Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian havaittu vaikutus terveydenhoitoon ja oireisiin suuren riskin ryhmässä

sunnuntai 31. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

COVID-19-pandemian havaittu vaikutus lääketieteelliseen hoitoon ja oireisiin suuren riskin ryhmässä: potilaat, joilla on pitkäaikainen noninvasiivinen ventilaatio kroonisen hyperkapnisen hengitysvajauksen vuoksi Genevessä. Havainnollinen yksikeskinen tutkimus

Sveitsin väestö koki Sveitsin liittohallituksen päättämän COVID-19-pandemiaan liittyvän vankeusajan (16.3.–11.5.2020). Liittovaltion kansanterveysvirasto määritteli tietyt Sveitsin väestön ryhmät haavoittuviksi henkilöiksi. Tämä tutkimus keskittyy tämän ajanjakson havaittuun vaikutukseen terveydenhuoltoon ja terveydentilaan tietyssä haavoittuvassa asemassa olevassa ryhmässä: potilailla, jotka saavat pitkäaikaista noninvasiivista ventilaatiota (hengityksen tuki) kotona kroonisen hengitysvajauksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sveitsin väestö koki Sveitsin liittohallituksen päättämän COVID-19-pandemiaan liittyvän vankeusajan (16.3.–11.5.2020). Liittovaltion kansanterveysvirasto määritteli tietyt Sveitsin väestön ryhmät haavoittuviksi henkilöiksi. Tämä tutkimus keskittyy tämän ajanjakson havaittuun vaikutukseen terveydenhuoltoon ja terveydentilaan tietyssä haavoittuvassa asemassa olevassa ryhmässä: potilailla, jotka saavat pitkäaikaista noninvasiivista ventilaatiota (hengityksen tuki) kotona kroonisen hengitysvajauksen vuoksi.

Tavoitteena on selvittää tietyssä haavoittuvassa asemassa olevassa ryhmässä, kuinka COVID-19-pandemiaan liittyvä synnytys vaikutti potilaiden kokemaan terveydenhuoltoon ja terveydentilaan.

Ensisijainen tulos on kyselylomake, joka keskittyy käytännön terveydenhuollon kysymyksiin liittyen hengitystukeen, terveydentilaan ja käsitykseen COVID-19-ongelmasta:

  • Oirepisteet (liittyy noninvasiiviseen ventilaatioon: NIV)
  • Kateenkorvan häiriöt (ahdistuksen ja masennuksen pisteet)
  • Hoidon noudattaminen (arvioitu etävalvonnalla: rutiinimenettely)

Se on ei-interventiivinen kyselylomakepohjainen havainnointitutkimus potilaista, joita seuraa Geneven yliopistollisten sairaaloiden keuhkosairaaloiden osasto, joilla on kotona NIV, yli 18-vuotiaita ja vakaassa kliinisessä tilassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Sveitsi, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valittu populaatio (potilaat, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus, joita hoidetaan noninvasiivisella ventilaatiolla) on:

  • Yksi tutkimusryhmämme tärkeimmistä kiinnostuksenkohteista lähes 30 vuoden ajan
  • Yksi tärkeimmistä kliinisistä toiminnoistamme avohoidon keuhkoosastollamme
  • Mielenkiintoinen ryhmä, koska vaikka näitä koehenkilöitä on pidettävä haavoittuvina COVID-19:n tapauksessa, heillä on - vaikkakin keuhkoahtaumataudin osalta - useiden vuosien eloonjäämisennuste
  • Ryhmä, jolle tutkimuksemme havainnot voidaan muuttaa nopeasti kliinisen käytännön ja hoidon mukauttamiseksi
  • Mielenkiintoinen ryhmä, koska vaikka he ovat usein hyvin rajallisia päivittäisessä elämässään (ADL), he ovat myös erittäin joustavia ja heillä on merkittäviä selviytymisstrategioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita seurasi Geneven yliopistollisten sairaaloiden pulmonologian osasto, joilla on koti NIV
  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Vakaa kliininen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Haluttomuus osallistua
  • Epävakaa kliininen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haavoittuvia aiheita
Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista ei-invasiivista ventilaatiota (hengityksen tuki) kotona kroonisen hengitysvajauksen vuoksi
Muut: Kyselypohjainen havainnointitutkimus

Kyselylomake, joka keskittyy käytännön terveydenhuollon kysymyksiin liittyen hengitystukeen, terveydentilaan ja käsitykseen COVID-19-ongelmasta:

  • Oirepisteet (liittyy noninvasiiviseen ventilaatioon: NIV)
  • Kateenkorvan häiriöt (ahdistuksen ja masennuksen pisteet)
  • Hoidon noudattaminen (arvioitu etävalvonnalla: rutiinimenettely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Kyselylomake, joka keskittyy käytännön terveydenhuollon kysymyksiin liittyen hengitystukeen, terveydentilaan ja käsitykseen COVID-19-ongelmasta:

  • Oirepistemäärä (liittyy ei-invasiiviseen ventilaatioon: NIV): S3-NIV (ei-invasiivinen ventilaatio), pisteet vaihtelevat välillä 0-10, pienin mahdollinen pistemäärä (0) vastaa taudin ja hoidon suurinta vaikutusta, korkein mahdollinen pistemäärä ( 10) vastaa taudin ja hoidon pienintä vaikutusta.
  • Kateenkorvan häiriöt (ahdistuksen ja masennuksen pistemäärä): HADS (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko), pisteet vaihtelevat välillä 0-21, 0-7 = normaali, 8-10 epänormaali, 11-21 = epänormaali
  • COVID-synnytyskysely: de novo -kyselylomake, MCID (Minimal Clinically Important Differences) tuntematon
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01509

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-pandemia

Kliiniset tutkimukset Kyselypohjainen havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa