A COVID-19 világjárvány észlelt hatása az orvosi kezelésre és a tünetekre egy magas kockázatú csoportban
A COVID-19 világjárvány észlelt hatása az orvosi kezelésre és a tünetekre egy magas kockázatú csoportban: krónikus hiperkapniás légzési elégtelenség miatt hosszú távú noninvazív lélegeztetés alatt álló betegek Genfben. Egy megfigyelési monocentrikus tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A svájci lakosság a svájci szövetségi kormány határozata alapján a COVID-19 világjárványhoz kapcsolódó elzárási időszakon ment keresztül (2020. március 16. és május 11. között). A svájci lakosság bizonyos csoportjait a Szövetségi Közegészségügyi Hivatal veszélyeztetett alanyként azonosította. Ez a tanulmány ennek az időszaknak az egészségügyi ellátásra és egészségi állapotra gyakorolt észlelt hatására összpontosít egy speciális veszélyeztetett csoportban: a krónikus légzési elégtelenség miatt otthoni, hosszú távú noninvazív lélegeztetésben (légzéstámogatás) részesülő betegeknél.
A cél annak meghatározása, hogy egy adott veszélyeztetett csoportban a COVID-19 világjárványhoz kapcsolódó elzártság hogyan befolyásolta a betegek által megítélt egészségügyi ellátást és egészségi állapotát.
Az elsődleges eredmény egy kérdőív, amely a légzéstámogatást, az egészségi állapotot és a COVID-19 probléma észlelését érintő gyakorlati egészségügyi kérdésekre összpontosít:
- Tüneti pontszám (nem invazív lélegeztetéssel kapcsolatos: NIV)
- Thimikus zavarok (szorongás és depresszió pontszáma)
- A kezelésnek való megfelelés (távfelügyelettel értékelve: rutin eljárás)
Ez egy nem intervenciós kérdőíves megfigyeléses vizsgálat, amelyet a Genfi Egyetemi Kórházak Pulmonológiai Osztálya követett otthoni NIV-vel, 18 év felettiek és stabil klinikai állapotban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Svájc, 1211
- Centre antituberculeux; Geneva University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A kiválasztott populáció (krónikus hiperkapniás légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akiket noninvazív lélegeztetéssel kezelnek):
- Kutatócsoportunk egyik fő érdeklődési köre közel 30 éve
- Az egyik fő klinikai tevékenységünk ambuláns tüdőosztályunkon
- Érdekes csoport, mert bár ezeket az alanyokat sebezhetőnek kell tekinteni a COVID-19 esetében, de - bár a COPD esetében - több éves túlélési prognózisuk van.
- Egy olyan csoport, amelynél tanulmányunk eredményei gyorsan átültethetők a klinikai gyakorlat és a kezelés adaptálására
- Érdekes csoport, mert bár gyakran nagyon korlátozottak mindennapi tevékenységeikben (ADL), nagyon rugalmasak és figyelemre méltó megküzdési stratégiákkal rendelkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek, akiket a Genfi Egyetemi Kórházak Pulmonológiai Osztálya követett otthoni NIV-vel
- 18 év felettiek
- Stabil klinikai állapot
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Nem hajlandó részt venni
- Instabil klinikai állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebezhető alanyok
Otthoni, tartós non-invazív lélegeztetésben (légzéstámogatás) szenvedő betegek krónikus légzési elégtelenség miatt
|
Kérdőív, amely a légzéstámogatás, az egészségi állapot és a COVID-19 probléma észlelésének gyakorlati egészségügyi problémáira összpontosít:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív
Időkeret: 2 hónap
|
Kérdőív, amely a légzéstámogatás, az egészségi állapot és a COVID-19 probléma észlelésének gyakorlati egészségügyi problémáira összpontosít:
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01509
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .