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Impact perçu de la pandémie de COVID-19 sur la gestion médicale et les symptômes dans un groupe à haut risque

31 octobre 2021 mis à jour par: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Impact perçu de la pandémie de COVID-19 sur la prise en charge médicale et les symptômes dans un groupe à haut risque : patients sous ventilation non invasive à long terme pour insuffisance respiratoire hypercapnique chronique à Genève. Une étude observationnelle monocentrique

La population suisse a subi une période de confinement liée à la pandémie de COVID-19 (du 16 mars au 11 mai 2020) décidée par le gouvernement fédéral suisse. Parmi la population suisse, certains groupes ont été identifiés comme sujets vulnérables par l'Office fédéral de la santé publique. Cette étude porte sur l'impact perçu de cette période sur les soins et l'état de santé d'un groupe vulnérable spécifique : les patients sous ventilation non invasive de longue durée (assistance respiratoire) à domicile pour insuffisance respiratoire chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population suisse a subi une période de confinement liée à la pandémie de COVID-19 (du 16 mars au 11 mai 2020) décidée par le gouvernement fédéral suisse. Parmi la population suisse, certains groupes ont été identifiés comme sujets vulnérables par l'Office fédéral de la santé publique. Cette étude porte sur l'impact perçu de cette période sur les soins et l'état de santé d'un groupe vulnérable spécifique : les patients sous ventilation non invasive de longue durée (assistance respiratoire) à domicile pour insuffisance respiratoire chronique.

L'objectif est de déterminer, dans un groupe vulnérable spécifique, comment le confinement lié à la pandémie de COVID-19 a affecté les soins de santé et l'état de santé, tels que perçus par les patients.

Le résultat principal est un questionnaire axé sur les problèmes pratiques de soins de santé concernant l'assistance respiratoire, l'état de santé et la perception du problème COVID-19 :

  • Score de symptômes (lié à la ventilation non invasive : VNI)
  • Troubles thymiques (score d'anxiété et de dépression)
  • Observance au traitement (évaluée par télésurveillance : procédure de routine)

Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle par questionnaire de patients suivis par le Service de Pneumologie des Hôpitaux Universitaires de Genève avec VNI à domicile, âgés de plus de 18 ans et dans un état clinique stable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Suisse, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population choisie (patients en insuffisance respiratoire hypercapnique chronique traités par ventilation non invasive) est :

  • Un des principaux centres d'intérêt de notre groupe de recherche, depuis près de 30 ans
  • Une de nos principales activités cliniques dans notre service de pneumologie ambulatoire
  • Un groupe intéressant car, bien que ces sujets doivent être considérés comme vulnérables en cas de COVID-19, ils ont - quoique pour la BPCO - un pronostic de plusieurs années de survie
  • Un groupe pour lequel les résultats de notre étude peuvent se traduire rapidement par une adaptation de la pratique clinique et de la prise en charge
  • Un groupe intéressant car s'ils sont souvent très limités dans leurs activités de la vie quotidienne (AVQ), ils sont aussi très résilients, avec des stratégies d'adaptation remarquables

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suivis par le Service de Pneumologie des Hôpitaux Universitaires de Genève avec VNI à domicile
  • Âgé de plus de 18 ans
  • État clinique stable

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Refus de participer
  • État clinique instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets vulnérables
Patients sous ventilation non invasive de longue durée (assistance respiratoire) à domicile pour insuffisance respiratoire chronique

Questionnaire axé sur les problèmes pratiques de soins de santé concernant l'assistance respiratoire, l'état de santé et la perception du problème COVID-19 :

  • Score de symptômes (lié à la ventilation non invasive : VNI)
  • Troubles thymiques (score d'anxiété et de dépression)
  • Observance au traitement (évaluée par télésurveillance : procédure de routine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: 2 mois

Questionnaire axé sur les problèmes pratiques de soins de santé concernant l'assistance respiratoire, l'état de santé et la perception du problème COVID-19 :

  • Score des symptômes (lié à la ventilation non invasive : VNI) : S3-VNI (ventilation non invasive), score allant de 0 à 10, le score le plus bas possible (0) correspond au retentissement le plus élevé de la maladie et du traitement, le score le plus élevé possible ( 10) correspond à l'impact le plus faible de la maladie et du traitement.
  • Troubles thymiques (score d'anxiété et de dépression) : HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), score allant de 0 à 21, 0-7 = normal, 8-10 borderline anormal, 11-21 = anormal
  • Questionnaire confinement COVID : questionnaire de novo, Différences Minimales Cliniquement Importantes (MCID) inconnues
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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