- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04477473
Waargenomen impact van de COVID-19-pandemie op medische behandeling en symptomen in een groep met een hoog risico
Waargenomen impact van de COVID-19-pandemie op medische behandeling en symptomen in een groep met een hoog risico: patiënten onder langdurige niet-invasieve beademing voor chronisch hypercapnisch ademhalingsfalen in Genève. Een observationele monocentrische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Zwitserse bevolking onderging een periode van opsluiting in verband met de COVID-19-pandemie (16 maart tot 11 mei 2020), waartoe was besloten door de Zwitserse federale regering. Onder de Zwitserse bevolking werden bepaalde groepen door het Federale Bureau voor Volksgezondheid aangemerkt als kwetsbare personen. Deze studie richt zich op de gepercipieerde impact van deze periode op de gezondheidszorg en de gezondheidstoestand bij een specifieke kwetsbare groep: patiënten die thuis langdurig niet-invasieve beademing (respiratoire ondersteuning) ondergaan wegens chronisch respiratoir falen.
Het doel is om bij een specifieke kwetsbare groep vast te stellen hoe de quarantaine in verband met de COVID-19-pandemie de gezondheidszorg en de gezondheidstoestand, zoals ervaren door de patiënten, heeft beïnvloed.
Het primaire resultaat is een vragenlijst gericht op praktische gezondheidszorgkwesties met betrekking tot ademhalingsondersteuning, gezondheidsstatus en perceptie van het COVID-19-probleem:
- Symptoomscore (gerelateerd aan niet-invasieve beademing: NIV)
- Thymusstoornissen (score van angst en depressie)
- Naleving van de behandeling (beoordeeld via telemonitoring: routineprocedure)
Het is een niet-interventionele, op vragenlijsten gebaseerde observationele studie van patiënten gevolgd door de afdeling Longgeneeskunde van de Universitaire Ziekenhuizen van Genève met thuis-NIV, ouder dan 18 jaar en in een stabiele klinische toestand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Zwitserland, 1211
- Centre antituberculeux; Geneva University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De gekozen populatie (patiënten met chronisch hypercapnisch respiratoir falen behandeld met niet-invasieve beademing) is:
- Al bijna 30 jaar een van de belangrijkste aandachtspunten van onze onderzoeksgroep
- Een van onze belangrijkste klinische activiteiten in onze poliklinische longafdeling
- Een interessante groep omdat, hoewel deze proefpersonen in geval van COVID-19 als kwetsbaar moeten worden beschouwd, zij - zij het voor COPD - een prognose hebben van meerdere jaren overleving
- Een groep waarvoor de bevindingen van ons onderzoek snel kunnen worden vertaald naar het aanpassen van de klinische praktijk en het management
- Een interessante groep want hoewel ze vaak zeer beperkt zijn in hun activiteiten van het dagelijks leven (ADL), zijn ze ook zeer veerkrachtig, met opmerkelijke copingstrategieën
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gevolgd door de afdeling Longgeneeskunde van de Universitaire Ziekenhuizen van Genève met thuis-NIV
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Stabiele klinische toestand
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Onwil om mee te doen
- Onstabiele klinische toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwetsbare onderwerpen
Patiënten onder langdurige niet-invasieve beademing (ademhalingsondersteuning) thuis voor chronisch ademhalingsfalen
|
Vragenlijst gericht op praktische zorgvraagstukken met betrekking tot ademhalingsondersteuning, gezondheidstoestand en perceptie van de COVID-19 problematiek:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Vragenlijst gericht op praktische zorgvraagstukken met betrekking tot ademhalingsondersteuning, gezondheidstoestand en perceptie van de COVID-19 problematiek:
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01509
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .