- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04477473
Upplevd inverkan av covid-19-pandemin på medicinsk behandling och symtom i en högriskgrupp
Upplevd effekt av covid-19-pandemin på medicinsk behandling och symtom i en högriskgrupp: Patienter under långvarig icke-invasiv ventilation för kronisk hyperkapnisk andningssvikt i Genève. En observationsmonocentrisk studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den schweiziska befolkningen genomgick en period av fängelse relaterad till covid-19-pandemin (16 mars till 11 maj 2020) som den schweiziska federala regeringen beslutat om. Bland den schweiziska befolkningen identifierades vissa grupper som utsatta personer av Federal Office of Public Health. Denna studie fokuserar på den upplevda effekten av denna period på hälso- och sjukvård och hälsotillstånd i en specifik sårbar grupp: patienter under långvarig icke-invasiv ventilation (andningsstöd) hemma för kronisk andningssvikt.
Målet är att, i en specifik utsatt grupp, fastställa hur instängningen relaterad till covid-19-pandemin påverkade hälso- och sjukvården och hälsotillståndet, som patienten uppfattat det.
Det primära resultatet är ett frågeformulär med fokus på praktiska hälsovårdsfrågor gällande andningsstöd, hälsostatus och uppfattning om covid-19-frågan:
- Symtompoäng (relaterat till icke-invasiv ventilation: NIV)
- Tymusstörningar (poäng av ångest och depression)
- Överensstämmelse med behandling (bedöms via teleövervakning: rutinförfarande)
Det är en icke-interventionell enkätbaserad observationsstudie av patienter följt av avdelningen för pulmonologi vid Genèves universitetssjukhus med hem-NIV, äldre över 18 år och i ett stabilt kliniskt tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Schweiz, 1211
- Centre antituberculeux; Geneva University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Den valda populationen (patienter med kronisk hyperkapnisk andningssvikt som behandlas med icke-invasiv ventilation) är:
- Ett av huvudintressena för vår forskargrupp, i närmare 30 år
- En av våra huvudsakliga kliniska aktiviteter inom vår polikliniska lungavdelning
- En intressant grupp eftersom, även om dessa försökspersoner måste betraktas som sårbara vid covid-19, har de - om än för KOL - en prognos på flera års överlevnad
- En grupp för vilken resultaten av vår studie snabbt kan översättas till anpassning av klinisk praxis och ledning
- En intressant grupp för även om de ofta är mycket begränsade i sina dagliga aktiviteter (ADL), är de också mycket motståndskraftiga, med anmärkningsvärda copingstrategier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter följt av avdelningen för pulmonologi vid Genèves universitetssjukhus med hem-NIV
- Ålder över 18 år
- Stabilt kliniskt tillstånd
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Ovilja att delta
- Instabilt kliniskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sårbara ämnen
Patienter under långvarig icke-invasiv ventilation (andningsstöd) hemma för kronisk andningssvikt
|
Frågeformulär med fokus på praktiska hälsovårdsfrågor gällande andningsstöd, hälsostatus och uppfattning om covid-19-frågan:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: 2 månader
|
Frågeformulär med fokus på praktiska hälsovårdsfrågor gällande andningsstöd, hälsostatus och uppfattning om covid-19-frågan:
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01509
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .