- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04477473
Impact perçu de la pandémie de COVID-19 sur la gestion médicale et les symptômes dans un groupe à haut risque
Impact perçu de la pandémie de COVID-19 sur la prise en charge médicale et les symptômes dans un groupe à haut risque : patients sous ventilation non invasive à long terme pour insuffisance respiratoire hypercapnique chronique à Genève. Une étude observationnelle monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population suisse a subi une période de confinement liée à la pandémie de COVID-19 (du 16 mars au 11 mai 2020) décidée par le gouvernement fédéral suisse. Parmi la population suisse, certains groupes ont été identifiés comme sujets vulnérables par l'Office fédéral de la santé publique. Cette étude porte sur l'impact perçu de cette période sur les soins et l'état de santé d'un groupe vulnérable spécifique : les patients sous ventilation non invasive de longue durée (assistance respiratoire) à domicile pour insuffisance respiratoire chronique.
L'objectif est de déterminer, dans un groupe vulnérable spécifique, comment le confinement lié à la pandémie de COVID-19 a affecté les soins de santé et l'état de santé, tels que perçus par les patients.
Le résultat principal est un questionnaire axé sur les problèmes pratiques de soins de santé concernant l'assistance respiratoire, l'état de santé et la perception du problème COVID-19 :
- Score de symptômes (lié à la ventilation non invasive : VNI)
- Troubles thymiques (score d'anxiété et de dépression)
- Observance au traitement (évaluée par télésurveillance : procédure de routine)
Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle par questionnaire de patients suivis par le Service de Pneumologie des Hôpitaux Universitaires de Genève avec VNI à domicile, âgés de plus de 18 ans et dans un état clinique stable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva 14
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Geneva, Geneva 14, Suisse, 1211
- Centre antituberculeux; Geneva University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population choisie (patients en insuffisance respiratoire hypercapnique chronique traités par ventilation non invasive) est :
- Un des principaux centres d'intérêt de notre groupe de recherche, depuis près de 30 ans
- Une de nos principales activités cliniques dans notre service de pneumologie ambulatoire
- Un groupe intéressant car, bien que ces sujets doivent être considérés comme vulnérables en cas de COVID-19, ils ont - quoique pour la BPCO - un pronostic de plusieurs années de survie
- Un groupe pour lequel les résultats de notre étude peuvent se traduire rapidement par une adaptation de la pratique clinique et de la prise en charge
- Un groupe intéressant car s'ils sont souvent très limités dans leurs activités de la vie quotidienne (AVQ), ils sont aussi très résilients, avec des stratégies d'adaptation remarquables
La description
Critère d'intégration:
- Patients suivis par le Service de Pneumologie des Hôpitaux Universitaires de Genève avec VNI à domicile
- Âgé de plus de 18 ans
- État clinique stable
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Refus de participer
- État clinique instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets vulnérables
Patients sous ventilation non invasive de longue durée (assistance respiratoire) à domicile pour insuffisance respiratoire chronique
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Questionnaire axé sur les problèmes pratiques de soins de santé concernant l'assistance respiratoire, l'état de santé et la perception du problème COVID-19 :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire
Délai: 2 mois
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Questionnaire axé sur les problèmes pratiques de soins de santé concernant l'assistance respiratoire, l'état de santé et la perception du problème COVID-19 :
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01509
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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