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Impatto percepito della pandemia COVID-19 sulla gestione medica e sui sintomi in un gruppo ad alto rischio

31 ottobre 2021 aggiornato da: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Impatto percepito della pandemia COVID-19 sulla gestione medica e sui sintomi in un gruppo ad alto rischio: pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva a lungo termine per insufficienza respiratoria ipercapnica cronica a Ginevra. Uno studio osservazionale monocentrico

La popolazione svizzera è stata sottoposta a un periodo di confinamento legato alla pandemia di COVID-19 (dal 16 marzo all'11 maggio 2020) deciso dal governo federale svizzero. Tra la popolazione svizzera, alcuni gruppi sono stati identificati come soggetti vulnerabili dall'Ufficio federale della sanità pubblica. Questo studio si concentra sull'impatto percepito di questo periodo sull'assistenza sanitaria e sullo stato di salute in uno specifico gruppo vulnerabile: pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva a lungo termine (supporto respiratorio) a casa per insufficienza respiratoria cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione svizzera è stata sottoposta a un periodo di confinamento legato alla pandemia di COVID-19 (dal 16 marzo all'11 maggio 2020) deciso dal governo federale svizzero. Tra la popolazione svizzera, alcuni gruppi sono stati identificati come soggetti vulnerabili dall'Ufficio federale della sanità pubblica. Questo studio si concentra sull'impatto percepito di questo periodo sull'assistenza sanitaria e sullo stato di salute in uno specifico gruppo vulnerabile: pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva a lungo termine (supporto respiratorio) a casa per insufficienza respiratoria cronica.

L'obiettivo è determinare, in uno specifico gruppo vulnerabile, in che modo il confinamento correlato alla pandemia di COVID-19 ha influito sull'assistenza sanitaria e sullo stato di salute, come percepito dai pazienti.

L'esito primario è un questionario incentrato su questioni pratiche di assistenza sanitaria riguardanti il ​​supporto respiratorio, lo stato di salute e la percezione del problema COVID-19:

  • Punteggio dei sintomi (relativo alla ventilazione non invasiva: NIV)
  • Disturbi del timo (punteggio di ansia e depressione)
  • Conformità al trattamento (valutata tramite telemonitoraggio: procedura di routine)

Si tratta di uno studio osservazionale non interventistico basato su questionari su pazienti seguiti dalla Divisione di Pneumologia degli Ospedali Universitari di Ginevra con NIV domiciliare, di età superiore ai 18 anni e in condizioni cliniche stabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Svizzera, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione scelta (pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica cronica trattati con ventilazione non invasiva) è:

  • Uno dei principali punti di interesse del nostro gruppo di ricerca, da quasi 30 anni
  • Una delle nostre principali attività cliniche nella nostra divisione polmonare ambulatoriale
  • Un gruppo interessante perché, sebbene questi soggetti debbano essere considerati vulnerabili in caso di COVID-19, hanno - seppur per BPCO - una prognosi di diversi anni di sopravvivenza
  • Un gruppo per il quale i risultati del nostro studio possono essere rapidamente tradotti nell'adattamento della pratica clinica e della gestione
  • Un gruppo interessante perché sebbene siano spesso molto limitati nelle loro attività della vita quotidiana (ADL), sono anche molto resilienti, con notevoli strategie di coping

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti seguiti dalla Divisione di Pneumologia degli Ospedali Universitari di Ginevra con NIV domiciliare
  • Età superiore ai 18 anni
  • Condizioni cliniche stabili

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Riluttanza a partecipare
  • Condizione clinica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti vulnerabili
Pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva a lungo termine (supporto respiratorio) a casa per insufficienza respiratoria cronica
Altro: Studio osservazionale basato su questionario

Questionario incentrato su questioni pratiche di assistenza sanitaria relative al supporto respiratorio, allo stato di salute e alla percezione del problema COVID-19:

  • Punteggio dei sintomi (relativo alla ventilazione non invasiva: NIV)
  • Disturbi del timo (punteggio di ansia e depressione)
  • Conformità al trattamento (valutata tramite telemonitoraggio: procedura di routine)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: Due mesi

Questionario incentrato su questioni pratiche di assistenza sanitaria relative al supporto respiratorio, allo stato di salute e alla percezione del problema COVID-19:

  • Punteggio dei sintomi (relativo alla ventilazione non invasiva: NIV): S3-NIV (ventilazione non invasiva), punteggio compreso tra 0 e 10, il punteggio più basso possibile (0) corrisponde al massimo impatto della malattia e del trattamento, il punteggio più alto possibile ( 10) corrisponde all'impatto più basso della malattia e del trattamento.
  • Disturbi del timo (punteggio di ansia e depressione): HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), punteggio compreso tra 0 e 21, 0-7 = normale, 8-10 borderline anormale, 11-21 = anormale
  • Questionario sul confinamento COVID: questionario de novo, differenze minime clinicamente importanti (MCID) sconosciute
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01509

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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