjne oparte na kwestionariuszu

Ankieta skupiająca się na praktycznych zagadnieniach opieki zdrowotnej dotyczących wspomagania oddychania, stanu zdrowia i postrzegania problemu COVID-19:

  • Wynik objawów (związany z wentylacją nieinwazyjną: NIV)
  • Zaburzenia grasicy (skala lęku i depresji)
  • Zgodność z leczeniem (oceniana za pomocą telemonitoringu: rutynowa procedura)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 2 miesiące

Ankieta skupiająca się na praktycznych zagadnieniach opieki zdrowotnej dotyczących wspomagania oddychania, stanu zdrowia i postrzegania problemu COVID-19:

  • Ocena objawów (odnosząca się do wentylacji nieinwazyjnej: NIV): S3-NIV (wentylacja nieinwazyjna), ocena w zakresie od 0 do 10, najniższy możliwy wynik (0) odpowiada największemu wpływowi choroby i leczenia, najwyższy możliwy wynik ( 10) odpowiada najniższemu wpływowi choroby i leczenia.
  • Zaburzenia grasicy (skala lęku i depresji): HADS (Szpitalna Skala Lęku i Depresji), wynik w zakresie od 0 do 21, 0-7 = normalny, 8-10 na granicy nieprawidłowego, 11-21 = nieprawidłowy
  • Kwestionariusz COVID-19: kwestionariusz de novo, minimalne różnice istotne klinicznie (MCID) nieznane
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01509

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 pandemia

Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne oparte na kwestionariuszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj