Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímaný dopad pandemie COVID-19 na léčbu a symptomy ve vysoce rizikové skupině

31. října 2021 aktualizováno: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Vnímaný dopad pandemie COVID-19 na lékařskou péči a symptomy ve vysoce rizikové skupině: Pacienti pod dlouhodobou neinvazivní ventilací pro chronické hyperkapnické respirační selhání v Ženevě. Observační monocentrická studie

Švýcarská populace prošla obdobím omezení souvisejícím s pandemií COVID-19 (16. března až 11. května 2020), o které rozhodla švýcarská federální vláda. Mezi švýcarskou populací byly některé skupiny označeny Federálním úřadem pro veřejné zdraví jako zranitelné subjekty. Tato studie se zaměřuje na vnímaný dopad tohoto období na zdravotní péči a zdravotní stav u specifické zranitelné skupiny: pacientů pod dlouhodobou neinvazivní ventilací (respirační podporou) doma pro chronické respirační selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Švýcarská populace prošla obdobím omezení souvisejícím s pandemií COVID-19 (16. března až 11. května 2020), o které rozhodla švýcarská federální vláda. Mezi švýcarskou populací byly některé skupiny označeny Federálním úřadem pro veřejné zdraví jako zranitelné subjekty. Tato studie se zaměřuje na vnímaný dopad tohoto období na zdravotní péči a zdravotní stav u specifické zranitelné skupiny: pacientů pod dlouhodobou neinvazivní ventilací (respirační podporou) doma pro chronické respirační selhání.

Cílem je u konkrétní zranitelné skupiny zjistit, jak uvěznění související s pandemií COVID-19 ovlivnilo zdravotní péči a zdravotní stav, jak jej vnímají pacienti.

Primárním výstupem je dotazník zaměřený na praktické otázky zdravotní péče týkající se podpory dýchání, zdravotního stavu a vnímání problematiky COVID-19:

  • Skóre symptomů (související s neinvazivní ventilací: NIV)
  • Poruchy brzlíku (skóre úzkosti a deprese)
  • Dodržování léčby (posouzeno pomocí dálkového sledování: rutinní postup)

Jedná se o neintervenční dotazníkovou observační studii pacientů sledovaných Pneumologickým oddělením ženevských fakultních nemocnic s domácí NIV, ve věku nad 18 let a ve stabilním klinickém stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Švýcarsko, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vybraná populace (pacienti s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním léčení neinvazivní ventilací) je:

  • Jedna z hlavních oblastí zájmu naší výzkumné skupiny již téměř 30 let
  • Jedna z našich hlavních klinických činností v naší ambulantní plicní divizi
  • Zajímavá skupina, protože ačkoliv tyto subjekty musí být považovány za zranitelné v případě COVID-19, mají – i když pro CHOPN – prognózu několikaletého přežití
  • Skupina, pro kterou lze výsledky naší studie rychle převést do přizpůsobení klinické praxe a managementu
  • Zajímavá skupina, protože ačkoli jsou často velmi omezeni ve svých aktivitách každodenního života (ADL), jsou také velmi odolní a mají pozoruhodné strategie zvládání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti následováni Divize pneumologie ženevských fakultních nemocnic s domácí NIV
  • Ve věku nad 18 let
  • Stabilní klinický stav

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let
  • Neochota se zúčastnit
  • Nestabilní klinický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zranitelné subjekty
Pacienti pod dlouhodobou neinvazivní ventilací (podporou dýchání) doma pro chronické respirační selhání
Jiný: Observační studie založená na dotazníku

Dotazník zaměřený na praktické otázky zdravotní péče týkající se podpory dýchání, zdravotního stavu a vnímání problematiky COVID-19:

  • Skóre symptomů (související s neinvazivní ventilací: NIV)
  • Poruchy brzlíku (skóre úzkosti a deprese)
  • Dodržování léčby (posouzeno pomocí dálkového sledování: rutinní postup)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 2 měsíce

Dotazník zaměřený na praktické otázky zdravotní péče týkající se podpory dýchání, zdravotního stavu a vnímání problematiky COVID-19:

  • Symptom skóre (související s neinvazivní ventilací: NIV): S3-NIV (neinvazivní ventilace), skóre v rozmezí 0 až 10, nejnižší možné skóre (0) odpovídá nejvyššímu dopadu onemocnění a léčby, nejvyšší možné skóre ( 10) odpovídá nejnižšímu dopadu onemocnění a léčby.
  • Poruchy thymu (skóre úzkosti a deprese): HADS (Škála nemocniční úzkosti a deprese), skóre v rozmezí od 0 do 21, 0-7 = normální, 8-10 hraniční abnormální, 11-21 = abnormální
  • Dotazník o omezení COVID: dotazník de novo, minimální klinicky důležité rozdíly (MCID) neznámé
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01509

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pandemie covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit