Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waargenomen impact van de COVID-19-pandemie op medische behandeling en symptomen in een groep met een hoog risico

31 oktober 2021 bijgewerkt door: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Waargenomen impact van de COVID-19-pandemie op medische behandeling en symptomen in een groep met een hoog risico: patiënten onder langdurige niet-invasieve beademing voor chronisch hypercapnisch ademhalingsfalen in Genève. Een observationele monocentrische studie

De Zwitserse bevolking onderging een periode van opsluiting in verband met de COVID-19-pandemie (16 maart tot 11 mei 2020), waartoe was besloten door de Zwitserse federale regering. Onder de Zwitserse bevolking werden bepaalde groepen door het Federale Bureau voor Volksgezondheid aangemerkt als kwetsbare personen. Deze studie richt zich op de gepercipieerde impact van deze periode op de gezondheidszorg en de gezondheidstoestand bij een specifieke kwetsbare groep: patiënten die thuis langdurig niet-invasieve beademing (respiratoire ondersteuning) ondergaan wegens chronisch respiratoir falen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Zwitserse bevolking onderging een periode van opsluiting in verband met de COVID-19-pandemie (16 maart tot 11 mei 2020), waartoe was besloten door de Zwitserse federale regering. Onder de Zwitserse bevolking werden bepaalde groepen door het Federale Bureau voor Volksgezondheid aangemerkt als kwetsbare personen. Deze studie richt zich op de gepercipieerde impact van deze periode op de gezondheidszorg en de gezondheidstoestand bij een specifieke kwetsbare groep: patiënten die thuis langdurig niet-invasieve beademing (respiratoire ondersteuning) ondergaan wegens chronisch respiratoir falen.

Het doel is om bij een specifieke kwetsbare groep vast te stellen hoe de quarantaine in verband met de COVID-19-pandemie de gezondheidszorg en de gezondheidstoestand, zoals ervaren door de patiënten, heeft beïnvloed.

Het primaire resultaat is een vragenlijst gericht op praktische gezondheidszorgkwesties met betrekking tot ademhalingsondersteuning, gezondheidsstatus en perceptie van het COVID-19-probleem:

  • Symptoomscore (gerelateerd aan niet-invasieve beademing: NIV)
  • Thymusstoornissen (score van angst en depressie)
  • Naleving van de behandeling (beoordeeld via telemonitoring: routineprocedure)

Het is een niet-interventionele, op vragenlijsten gebaseerde observationele studie van patiënten gevolgd door de afdeling Longgeneeskunde van de Universitaire Ziekenhuizen van Genève met thuis-NIV, ouder dan 18 jaar en in een stabiele klinische toestand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Zwitserland, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gekozen populatie (patiënten met chronisch hypercapnisch respiratoir falen behandeld met niet-invasieve beademing) is:

  • Al bijna 30 jaar een van de belangrijkste aandachtspunten van onze onderzoeksgroep
  • Een van onze belangrijkste klinische activiteiten in onze poliklinische longafdeling
  • Een interessante groep omdat, hoewel deze proefpersonen in geval van COVID-19 als kwetsbaar moeten worden beschouwd, zij - zij het voor COPD - een prognose hebben van meerdere jaren overleving
  • Een groep waarvoor de bevindingen van ons onderzoek snel kunnen worden vertaald naar het aanpassen van de klinische praktijk en het management
  • Een interessante groep want hoewel ze vaak zeer beperkt zijn in hun activiteiten van het dagelijks leven (ADL), zijn ze ook zeer veerkrachtig, met opmerkelijke copingstrategieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gevolgd door de afdeling Longgeneeskunde van de Universitaire Ziekenhuizen van Genève met thuis-NIV
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Stabiele klinische toestand

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Onwil om mee te doen
  • Onstabiele klinische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwetsbare onderwerpen
Patiënten onder langdurige niet-invasieve beademing (ademhalingsondersteuning) thuis voor chronisch ademhalingsfalen

Vragenlijst gericht op praktische zorgvraagstukken met betrekking tot ademhalingsondersteuning, gezondheidstoestand en perceptie van de COVID-19 problematiek:

  • Symptoomscore (gerelateerd aan niet-invasieve beademing: NIV)
  • Thymusstoornissen (score van angst en depressie)
  • Naleving van de behandeling (beoordeeld via telemonitoring: routineprocedure)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden

Vragenlijst gericht op praktische zorgvraagstukken met betrekking tot ademhalingsondersteuning, gezondheidstoestand en perceptie van de COVID-19 problematiek:

  • Symptoomscore (gerelateerd aan niet-invasieve beademing: NIV): S3-NIV (niet-invasieve beademing), score variërend van 0 tot 10, de laagst mogelijke score (0) komt overeen met de hoogste impact van ziekte en behandeling, de hoogst mogelijke score ( 10) komt overeen met de laagste impact van ziekte en behandeling.
  • Thymusstoornissen (score van angst en depressie): HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), score variërend van 0 tot 21, 0-7 = normaal, 8-10 borderline abnormaal, 11-21 = abnormaal
  • COVID-opsluitingsvragenlijst: de novo-vragenlijst, minimale klinisch belangrijke verschillen (MCID) onbekend
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren