Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto percibido de la pandemia de COVID-19 en el manejo médico y síntomas en un grupo de alto riesgo

31 de octubre de 2021 actualizado por: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Impacto percibido de la pandemia de COVID-19 en el tratamiento médico y los síntomas en un grupo de alto riesgo: pacientes sometidos a ventilación no invasiva a largo plazo por insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica en Ginebra. Un estudio observacional monocéntrico

La población suiza pasó por un período de confinamiento relacionado con la pandemia de COVID-19 (del 16 de marzo al 11 de mayo de 2020) decidido por el Gobierno Federal Suizo. Entre la población suiza, ciertos grupos fueron identificados como sujetos vulnerables por la Oficina Federal de Salud Pública. Este estudio se centra en el impacto percibido de este período en la atención médica y el estado de salud en un grupo vulnerable específico: pacientes bajo ventilación no invasiva a largo plazo (soporte respiratorio) en el hogar por insuficiencia respiratoria crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población suiza pasó por un período de confinamiento relacionado con la pandemia de COVID-19 (del 16 de marzo al 11 de mayo de 2020) decidido por el Gobierno Federal Suizo. Entre la población suiza, ciertos grupos fueron identificados como sujetos vulnerables por la Oficina Federal de Salud Pública. Este estudio se centra en el impacto percibido de este período en la atención médica y el estado de salud en un grupo vulnerable específico: pacientes bajo ventilación no invasiva a largo plazo (soporte respiratorio) en el hogar por insuficiencia respiratoria crónica.

El objetivo es determinar, en un grupo vulnerable específico, cómo el confinamiento relacionado con la pandemia de COVID-19 afectó la atención y el estado de salud, tal como lo perciben los pacientes.

El resultado principal es un cuestionario que se centra en cuestiones prácticas de atención médica relacionadas con el soporte respiratorio, el estado de salud y la percepción del problema de la COVID-19:

  • Puntuación de síntomas (relacionada con la ventilación no invasiva: VNI)
  • Alteraciones tímicas (puntuación de ansiedad y depresión)
  • Cumplimiento del tratamiento (evaluado mediante teleseguimiento: procedimiento rutinario)

Es un estudio observacional basado en un cuestionario no intervencionista de pacientes seguidos por la División de Neumología de los Hospitales Universitarios de Ginebra con VNI domiciliaria, mayores de 18 años y en una condición clínica estable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Suiza, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población escogida (pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica tratados mediante ventilación no invasiva) es:

  • Uno de los principales focos de interés de nuestro grupo de investigación, desde hace cerca de 30 años
  • Una de nuestras principales actividades clínicas en nuestra división pulmonar ambulatoria
  • Un grupo interesante porque, aunque estos sujetos deben ser considerados como vulnerables en caso de COVID-19, tienen -aunque sea por EPOC- un pronóstico de supervivencia de varios años
  • Un grupo para el que los hallazgos de nuestro estudio se pueden traducir rápidamente en la adaptación de la práctica clínica y la gestión.
  • Un grupo interesante porque aunque suelen estar muy limitados en sus actividades de la vida diaria (AVD), también son muy resilientes, con estrategias de afrontamiento notables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes seguidos por la División de Neumología de los Hospitales Universitarios de Ginebra con VNI domiciliaria
  • Mayores de 18 años
  • Condición clínica estable

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • falta de voluntad para participar
  • Condición clínica inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos vulnerables
Pacientes bajo ventilación no invasiva a largo plazo (soporte respiratorio) en el hogar por insuficiencia respiratoria crónica
Otro: Estudio observacional basado en cuestionarios

Cuestionario centrado en cuestiones prácticas de atención de la salud relacionadas con el soporte respiratorio, el estado de salud y la percepción del problema COVID-19:

  • Puntuación de síntomas (relacionada con la ventilación no invasiva: VNI)
  • Alteraciones tímicas (puntuación de ansiedad y depresión)
  • Cumplimiento del tratamiento (evaluado mediante teleseguimiento: procedimiento rutinario)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: 2 meses

Cuestionario centrado en cuestiones prácticas de atención de la salud relacionadas con el soporte respiratorio, el estado de salud y la percepción del problema COVID-19:

  • Puntuación de síntomas (relacionada con la ventilación no invasiva: NIV): S3-NIV (ventilación no invasiva), puntuación que va de 0 a 10, la puntuación más baja posible (0) corresponde al mayor impacto de la enfermedad y el tratamiento, la puntuación más alta posible ( 10) corresponde al menor impacto de enfermedad y tratamiento.
  • Alteraciones tímicas (puntuación de ansiedad y depresión): HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), puntuación que varía de 0 a 21, 0-7 = normal, 8-10 en el límite anormal, 11-21 = anormal
  • Cuestionario de confinamiento por COVID: cuestionario de novo, diferencias mínimas clínicamente importantes (MCID) desconocidas
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-01509

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pandemia de COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir