Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upplevd inverkan av covid-19-pandemin på medicinsk behandling och symtom i en högriskgrupp

31 oktober 2021 uppdaterad av: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Upplevd effekt av covid-19-pandemin på medicinsk behandling och symtom i en högriskgrupp: Patienter under långvarig icke-invasiv ventilation för kronisk hyperkapnisk andningssvikt i Genève. En observationsmonocentrisk studie

Den schweiziska befolkningen genomgick en period av fängelse relaterad till covid-19-pandemin (16 mars till 11 maj 2020) som den schweiziska federala regeringen beslutat om. Bland den schweiziska befolkningen identifierades vissa grupper som utsatta personer av Federal Office of Public Health. Denna studie fokuserar på den upplevda effekten av denna period på hälso- och sjukvård och hälsotillstånd i en specifik sårbar grupp: patienter under långvarig icke-invasiv ventilation (andningsstöd) hemma för kronisk andningssvikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den schweiziska befolkningen genomgick en period av fängelse relaterad till covid-19-pandemin (16 mars till 11 maj 2020) som den schweiziska federala regeringen beslutat om. Bland den schweiziska befolkningen identifierades vissa grupper som utsatta personer av Federal Office of Public Health. Denna studie fokuserar på den upplevda effekten av denna period på hälso- och sjukvård och hälsotillstånd i en specifik sårbar grupp: patienter under långvarig icke-invasiv ventilation (andningsstöd) hemma för kronisk andningssvikt.

Målet är att, i en specifik utsatt grupp, fastställa hur instängningen relaterad till covid-19-pandemin påverkade hälso- och sjukvården och hälsotillståndet, som patienten uppfattat det.

Det primära resultatet är ett frågeformulär med fokus på praktiska hälsovårdsfrågor gällande andningsstöd, hälsostatus och uppfattning om covid-19-frågan:

  • Symtompoäng (relaterat till icke-invasiv ventilation: NIV)
  • Tymusstörningar (poäng av ångest och depression)
  • Överensstämmelse med behandling (bedöms via teleövervakning: rutinförfarande)

Det är en icke-interventionell enkätbaserad observationsstudie av patienter följt av avdelningen för pulmonologi vid Genèves universitetssjukhus med hem-NIV, äldre över 18 år och i ett stabilt kliniskt tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Schweiz, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den valda populationen (patienter med kronisk hyperkapnisk andningssvikt som behandlas med icke-invasiv ventilation) är:

  • Ett av huvudintressena för vår forskargrupp, i närmare 30 år
  • En av våra huvudsakliga kliniska aktiviteter inom vår polikliniska lungavdelning
  • En intressant grupp eftersom, även om dessa försökspersoner måste betraktas som sårbara vid covid-19, har de - om än för KOL - en prognos på flera års överlevnad
  • En grupp för vilken resultaten av vår studie snabbt kan översättas till anpassning av klinisk praxis och ledning
  • En intressant grupp för även om de ofta är mycket begränsade i sina dagliga aktiviteter (ADL), är de också mycket motståndskraftiga, med anmärkningsvärda copingstrategier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter följt av avdelningen för pulmonologi vid Genèves universitetssjukhus med hem-NIV
  • Ålder över 18 år
  • Stabilt kliniskt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Ovilja att delta
  • Instabilt kliniskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sårbara ämnen
Patienter under långvarig icke-invasiv ventilation (andningsstöd) hemma för kronisk andningssvikt

Frågeformulär med fokus på praktiska hälsovårdsfrågor gällande andningsstöd, hälsostatus och uppfattning om covid-19-frågan:

  • Symtompoäng (relaterat till icke-invasiv ventilation: NIV)
  • Tymusstörningar (poäng av ångest och depression)
  • Överensstämmelse med behandling (bedöms via teleövervakning: rutinförfarande)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär
Tidsram: 2 månader

Frågeformulär med fokus på praktiska hälsovårdsfrågor gällande andningsstöd, hälsostatus och uppfattning om covid-19-frågan:

  • Symtompoäng (relaterat till icke-invasiv ventilation: NIV): S3-NIV (icke-invasiv ventilation), poäng från 0 till 10, lägsta möjliga poäng (0) motsvarar den högsta effekten av sjukdom och behandling, högsta möjliga poäng ( 10) motsvarar den lägsta effekten av sjukdom och behandling.
  • Thymiska störningar (poäng av ångest och depression): HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), poäng från 0 till 21, 0-7 = normal, 8-10 borderline onormal, 11-21 = onormal
  • Frågeformulär för covid-inneslutning: de novo frågeformulär, minimala kliniskt viktiga skillnader (MCID) okända
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera